Ml/Min - dideco D 901 LILLIPUT 1 Instrucciones De Uso

BRUGSANVISNING
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
E. Opsætning
F. Procedure for priming og recirkulation
G. Påbegyndelse af ekstrakorporal cirkulation
H. Under bypass
I. Afslutning af ekstrakorporal cirkulation
J. Opsamling af blod efter bypass
K. Brug af kardiotomi-reservoir til post-operativ drænage.
L. Udskiftning af oxygenator
M. Medicinsk udstyr til anvendelse med D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT
SYSTEM
N. Returnering af brugte produkter
O. GARANTIBETINGELSER
A. BESKRIVELSE
D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM er en mikroporøs hollow-fiber
membran oxygenator, der består af et gasexchange (oxygenator)-
modul forbundet med en varmeveksler og af et hard shell-reser-
voir, som er opdelt i to sektioner:
1. Venereservoir (ref. 1)
2. Kardiotomireservoir med integreret kardiotomi-filter (ref. 2)
Disse to sektioner er forbundet via en forbindelseshane (ref.3).
Udstyret er til engangsbrug, det er giftfrit, non-pyrogent, leveret
STERILT og pakket enkeltvis. Det er steriliseret med ætylenoxid.
Indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdien for anvendel-
se i Danmark. Systemet leveres i følgende version:
A. D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM (oxygenatormodul med
integreret varmeveksler, hårdt venereservoir og kardiotomire-
servoir med 30 (m filter).
B. TEKNISKE DATA D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM
- Anbefalet max blodflow
- Reference blodflow
(AAMI standard)
- Membrantype
- Membranens overfladeareal
- Varmevekslerens overfladeareal
- Hard shell reservoir kapacitet
- Vene-reservoir
- Kardiotomi-reservor
- Statisk prime volumen
(oxygenator + varmeveksler)
mindste funktions niveau
- Konnektions:
Venereservoir indløb
Venereservoir udløb
Oxygenatorens veneindløb
Oxygenatorens arterielle udløb
Sugeslanger
Kardiotomireservoirets udtømningsstuds
Kvikprime indløb
Kardiotomi bypass
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM er fremstillet til brug i kardio-
pulmonale bypass-kredsløb som erstatning for lungefunktionen
(overførsel af ilt og fjernelse af kuldioxid), til kontrol af arterie- og
venetemperatur, og som reservoir for venøst blod. Blodet, der kom-
46
mer i forbindelse med oxygenatoren, skal være tilsat antikoagule-
rende medikament. D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM er en oxy-
genator til NYFØDTE beregnet til brug ved operationer på patienter
med en kropsvægt op til 8 kg.
D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM bør ikke anvendes i mere end 6

800 ml/min

1200 ml/min
mikroporøs polypropylen
0,34 m 2
0,02 m 2
675 ml
425 ml
250 ml
60 ml
15 ml
3/16"- 1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"- 1/4"
3/16"- 1/4"
3/16"- 1/4"
4 x 3/16"- 1/4"
Pos Lock
3/16"- 1/4"
7/32"
timer. Kontakt med blod i et længere tidsrum kan ikke anbefales.
D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM skal anvendes sammen med det
medicinske udstyr, som er anført i afsnit M: (Medicinsk udstyr til
anvendelse med D 901 LILLIPUT 1 ÅBENT SYSTEM.)
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af oxygenatoren og for at
henlede brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situationer,
er der i teksten indsat følgende advarselstegn:
ADVARSEL
Advarer om alvorlige risikomomenter og potentielle sikkerhedsri-
sici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved korrekt såvel
som ukorrekt anvendelse af oxygenatoren. Desuden angives de
begrænsninger for brug og de forholdsregler, man bør tage i
sådanne tilfælde.
FORSIGTIG
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget agtpågi-
venhed med hensyn til sikker og effektiv brug af systemet.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Kun til engangsbrug (må ikke genbru-
ges)
Batchkode (nummer)
LOT
(til sporing af produktet)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillingsdato
STERILE EO
Steril - steriliseret med ætylenoxid
PYROGEN
Non-pyrogen
PHTHALATE
Indeholder ftalater
LATEX
Latexfri
Advarsel: Gensterilisér ikke udstyret
Sterilitet garanteres kun, hvis paknin-
gen er uäbnet og ubeskadiget
REF
Kodenummer
Advarsel, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Stykke
Må ikke komme i nærheden af direkte
varmekilder
Skal opbevares tørt