Instruções Para Uso - dideco D 901 LILLIPUT 1 Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 23
INSTRUÇÕES PARA USO
I. ÍNDICE
I. Índice
A. Descrição
B. Características técnicas
C. Utilização
D. Informações sobre Segurança
E. Montagem
F. Método de enchimento e recirculação
G. Início do bypass
H. Funcionamento durante o bypass
I. Fim do bypass
J. Recuperação do sangue após o bypass
K. Utilização do Reservatório de Cardiotomia para drenagem
pós-operatória
L. Substituição do oxigenador
M. Dispositivos médicos para utilização com o mod. D901 LILLIPUT
1 OPEN SYSTEM
N. Devolução de produtos usados
O. Condições de garantia
A. DESCRIÇÃO
O D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM é um oxigenador de membrana
de fibra capilar microporosa, com comutador de calor integrado no
módulo de oxigenação dotado com um reservatório rígido formado
por dois compartimentos:
1. Reservatório Venoso (ref. 1).
2. Reservatório de Cardiotomia com filtro para cardiotomia (ref. 2).
Estes dois compartimentos estão ligados entre si por uma válvula
de conexão (ref. 3). O dispositivo é de uso único, não tóxico, não
pirogénico, fornecido ESTERILIZADO e em embalagem individual. É
esterilizado por óxido de etileno. O nível dos resíduos do óxido de
etileno no dispositivo está dentro dos limites estabelecidos pelas
regulamentações do país onde é utilizado.
O dispositivo é apresentado nas versões seguintes:
A. D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM (módulo de gás com
comutador integrado, reservatório venoso rígido, reservatório
de cardiotomia com filtro de 30 µm)
B. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
- Fluxo sanguíneo máximo recomendado
- Fluxo sanguíneo de referência
- Tipo de membrana
- Área da membrana
- Área do comutador de calor
- Capacidade volumétrica do reservatório rígido
Reservatório Venoso
Reservatório de Cardiotomia
- Volume de enchimento estático
(módulo de gás + comutador de calor)
- Nível mínimo operativo
- Conexões:
Retorno venoso
Saída do Reservatório Venoso
Entrada venosa do oxigenador
Saída arterial do módulo de gás
Aberturas de aspiração
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Esvaziamento do Reservatório de Cardiotomia
Enchimento rápido
Bypass do reservatório de cardiotomia
C. UTILIZAÇÃO
O D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM foi concebido para ser utilizado
nos circuitos de bypass cardiopulmonares como dispositivo para sub-
stituir a função dos pulmões (transferência de oxigénio e remoção do
anidrido carbónico), para o controlo da temperatura arterial-venosa e
como reservatório de sangue venoso. O sangue a tratar deve conter
anticoagulante. O D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM é um oxigenador
NEONATAL para utilizar em intervenções em doentes com peso igual
ou inferior a 8 Kg (17,6 lb). O D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM não
deve ser utilizado durante mais de 6 horas. Desaconselha-se o seu
800 ml/min
1200 ml/min
(Normas AAMI)
Polipropileno microporoso
0.34 m
2
0.02 m
2
675 ml
425 ml
250 ml
60 ml
15 ml
3/16"-1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
4 x 3/16"-1/4"
Pos Lock
3/16"-1/4"
7/32"
contacto com o sangue durante um período superior ao indicado. O
D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM deverá ser utilizado com os dispo-
sitivos médicos indicados na secção M ( Dispositivos médicos para
utilização com o D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM).
D. INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA
As informações destinadas a chamar a atenção do utilizador sobre
a necessidade de prevenir situações de perigo e garantir o uso cor-
recto e seguro do dispositivo, estão indicadas no texto de acordo
com o seguinte esquema:
ATENÇÃO
Indica graves consequências e perigos potenciais para a segu-
rança do utilizador e/ou do paciente derivantes da utilização do
dispositivo em condições de uso normal ou incorrecto, bem como
as limitações de uso e as medidas a adoptar no caso destes se
verificarem.
CUIDADO
Indica todos os cuidados a adoptar pelo utilizador para o uso
seguro e eficaz do dispositivo.
SIGNIFICADO DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS RÓTULOS
Usar uma só vez (Não reutilizar)
Número de lote (número) (referência
LOT
para identificação do produto)
Utilizar até (data de validade)
Data de fabrico
STERILE EO
Estéril - Esterilizado com óxido de etileno
PYROGEN
Não é pirogénico
PHTHALATE
contém ftalatos
LATEX
Sem látex
Atenção: Não volte a esterilizar.
A esterilidade só é garantida, quando a
embalagem não for abierta nem danificada.
REF
Número do catálogo (código)
Atenção, ler as instruções de utilização
Este lado para cima
Frágil; manejar com cuidado
Quantitade
Proteger do calor
Manter seco
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