BIOTRONIK Cruiser-18 Manual Del Usuario página 9

CRUISER-18-OHJAINVAIJERIT
YHDYSVALTOJA KOSKEVA HUOMAUTUS
Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä
ainoastaan lääkärin toimesta tai määräyksestä.
HUOMAUTUKSET
Tätä laitetta saa käyttää vain angiografian ja perifeeristen
endovaskulaaristen toimenpiteiden tekemiseen koulutettu lääkäri.
Älä käytä, jos pakkaus on vahingoittunut
Älä steriloi tai käytä uudelleen
Älä pyyhi alkoholilla.
Katso käyttöohjeet
Steriloitu eteenioksidikaasulla
Käytä ohjainvaijeri ennen pakkauksen etiketissä mainittua
"Käytettävä ennen" -päivämäärää, jonka edessä on symboli
Tietoja Cruiser-18-ohjainvaijerin kanssa käytettävien välineiden
käyttötarkoituksesta, käytön vasta-aiheista ja mahdollisista
komplikaatioista on laitteiden mukana toimitetuissa ohjeissa.
KUVAUS
Cruiser-18-ohjainvaijeri on ohjattava ohjainvaijeri, jossa on
muotoiltava kärki.
SISÄLTÖ. Ohjainvaijeri
SÄILYTYS. Säilytä viileässä, pimeässä ja kuivassa.
KÄYTTÖAIHEET
Cruiser-18-ohjainvaijerit on tarkoitettu käytettäväksi perifeerisissä
verisuonissa.
VASTA-AIHEET
Cruiser-18-ohjainvaijeria ei ole tarkoitettu käytettäväksi sydämen
tai aivojen verisuonissa.
Potilaat, joille ei sovellu perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI).
VAROITUS
Ohjainvaijeri on herkkä väline, eikä sitä saa työntää, vetää pois
tai kiristää jos, vastusta tuntuu. Ohjainvaijerin käsittelyä on aina
valvottava fluoroskopialla.
Jos ohjainvaijeri on tarkoitus asettaa takaisin paikoilleen pois
vetämisen jälkeen, vaijeri on tarkastettava vaurioiden
(heikentyneet tai kiertyneet osat) varalta, ennen kuin se
asetetaan uudelleen paikalleen.
Älä aseta ohjainvaijeria uudelleen paikalleen, jos se on
heikentynyt tai kiertynyt.
Kertakäyttöisen laitteen uudelleen käyttäminen aiheuttaa
potentiaalisen infektioriskin potilaalle tai käyttäjälle. Laitteen
kontaminoituminen voi aiheuttaa potilaan vammautumisen,
sairastumisen tai kuoleman.
Puhdistus, desinfiointi ja sterilointi voivat heikentää oleellisia
materiaali- tai rakenneominaisuuksia aiheuttaen laitteen
vioittumisen.
VAROTOIMET
toimivuuden ja aiheuttaa komplikaatioita.
ohjainvaijerin kanssa käytettävien välineiden ilmoitetun halkai-
sijan yhteensopivuus.
Määritä taivutustaso ennen muotoilua. Muotoile samalla tasolla
kuin taivutus.
ainoastaan tarkan fluroskopiavalvonnan alaisena.
metallikanyylissa tai terävällä esineellä.
KÄYTTÖOHJEET
1. Poista ohjainvaijeri ja suojaspiraali paketista steriiliä ja aseptista
tekniikkaa käyttäen ja aseta ne steriilille alueelle.
2. Paranna ohjainvaijerin liukumista huuhtelemalla suojaspiraali
suolaliuoksella. Suojaspiraaliin on kiinnitetty Luer-liitin.
3. Työnnä ohjainvaijerin proksimaalipäätä suojaspiraalin ikkunasta
alkaen varovasti siten, että kärki ja osa karaa tulevat näkyviin
Luer-liittimestä. Työnnä, kunnes koko proksimaalipää on
suojaspiraalin sisällä. Vedä varovasti ohjainvaijerin karan
ulompaa päätä, jotta se työntyy ulos Luer-liittimestä, kunnes
koko vaijeri on ulkona suojaspiraalista. Älä tartu ohjainvaijerin
kärkeen, kun otat ohjainvaijerin pois suojaspiraalista.
4. Muotoile halutessasi ohjainvaijerin kärki normaalia tekniikkaa
käyttäen. Pitele kärkeä kahden sormen välissä kärkiosan
muotoilun aikana. Määritä taivutustaso harjaamalla kierukkaa
varovasti ja muotoile kärki. Tarkista muotoilun jälkeen,
etteivät kierukat ole vahingoittuneet. Älä käytä terävää
muotoiluvälinettä.
5. Työnnä ohjainvaijeri sisäänviejän suojukseen ja työnnä se
kohdeverisuoneen ja leesion läpi. Varmista ohjainvaijerin oikea
sijoitus käyttämällä fluoroskopiaa.
6. Vie katetrijärjestelmä ohjainvaijerin proksimaalipään yli ja
sisäänviejän suojuksen hemostaattisen venttiilin läpi ja vie
se kohdeleesioon.
7. Ohjainvaijerin proksimaalipäähän voidaan kiinnittää kiristyslaite.
8. Huom.: Ohjainvaijeri on asetettava kiristyslaitteen keskelle.
Kiristyslaite on kiristettävä ääriasentoon.
9. Tee toimenpide loppuun ja poista lisäväline ja ohjainvaijeri
asianmukaisen käytännön mukaisesti.
Suomi
9