Introducción; Certificaciones; Población De Pacientes; Indicaciones De Uso - Bayer MEDRAD Stellant CT Manual De Funcionamiento

1 Introducción
Este manual corresponde al MEDRAD
(Sistema de inyección Stellant with Certegra Workstation), al que también se hace referencia como
el sistema en este documento; números de catálogo: SCT-310, SCT-321, SCT-322. Lea toda la
información que se suministra en este manual. Comprender la información le ayudará a hacer
funcionar el Stellant with Certegra Workstation de manera segura.

1.1 Certificaciones

Este dispositivo está equipado para operar a 100-240 VAC, 50/60 Hz, 180 VA (Simple), 300 VA (Dual)
y diseñado para cumplir con las normas IEC 60601-1 (2ª y 3ª ediciones, Enmienda 1) e IEC 60601-1-2
(2ª, 3ª y 4ª ediciones), e incluso las diferencias nacionales. Para la instalación y uso del sistema
inyector se requieren precauciones especiales respecto de la compatibilidad electromagnética (CEM).
La sección "Cumplimiento con las normas IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones" de este manual
contiene información detallada acerca de la compatibilidad electromagnética (CEM).
1.2 Población de pacientes
Este dispositivo está indicado para usarse en la población de pacientes general. Se deben tomar en
cuenta la fisiología del paciente y las pautas de la institución al seleccionar el tamaño de los catéteres
y los parámetros del protocolo de inyección.

1.3 Indicaciones de uso

El Sistema de inyección para TAC MEDRAD
específicamente para la inyección de medios de contraste intravenosos en humanos para estudios
de diagnóstico en procedimientos de exploración por tomografía computarizada (TAC).

1.4 Contraindicaciones

Ninguna conocida.

1.5 Venta restringida

La ley federal de Estados Unidos restringe la venta de estos dispositivos a médicos o por orden
facultativa.
1.6 Capacitación necesaria
Este dispositivo está diseñado para ser usado por personal capacitado con experiencia en estudios
de diagnóstico por imágenes.
®
NOTA: Las especificaciones de funcionamiento, opciones y accesorios, y la disponibilidad
de características pueden variar según el país. Llame a un representante de
producto local para conocer las instrucciones de funcionamiento específicas de
Bayer y de su país.
Stellant CT Injection System with Certegra
® ®
Stellant with Certegra
®
Workstation
Workstation está diseñado
1 - 1