Próteses Vocais Fixas; Contraindicações; Descrição Do Produto - inhealth Blom-Singer Instrucciones De Uso

PORTUGUÊS
PRÓTESES VOCAIS FIXAS BLOM-SINGER®
Para procedimentos primários e secundários de substituição por PTE.
Este dispositivo médico da Blom-Singer deve ser utilizado
somente uma vez por um paciente. Ele não deve ser
reutilizado. Consulte os avisos, precauções e complicações.
Não use o dispositivo se ele se for contaminado; descarte-o e
substitua-o por uma prótese nova e lacrada.
INDICAÇÕES
A prótese vocal fixa Blom-Singer é indicada para restauração
da voz traqueoesofágica após laringectomia total, quando a
colocação, ou substituição, de uma prótese fixa é realizada por
um profissional médico qualificado e treinado.
CONTRAINDICAÇÕES
A prótese vocal fixa Blom-Singer é um produto médico que deve
ser utilizado somente por profissionais médicos qualificados, com
experiência e treinamento na sua utilização e cuidados.
APRESENTAÇÃO
A prótese vocal fixa Blom-Singer é fornecida na versão estéril ou
não estéril, como um sistema completo de restauração da voz
para procedimentos primários, secundários ou de substituição.
As próteses vocais estéreis são esterilizadas com óxido de etileno.
Cada embalagem inclui um sistema de limpeza da prótese vocal
para o paciente, duas (2) cápsulas de gel, um introdutor de flange
e um dispositivo de inserção.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Consulte os diagramas localizados no final deste manual de instruções.
Os produtos não estéreis não se destinam a procedimentos de
colocação primários.
A prótese vocal Blom-Singer é feita de silicone, um material
biocompatível utilizado em muitos produtos médicos.
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