BIOTRONIK Cruiser-18 Manual Del Usuario página 7

FORHOLDSREGLER
guidewirens bevægelse og resultere i komplikationer.
diameter og de supplerende anordningers diameter bekræftes.
plan, inden spidsen formes. Omform samme plan, som skal
bøjes.
udføres under fluoroskopisk monitorering af høj kvalitet.
manipuleres i en metalkanyle eller et skarpkantet objekt.
ANVISNINGER OM BRUGEN
1. Tag guidewiren og beskyttelsesspiralen ud af pakningen, og
placer dem på et sterilt felt med en steril og aseptisk teknik.
2. Skyl beskyttelsesspiralen med saltvand for at forbedre
guidewirens glidende bevægelse. Der fastgøres en Luer-
låstilslutning på beskyttelsesspiralen.
3. Skub forsigtigt til den proksimale ende af guidewiren, startende
fra beskyttelsesspiralåbningen, så spidsen og en del af skaftet
blotlægges ved Luer-låsen. Skub, indtil hele den proksimale
ende findes i beskyttelsesspiralen. Træk forsigtigt i guidewirens
distale skaft, som derefter stikker frem af Luer-låsen, indtil
hele wiren tages ud af beskyttelsesspiralen. Tag ikke fat
i guidewirens distale spids, mens guidewiren tages ud af
beskyttelsesspiralen.
4. Form evt. guidewirespidsen ved hjælp af standardteknik. Hold
spidsen mellem to fingre under forberedelsen af formningen af
den spidse del. "Børst" forsigtigt fjedercoilen for at identificere
den plan, som skal bøjes, og færdiggør formningsproceduren.
Undersøg coils for skader efter formningsproceduren.
Instrumenterne til formningen må ikke have skarpe kanter.
5. Indfør guidewiren i indføringssheathen, og før den ind i
målkarret og hen over læsionen ved under fluoroskopi for
at lette den egentlige placering af guidewiren.
6. Indfør katetersystemet over den proksimale ende af guidewiren
og gennem indføringssheathens hæmostatiske ventil, og før det
ind i mållæsionen.
7. Der kan anvendes en styringsanordning på guidewirens
proksimale ende.
8. Bemærk: Guidewiren skal placeres i midten af
styringsanordningen. Styringsanordningen skal strammes helt.
9. Fuldfør proceduren, og fjern de supplerende anordninger og
guidewiren i henhold til den proceduremæssige protokol.
SYMBOLFORKLARING
Forklaring af symboler, som anvendes på pakken:
Kun til
engangsbrug
Se brugervejlednin-
gen før anvendelse
Referencenummer
Lotnummer
Steriliseret med
ethylenoxidgas
Anvendes inden
udløbsdatoen
Producent
Må ikke resteriliseres
Må ikke bruges, hvis
pakningen er beskadiget
Opbevares tørt
Beskyt mod sollys
Temperaturbegrænsning
CRUISER-18-VOERDRADEN
WAARSCHUWING VOOR DE VS
De Amerikaanse wetgeving beperkt het gebruik van dit product
uitsluitend door of op voorschrift van een arts.
ATTENTIE
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die zijn
opgeleid in angiografie en perifere endovasculaire interventie
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Niet opnieuw steriliseren
Niet met alcohol afnemen
Zie de gebruiksaanwijzing
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Gebruik de voerdraad vóór de uiterste
gebruiksdatum op de verpakking achter het symbool
Raadpleeg de instructies die worden verstrekt bij alle producten
die samen met de Cruiser-18-voerdraad worden gebruikt voor
de bijbehorende toepassingen, contra-indicaties en mogelijke
complicaties.
BESCHRIJVING
De Cruiser-18-voerdraad is een stuurbare voerdraad met een
vormbare distale tip.
INHOUD. 1 voerdraad
OPSLAG. Koel, donker en droog bewaren.
INDICATIES VOOR HET GEBRUIK
De Cruiser-18-voerdraden zijn bedoeld voor gebruik in het
perifere vaatstelsel.
CONTRA-INDICATIES
De Cruiser-18-voerdraad is niet bedoeld voor gebruik in het
coronaire of cerebrale vaatstelsel.
Patiënten die niet in aanmerking komen voor percutane
interventie (PCI).
WAARSCHUWING
Een voerdraad is een kwetsbaar instrument en mag niet worden
opgevoerd, teruggetrokken of gedraaid als weerstand wordt
gevoeld. Het manipuleren van de voerdraad moet altijd onder
fluoroscopie worden geobserveerd.
Als de voerdraad wordt verwijderd en opnieuw ingebracht moet
worden, moet hij op schade worden geïnspecteerd (zwakke of
geknikte segmenten) voordat hij opnieuw wordt ingebracht.
Breng de voerdraad niet opnieuw in als hij verzwakt of geknikt is.
Hergebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik levert
infectierisico's op voor de patiënt en de gebruiker. Contaminatie
van het hulpmiddel kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van
de patiënt.
Reinigen, desinfecteren en steriliseren kunnen essentiële
materiaal- en ontwerpkenmerken aantasten, wat tot falen van het
hulpmiddel leidt.
Dansk/Nederlands
of hergebruiken
7