Interpretación De Resultados; Características Del Minilector Automático 490M 3M™ Attest; Instrucciones Para El Uso - 3M Attest 490M Manual Del Usuario

INSTRUCCIONES DE USO:
información adicional
Ubicación del BI
Todos los contenedores de incubación de los Minilectores automáticos 490M
3M™ Attest™ están programados para proporcionar un resultado fluorescente final
dentro de los 24 minutos de incubación y se pueden usar para incubar indicadores
biológicos de lectura súper rápida 1491 y 1492V 3M™ Attest™ y el indicador
biológico de lectura rápida 1295 3M™ Attest™�
Se mostrará el tiempo restante de incubación, en minutos, en la parte frontal de la
unidad para indicar que el Indicador biológico 3M™ Attest™ se está incubando en el
contenedor del lector y que no se debe tocar� El tiempo restante en el monitor indica
que los resultados no están disponibles y que la incubación se encuentra en proceso�
No quite los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ hasta que el símbolo (+) o (‑)
que aparece en la pantalla indique que se completó la prueba.
Nota: Si se quita inadvertidamente el Indicador biológico 3M™ Attest™ antes
de que se complete el tiempo de incubación, sonará una alarma y aparecerá un
código de precaución C2 debajo de ese contenedor� Debe volver a colocar el
Lector biológico 3M™ Attest™ en el contenedor de incubación dentro de los
10 segundos posteriores o se perderán los resultados.
ADVERTENCIA: No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ ni lo
cambie de ubicación una vez que lo haya colocado en el contenedor� Hacerlo
puede generar la pérdida de los resultados y la prueba del indicador biológico
puede resultar inválida�
INSTRUCCIONES DE USO
Control positivo
Active e incube al menos un Indicador biológico 3M™ Attest™ no procesado para
utilizarlo como control positivo cada día que la unidad incube y lea un Indicador
biológico 3M™ Attest™� Escriba una "C" (para "control") y la fecha en la etiqueta�
El control positivo se puede colocar en cualquier contenedor de la incubadora� Se
debe realizar un control positivo para cada número de catálogo y debe tener el
mismo número de lote que el Indicador biológico 3M™ Attest™ procesado�
El BI de control positivo ayuda a confirmar:
• que se cumplen las temperaturas correctas de incubación;
• la viabilidad de las esporas no se haya alterado debido a la temperatura de
almacenamiento, la humedad o la proximidad a químicos inadecuados;
• la capacidad del medio de promover cultivos rápidos;
• el funcionamiento correcto de los componentes del Minilector automático 490M
3M™ Attest™�
INSTRUCCIONES DE USO:
interpretación de resultados
Resultados fluorescentes
En cuanto se detecte un resultado positivo del Indicador biológico 3M™ Attest™,
aparecerá en la pantalla un símbolo parpadeante directamente debajo del BI en
incubación y sonará una alarma (si la configuración de sonido está activada)� Pulse el
botón táctil para confirmar el resultado, detenga la indicación intermitente y apague
la alarma (si está activada)� Al final del tiempo de incubación de 24 minutos, si se
detecta un resultado negativo del Indicador biológico 3M™ Attest™, aparecerá
un (-) directamente debajo del BI que se está incubando� El resultado fluorescente
final negativo (-) para un Indicador biológico 3M™ Attest™ procesado después de
24 minutos de incubación indica un proceso de esterilización aceptable�
Después de mostrar el símbolo + o - y de registrar el resultado, el Indicador biológico
CARACTERÍSTICAS DEL MINILECTOR AUTOMÁTICO 490M 3M™ ATTEST™
Alarma sonora
Una alarma sonora se disparará, un símbolo (+) parpadeante se mostrará
directamente debajo del Bl en incubación cuando se detecte un resultado positivo�
También sonará una alarma si se quita un BI en incubación del Minilector automático
490M 3M™ Attest™ mucho antes de que un resultado final se haya detectado� Los
datos se perderán si el BI no se reemplaza en el contenedor de la incubadora dentro
de los 10 segundos�
La alarma sonora para resultados positivos se puede apagar para un Indicador
biológico de 3M™ Attest™� Se realiza al presionar el botón táctil una vez
que la alarma haya sonado� Se apagará la alarma únicamente para ese Bl�
Cualquier resultado positivo del Indicador biológico de 3M™ Attest™ detectado
posteriormente en otros contendores de incubación hará que suene la alarma�
68
3M™ Attest™ puede retirarse del contenedor� El resultado (+ o -) se muestra hasta
que BI se quita del contenedor de incubación� El resultado se borra diez segundos
después de haber retirado el BI� No vuelva a incubar los BI, ya que los resultados no
serán válidos�
El BI de control sin procesar debe proporcionar un resultado fluorescente
positivo (+)� Los resultados procesadosdel BI no son válidos hasta que el BI de
control diario positivo muestre fluorescencia positiva (+)�
Con un Indicador biológico 3M™ Attest™ procesado, un resultado positivo (+)
indica una falla en el proceso de esterilización� Actúe sobre cualquier resultado de
prueba positivo de manera inmediata� Determine la causa del Indicador biológico
3M™ Attest™ positivo y vuelva a probar el esterilizador siguiendo las políticas y
procedimientos del centro de atención�
Resultado visual opcional del cambio de color del pH:
Indicadores biológicos de lectura superrápida 1491 y
1492V 3M™ Attest™
Los Indicadores biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™ se pueden incubar
por tiempo adicional para obtener un cambio visual de color del pH� Esta incubación
opcional adicional no está prevista para el uso rutinario y se puede utilizar en
estudios especiales� Debido a la alta sensibilidad del resultado fluorescente, no
existe ninguna ventaja en incubar los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura
superrápida 3M™ Attest™ más allá de 24 minutos� Después de la activación y
durante la incubación, la tela blanca no tejida del indicador biológico absorberá el
indicador púrpura de bromocresol, el tinte del indicador sensible al pH en el medio
de cultivo, y se volverá azul� En el caso de un control del BI positivo, aparecerá
un cambio de color amarillo del medio de cultivo o tela no tejida dentro de las
24 horas para los BI 1491 y dentro de las 48 horas para los BI 1492V� Si se percibe un
color amarillo dentro del vial, esto indica un resultado positivo� En el caso de un Bl
procesado, un cambio del medio o del color de la tela no tejida de morado a amarillo
indica una falla en el proceso de esterilización por vapor� Un resultado de cambio
de color de pH negativo, es decir, el medio y la tela no tejida permanecen morado o
azul, puede evaluarse a las 24 horas para los Bl 1491 y a las 48 para los Bl 1492V�
Resultado visual opcional del cambio de color del
pH: Indicador biológico 1295 de lectura rápida
3M™ Attest™
Los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ se pueden incubar
por tiempo adicional para obtener un cambio visual de color del pH� Debido a la
alta sensibilidad del resultado fluorescente, no existe ninguna ventaja en continuar
incubando los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ después
de que se haya determinado y documentado el resultado fluorescente� Esta
incubación opcional adicional no está prevista para el uso rutinario, pero se puede
utilizar en estudios especiales�
En el caso de un BI de control positivo, se mostrará un cambio en el color amarillo
del medio de cultivo dentro de las 24 horas� Si se percibe un color amarillo dentro
del vial, esto indica un resultado positivo� El resultado del cambio de color del pH se
puede registrar, y se puede desechar el BI en cuanto se observe el color amarillo�
Si se desea un resultado de cambio de color del pH para los Indicadores biológicos
1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ procesados, se recomienda el uso de una
incubadora humidificada para evitar que se seque el medio� Transferir el BI 1295
procesado a una incubadora humidificada que funcione a 60 °C después de que
el Minilector automático 490M 3M™ Attest™ haya determinado el resultado
fluorescente� Un cambio de color en el medio de cultivo de púrpura a amarillo
indica una falla en el proceso de esterilización� A los 7 días se puede considerar
un resultado negativo del cambio de color del pH, es decir, que el medio
permanece púrpura�
INSTRUCCIONES PARA EL USO: desecho
El instrumento contiene una batería de litio� Eliminación del instrumento según los
requisitos federales, estatales y locales�
Al retirar el BI, se reactiva la alarma para ese contenedor� Al presionar el botón táctil
para apagar la alarma de un BI positivo no desactiva la alarma para las advertencias
de la alarma de código de precaución o error� La configuración de fábrica por
defecto es alarma sonora activada� Se puede deshabilitar la alarma en la página de
Configuración de 3M™ Attest™ Connect�
Número de serie, versión del firmware y estado de
temperatura
Para verificar el número de serie, la versión del firmware o la temperatura del bloque
del calentador, mantenga presionado el botón táctil� Aparecerán consecutivamente
en la pantalla el número de serie de la unidad, la versión del firmware y la
temperatura del bloque de la incubadora� El Minilector automático 490M
3M™ Attest™ contiene un programa de autodiagnóstico de temperatura interno�
Si la temperatura cae fuera de la especificación (60,0 °C +/- 2,0 °C), se mostrará un
código de error�