Einführung; Vorgesehener Verwendungszweck; Verwendungszweck; Garantie - 3M Attest 490M Manual Del Usuario

EINFÜHRUNG
Haftungsausschlüsse zum Inhalt
Haftungsausschluss zu den Abbildungen
Musterausdrucke, Grafiken, Anzeigen und Bildschirme sind nur zu Informations- und
Abbildungszwecken vorgesehen und dürfen nicht für klinische Auswertungen bzw�
Wartungsauswertungen verwendet werden� Die in den Musterausdrucken gezeigten
Daten und Bildschirme zeigen keine echten Testergebnisse�
Hardware‑Haftungsausschluss
Die technischen Daten der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M-Hardware
können Änderungen unterliegen� Die Systembilder, Hardwarekomponenten und
Hardwarespezifikationen in diesem Handbuch stimmen unter Umständen nicht mit
dem installierten System überein� Jegliche Änderungen oder Modifikationen an der
zugelassenen Systeminstallation wurden überprüft und als kompatibel mit der im
vorliegenden Dokument beschrieben Funktionalität bestimmt�
VORGESEHENER

VERWENDUNGSZWECK

Das 3M™ Attest™ Rapid Bio-Indikator-System bietet eine schnelle und
verlässliche Überwachung von Sterilisationsverfahren mit Dampf und verdampftem
Wasserstoffperoxid in Gesundheitseinrichtungen� Das System umfasst biologische
Indikatoren, Challenge Packs und Inkubatoren/Reader�
Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M ist zur Inkubation und automatischen
Auslesung der 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren 1295, 1491 und 1492V bei 60 °C mit
einem Negativ-Fluoreszenz-Endergebnis nach 24 Minuten vorgesehen� Der 3M™
Attest™ Mini-Auto-Reader 490M ist außerdem für eine weitere Inkubation der
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Bio-Indikatoren (Katalog-Nr� 1491 und 1492V)
vorgesehen und gibt nach 24 bzw� 48 Stunden ein Negativ-Endergebnis in Form
einer visuellen pH-Farbänderung aus� Diese weitere Inkubation ist optional und nicht
zur routinemäßigen Untersuchung vorgesehen�
Ein Positiv-Fluoreszenzergebnis oder eine visuelle pH-Farbänderung weist auf einen
fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess hin� Aufgrund der hohen Empfindlichkeit
des Fluoreszenz-Ergebnisses besteht jedoch kein Vorteil in der Fortsetzung der
Inkubation verarbeiteter 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren, nachdem das Fluoreszenz-
Ergebnis dokumentiert wurde�
Andere Bio-Indikatoren (BIs) sind nicht mit diesem Gerät kompatibel und dürfen
nicht verwendet werden�
VERWENDUNGSZWECK
Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M ist zur Inkubation und automatischen
Auslesung der 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 und der 3M™
Attest™ Super Rapid Readout Bio-Indikatoren (Katalog-Nr� 1491 und 1492V) bei
60 °C für ein Fluoreszenz-Endergebnis nach 24 Minuten vorgesehen�
Der Verwendungszweck der Attest™ Bio-Indikatoren ist in der Gebrauchsanweisung
des Produkts enthalten�

GARANTIE

In den USA besteht eine einjährige eingeschränkte Garantie auf den 3M™ Attest™
Mini-Auto-Reader 490M� Die US-Garantie, Rechtsbehelfe und Einschränkungen sind
auf der Produktseite unter Go�3M�com/490M beschrieben� In Ländern außerhalb
der USA wird die Garantieleistung von den Niederlassungen bestimmt, die für den
Verkauf des 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M verantwortlich sind�
Registrieren Sie Ihr Gerät unter Go�3M�com/490M�
SICHERHEIT UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M und die zugehörigen Geräte und
Zubehörteile bieten einen sicheren und zuverlässigen Betrieb, wenn sie gemäß
den im Lieferumfang enthaltenen Anweisungen verwendet werden� Bitte lesen Sie,
machen Sie sich sachkundig vertraut und befolgen Sie alle Sicherheitshinweise in
der Gebrauchsanweisung des von 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M und der
dazugehörigen Attest™ Bio-Indikatoren vor der Verwendung� Dieses System darf nur
für den im Bedienerhandbuch beschriebenen Zweck verwendet werden� Bewahren
Sie diese Anweisung für die spätere Verwendung auf.
Die Geräteeinheit ist nur für den Betrieb mit dem von 3M geliefertem Netzteil und
USB-Kabel vorgesehen� Wenn das Produkt auf eine nicht von 3M spezifizierte Weise
verwendet wird, kann die Schutzfunktion des Geräts beeinträchtigt werden�
Erklärung der Signalwörter
WARNUNG: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls sie nicht
vermieden wird, zum Tod oder schweren Verletzungen führen kann�
VORSICHT: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls sie nicht
vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann�
Warn‑ und Sicherheitshinweise
Die folgenden Warnungen und Vorsichtshinweise müssen beachtet werden, um
unsichere Handlungen zu vermeiden, die zu Verletzungen oder Beschädigungen des
Geräts führen könnten�
WARNUNG: Zur Verringerung des Risikos in Verbindung mit
gefährlicher Spannung
Nur im Innenbereich verwenden�
Das Gerät nicht verwenden, wenn es beschädigt ist oder nicht einwandfrei
funktioniert�
Nur das Netzteil verwenden, das für dieses Produkt und im Land der Verwendung
zugelassen ist�
VORSICHT: Zur Verringerung des Risikos von Verletzungen oder Schäden
am Gerät�
Keine Flüssigkeit auf dem Gerät verschütten oder eindringen lassen� Das Gerät
nicht in Flüssigkeiten tauchen�
Den 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M vor der Reinigung stets ausstecken
und abkühlen lassen�
Von außen nur gemäß Herstelleranweisungen reinigen�
Gerätegehäuse nicht öffnen – es sind keine vom Anwender zu wartenden
Teile vorhanden�
Bei Aktivierung des 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikators 1295 sind
Schutzbrille und Handschuhe zu tragen�
Im Dampfverfahren verwendete 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren vor der
Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen� Aktivierung oder
übermäßige Beanspruchung des Bio-Indikators vor der Abkühlung kann zu einem
Zerspringen der Glasmediumampulle führen�
Bei der Aktivierung des 3M™ Attest™ Super Rapid Bio-Indikators ist eine
Schutzbrille zu tragen�
WARNUNG: Zur Verringerung des Risikos von falschen Ergebnissen
Das Gerät darf nur von Laboranten verwendet werden, die mit dem Gerät,
den Funktionen und dem Bedienerhandbuch vertraut sind�
Das Gerät nicht in einer Umgebung aufstellen, in der es Sonnenlicht oder
leuchtend hellem Licht ausgesetzt ist�
Das Gerät nicht in der Nähe eines Geräts aufstellen, das ein starkes elektro-
magnetisches Feld emittiert�
Nicht auf einer vibrierenden Fläche verwenden�
Die 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 innerhalb von 1 Stunde
nach Abschluss des Sterilisationszyklus aktivieren und inkubieren�
Einen 3M™ Attest™ Bio-Indikator nicht inkubieren, wenn nach der Verarbeitung
und vor der BI-Aktivierung eine enthaltene Mediumampulle zerbrochen ist� Den
Sterilisator mit einem neuen Bio-Indikator erneut testen�
Im Dampfverfahren verwendete 3M™ Attest™ Bio-Indikatoren vor der
Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen�
Nach Platzierung in der Kammer darf der 3M™ Attest™ Bio-Indikator weder
entfernt noch umgesetzt werden�
Den 3M™ Attest™ Bio-Indikator nicht aus der Inkubationskammer nehmen, bis
das Symbol (+) oder (-) auf dem Display anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist�
3M™ Attest™ Bio-Indikatoren, für die bereits ein Auto-Reader-Ergebnis
ausgegeben wurde, nicht wieder inkubieren�
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