Precauzioni; Eventi Avversi E Informazioni Sulla Risoluzione Dei Problemi; Durante L'uso Del Set Per Creazione Fi Stola Te - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

Puntura secondaria
• NON usare il protettore faringeo, in dotazione, per le punture secondarie. È destinato
esclusivamente all'uso durante l'effettuazione di punture primarie.
• ASSICURARSI che il tessuto faringeo/esofageo sia protetto adeguatamente, ad
esempio mediante l'utilizzo di un endoscopio rigido, prima eseguire la puntura TE
secondaria.
Dopo l'intervento chirurgico
Uso della protesi vocale
È possibile che si verifi chi la migrazione o la fuoriuscita della protesi vocale Provox Vega
dalla fi stola TE e la successiva ingestione, aspirazione o lesione tissutale. Per maggiori
informazioni su questi eventi e su come evitarli, consultare la sezione Eventi avversi e
informazioni sulla risoluzione dei problemi, più avanti.
Per ridurre il rischio di migrazione o fuoriuscita e le relative possibili conseguenze,
seguire queste precauzioni.
• ASSICURARSI di scegliere la protesi della misura (ossia, lunghezza) giusta. Un
contatto eccessivo tra protesi e tessuti a causa di una protesi vocale troppo corta può
causare la necrosi dei tessuti e la fuoriuscita del dispositivo.
• ASSICURARSI di istruire il paziente in modo che usi solo accessori di marca Provox
di misura e diametro corrispondenti (ad es., spazzolino Provox Brush, irrigatore
Provox Flush, tappo Provox Plug) per la manutenzione e per evitare qualsiasi altro tipo
di manipolazione.
• ASSICURARSI di istruire il paziente a rivolgersi immediatamente a un medico se si
rilevano segni di edema tissutale, infi ammazione e/o infezione.
• ASSICURARSI di scegliere cannule per laringectomia o bottoni stomali di forma
adatta, in modo da non esercitare pressione sulla protesi durante l'uso o agganciare la
fl angia tracheale della protesi durante l'inserimento e l'estrazione della cannula o del
bottone.

1.5 PRECAUZIONI

Valutare sempre l'integrità dei tessuti nell'area della fi stola TE. Nei casi in cui l'integrità
è insuffi ciente, ad esempio a causa di tessuto cicatriziale eccessivo o fi brosi da radiazione,
procedere con molta cautela e interrompere la procedura se la dilatazione della fi stola
TE dovesse richiedere forza eccessiva.
• ASSICURARSI di valutare con attenzione i pazienti con problemi di coagulazione
o in terapia anticoagulante prima della puntura secondaria e del posizionamento della
protesi per evitare il rischio di sanguinamento o di emorragia.
• ASSICURARSI di avvalersi sempre di una tecnica asettica durante la manipolazione
del set per creazione fi stola TE in modo da ridurre il rischio di infezione.
• ASSICURARSI di rimuovere il protettore faringeo prima di iniziare la dilatazione.
Se si tenta di completare la procedura senza estrarre il protettore faringeo, la protesi
vocale può rimanervi incastrata.
• ASSICURARSI che il fi lo guida sia adeguatamente inserito e bloccato in posizione
all'interno del bloccafi lo. Se non si raggiunge un fi ssaggio adeguato, il fi lo guida può
sganciarsi dal bloccafi lo, impedendo il completamento della procedura.
• ASSICURARSI di eseguire la dilatazione e il posizionamento della protesi sempre
lentamente e senza applicare forza eccessiva. In caso contrario, si potrebbero verifi care
danni tissutali.
• ASSICURARSI di sostenere i tessuti tracheoesofagei durante la dilatazione. In
caso contrario, si possono verifi care lacerazioni. In presenza di lacerazione dei tessuti
tracheoesofagei, interrompere la procedura di puntura TE e suturare immediatamente la
lacerazione. La puntura TE potrà essere ripetuta solo dopo completa guarigione dei tessuti.
• NON ricaricare il dispositivo dopo aver tagliato la fascetta di sicurezza della protesi
vocale, in quanto il meccanismo di sicurezza è stato compromesso, con il rischio di
migrazione della protesi durante la procedura.
1.6 Eventi avversi e informazioni sulla risoluzione dei
problemi

1.6.1 Durante l'uso del set per creazione fi stola TE

Lesioni della mucosa o della sottomucosa
Se il protettore faringeo non è posizionato correttamente durante la puntura o se
quest'ultima viene eseguita in modo errato, l'ago per fi stola o il fi lo guida potrebbero
causare lesioni della mucosa o della sottomucosa. In caso di sospetta lesione della
mucosa o della sottomucosa, si consiglia di sottoporre il paziente a regime profi lattico
con antibiotici postoperatori e di alimentarlo tramite sondino nasogastrico o metodi
analoghi per consentire la guarigione.
Ripetizione della puntura
Se il protettore faringeo non è posizionato correttamente durante la puntura o se, per
qualsiasi motivo, si rende necessaria la ripetizione della procedura, valutare i tessuti per
escludere possibili lesioni della sottomucosa; quindi, ripetere la procedura di puntura
con il protettore faringeo posizionato correttamente.
Mancata rimozione del protettore faringeo
Se il dilatatore per fi stola viene collegato al fi lo guida prima della rimozione del protettore
faringeo, non è possibile completare la procedura. In tal caso, staccare il dilatatore per
fi stola dal fi lo guida ed estrarre il protettore faringeo. Fare riferimento anche alla sezione
Ricaricamento, qui sotto.
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