Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
INSTRUCCIONES DE USO
I. INDICE
I. Indice
A. Descripción
B. Características técnicas
C. Uso específico
D. Informaciones sobre la seguridad
E. Montaje
F. Procedimiento de cebado y recirculación
G. Comienzo del bypass
H. Durante el bypass
I. Finalización del bypass
J. Recuperación hemática al final del bypass
K. Uso
del Reservorio de Cardiotomía para el drenaje post-
operatorio
L. Sustitución del oxigenador
M. Dispositivos médicos para utilizar con D901 LILLIPUT 1 OPEN
SYSTEM
N. Devolución de productos usados
O. Garantía limitada
A. DESCRIPCION
D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM es un oxigenador de membrana
del tipo de fibra hueca microporosa constituido por un módulo para
el intercambio de gases conectado a un intercambiador de calor y
por un reservorio rígido compuesto por dos elementos:
1. Reservorio Venoso (ref. 1).
2. Reservorio de Cardiotomía con filtro para cardiotomía (ref. 2).
Estos dos compartimientos se conectan a través de la válvula de
conexión (ref. 3). El dispositivo se usa una sola vez, es atóxico, apiró-
geno, y se suministra ESTERIL en envase individual. Esterilizado
mediante óxido de etileno. El contenido de óxido de etileno residual
en el dispositivo responde a la ley vigente en el país donde se utiliza.
El dispositivo se suministra en las siguientes versiones:
[A] D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM (módulo oxigenante con
intercambiador incorporado, reservorio venoso rígido,
reservorio de cardiotomía con filtro de 30 µm)
B. CARACTERISTICAS TECNICAS
- Flujo de sangre máx. aconsejado
- Flujo de sangre de referencia
(AAMI Standard)
- Tipo de membrana
- Superficie de la membrana
- Superficie del intercambiador de calor
- Volumen del reservorio rígido
Reservorio venoso
Reservorio de cardiotomía
- Volumen estático de cebado
(módulo oxigenante + intercambiador de calor
- Nivel mínimo operativo
- Conexiones:
Retorno venoso
Salida reservorio venoso
Entrada venosa oxigenador
Salida arterial módulo oxigenante
Aspiraciones
Vaciado del Reservorio de Cardiotomía
Cebado rápido
Bypass del reservorio de cardiotomía
C. USO ESPECIFICO
D 901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM se utiliza en circuitos para bypass
cardiopulmonar como aparato sustitutivo de los pulmones (transfe-
rencia de oxígeno y eliminación del anhídrido carbónico), para el
control de la temperatura arteriovenosa y como depósito de sangre
venoso. La sangre que se va a tratar debe contener anticoagulante.
D 901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM es un oxigenador NEONATAL
destinado a utilizarse en intervenciones quirúrgicas con pacientes
de hasta 8 Kgs. (17,6 lb). D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM no debe
ser utilizado por más de 6 horas. El contacto con la sangre por un
período mayor no es aconsejable. D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM
800 ml/min
1200 ml/min
Polipropileno microporoso
0.34 m
2
0.02 m
2
675 ml
425 ml
250 ml
60 ml
15 ml
3/16"-1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
4 x 3/16"-1/4"
Pos Lock
3/16"-1/4"
7/32"
debe ser utilizado en combinación con los dispositivos médicos
mencionados en el punto M (Dispositivos médicos para utilizar con
D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM).
D.INFORMACIONES SOBRE LA SEGURIDAD
Las informaciones destinadas a llamar la atención del usuario con
el fin de prevenir situaciones de peligro y garantizar el uso correcto
y seguro del dispositivo han sido señaladas en el texto de acuerdo
con el siguiente esquema:
ADVERTENCIAS
Indica potenciales peligros y graves consecuencias para la segu-
ridad del usuario y/o del paciente derivadas del empleo del
dispositivo en condiciones de uso normales o de abuso. Indica
además los límites de utilización y las medidas que se deben
adoptar en caso de que se verifiquen dichos problemas.
PRECAUCION
Indica todas las precauciones posibles que el usuario debe adop-
tar para el empleo seguro y eficaz del dispositivo.
EXPLICACION DE LOS SIMBOLOS DE LAS ETIQUETAS
Usar una sola vez (no volver a usar)
Código lote (número) (referencia para
LOT
la trazabilidad del producto)
Fecha de caducidad
La fecha de fabricación.
STERILE EO
Estéril - Esterilizado con oxido de etileno
PYROGEN
Non pirogénico
PHTHALATE
Contiene ftalato
LATEX
No contiene látex
Advertencias: No volver a esterilizar.
Estéril unicamente si el envase no està
abierto, dañado o roto.
REF
Número catálogo (código)
Atención, leer las instrucciones de uso
Mantener en posición vertical (posi-
ción correcta de transporte y almace-
naje)
Frágil; Manejar con cuidado
Unidades
Mantener alejado del calor
Mantener seco
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