Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
BRUKSANVISNING
I. INNEHÅLLSFÖRTECKNING
I. Innehållsförteckning
A. Beskrivning
B. Tekniska karakteristika
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
F. Anvisning för priming och recirkulation
G. Start av bypass
H. Under pågående bypass
O. Begränsad garanti
A. BESKRIVNING
D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM är en oxygenator med membran
av typen mikroporös ihålig fiber. Den består av en modul för
gasutbyte med en inbyggd värmeväxlare och en hardshell reservoar
som är indelad i två kammare:
1. Venreservoar (ref. 1).
2. Kardiotomireservoar med inbyggt kardiotomifilter (ref. 2).
Dessa två kammare är anslutna sinsemellan av en anslutningsventil
(ref. 3). Utrustningen är avsedd för engångsbruk, giftfri, utan feber-
verkan och levereras STERIL i enpack. Steriliserad med etylenoxid.
Den etylenoxid som finns kvar i utrustningen är i överensstämmel-
se med gällande lagstiftning i användarlandet.
Utrustningen finns i följande version:
[A] D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM (oxygenatormodul med
inbyggd värmeväxlare, hardshell venreservoar, kardiotomi-
reservoar med filter på 30 µm)
B. TEKNISKA KARAKTERISTIKA
- Föreslaget max. blodflöde
- Referensblodflöde
(AAMI Standard)
- Typ av membran
- Membranets ytstorlek
- Värmeväxlarens ytstorlek
- Hardshell reservoarens volym
Venreservoar
Kardiotomireservoar
- Statisk primevolym
(oxygenatormodul + värmeväxlare)
- Min. funktionsnivå
- Anslutningar:
Venös retur
Utlopp för venreservoar
Venöst inlopp för oxygenator
Arteriellt utlopp för oxygenatormodul
Sugslangar
Kopplingsstycke för tömning av kardiotomireservoar
Pos-lock konnektor
Kopplingsstycke för snabb priming
Bypass av kardiotomireservoar
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM ska användas i kretsar för hjärt-
lung bypass som en apparat vilken ersätter lungorna (syreöverfö-
ring och borttagande av koldioxid), för kontroll av den
arteriella/venösa temperaturen i reservoaren med venöst blod. Det
blod som ska behandlas måste innehålla antikoagulantia. D901 LIL-
LIPUT 1 OPEN SYSTEM är en oxygenator för NYFÖDDA som ska
användas för ingrepp på patienter som inte väger över 8 kg (17,6
lb). D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM ska inte användas mer än 6
1200 ml/min
Mikroporös polypropylen
0,34 m
2
0,02 m
2
675 ml
425 ml
250 ml
60 ml
15 ml
3/16"-1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
4 x 3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
7/32"
timmar. Det avrådes från kontakt med blodet längre tid än så.
D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM ska användas i kombination med
den medicinska utrustning som listas i kapitel M (Medicinska utru-
stningar som ska användas med D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM).
D.SÄKERHETSINFORMATION
Information som har till uppgift att påkalla användarens uppmärk-
samhet när det gäller nödvändigheten att förebygga farliga situatio-
ner och garantera korrekt och säker användning av utrustningen.
De finns med i texten enligt följande schema:
OBSERVERA
Indikerar allvarliga konsekvenser och potentiella faror för använ-
darens säkerhet och/eller patienten som kan uppstå på grund av
både korrekt och felaktig användning av utrustningen, tillsam-
mans med användningsbegränsningarna och de åtgärder som ska
vidtas om dessa händelser inträffar.
VARNING
Indikerar varje försiktighetsåtgärd som användaren ska vidta för
en säker och effektiv användning av utrustningen.
FÖRKLARING AV DE SYMBOLER SOM ANVÄNDS PÅ ETIKETTERNA
Enbart för engångsbruk (får ej åte-
ranvändas)
Partikod (nummer) (referens för att
LOT
kunna spåra produkten)
Använd senast (Utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
STERILE EO
Steril - Steriliserad med etylenoxid
PYROGEN
Ej pyrogen
PHTHALATE
Lnnehåller ftalater
LATEX
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om
förpackningen är oöppnad och oskadad
REF
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
Antal
Undvik värme
Nedan hittar du en mängd allmän säkerhetsinformation vars syfte är
att varna den operatör som gör sig beredd att använda utrustningen.
Specifik säkerhetsinformation finns också i delar av bruksanvisnin-
41
Capítulos
Tabla de contenido
