B. Contra-indicaties
Het is nadrukkelijk verboden om de kappen te demonteren en om eender welke schroef van de knie vast of los te schroeven, met
uitzondering van de twee instelschroeven E en F.
Smeer nooit de knie-assen; dit kan een snelle verslechtering veroorzaken.
De knie is gebouwd voor een maximaal gewicht van 125 kg (dragen van lasten inbegrepen).
De garantie dekt geen schade die het gevolg is van slecht gebruik, ongeschikte uitlijning, gebruik in een erg stoffige omgeving
zonder aangepaste bescherming of elk ander ongepast gebruik.
Gebruik de knie niet in omgevingen die corrosie van metalen onderdelen kunnen veroorzaken (zoetwater, zeewater, chloorwater,
zuren enzovoort).
Het is verboden om te douchen of te baden met de prothese, omdat dit de weerstand en de goede werking ervan in gevaar brengt.
Houd dit medische hulpmiddel altijd uit de buurt van warmtebronnen om het risico op brandwonden en het vrijkomen van giftige
stoffen te voorkomen.
Het gebruik van oplosmiddelen is verboden.
C. Bijwerkingen
Er zijn geen rechtstreekse bijwerkingen verbonden aan het hulpmiddel.
Elk ernstig voorval met het hulpmiddel moet gemeld worden aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
9. ONDERHOUD, OPSLAG, AFDANKING EN LEVENSDUUR
A. Onderhoud/reiniging
U kunt de knie schoonmaken met behulp van een vochtige spons
Niet onderdompelen of onder water houden
Droog uw knie onmiddellijk na slechte weersomstandigheden of onvrijwillige besprenkeling.
Mogelijk moeten de aanslagen vervangen worden:
•
Reserveaanslag: EE014 (2 stuks nodig)
B. Opslag
Gebruiks- en opslagtemperatuur: -10°C tot +40°C
Relatieve luchtvochtigheid: geen beperkingen
C. Afdanking
Verschillende materialen van dit medische hulpmiddel worden als speciaal afval beschouwd: elastomeer, plastic, aluminium,
titanium, ijzer en messing. Ze moeten verwerkt worden volgens de geldende wetgeving.
D. Levensduur
Een jaarlijkse controle door de orthopedisch technicus wordt aangeraden.
10. BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN
Fabrikant
11. REGLEMENTAIRE INFO
Dit product is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel dat gecertificeerd is conform Verordening (EU) 2017/745.
12. NAAM EN ADRES VAN DE FABRIKANT
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankrijk
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Geïdentificeerd risico
CE-markering en jaar van de 1ste verklaring
Pagina 5 van 5