Johdanto; Käyttötarkoitus; Käyttöaiheet; Takuu - 3M Attest 490M Manual Del Usuario

JOHDANTO

Sisältöön liittyvät vastuuvapautuslausekkeet
Kuviin liittyvä vastuuvapautuslauseke
Näytetulosteet, -grafiikka, -näytöt ja -ruudut on tarkoitettu vain tiedonantoa ja
kuvaamista varten, eikä niitä tule käyttää kliinisiin tai huoltoa koskeviin arvioihin�
Näytetulosteissa ja -näytöissä näytetyt tiedot eivät pohjaudu todellisiin testituloksiin�
Laitteistoon liittyvä vastuuvapautuslauseke
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukijan laitteiston teknisiä tietoja voidaan
muuttaa� Käyttöohjeeseen sisältyvät järjestelmän kuvat, laitteistokomponentit
ja laitteiston tekniset tiedot eivät mahdollisesti vastaa asennettua järjestelmää�
Kaikki valtuutettuun järjestelmäasennukseen tehdyt muutokset ja muunnelmat on
vahvistettu yhteensopiviksi tässä asiakirjassa esitetyn toiminnallisuuden kanssa�
KÄYTTÖTARKOITUS
3M™ Attest™ Rapid biologinen pikaindikaattorijärjestelmä tarjoaa nopean
ja luotettavan höyrysteriloinnin ja höyrymäistä vetyperoksidia käyttävien
sterilointiprosessien valvonnan hoitolaitoksissa� Järjestelmä koostuu biologisista
indikaattoreista, pikavalvontapakkauksista ja inkubaattoreista/lukulaitteista�
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija on suunniteltu inkuboimaan ja lukemaan
automaattisesti 3M™ Attest™ biologiset pikaindikaattorit 1295, 1491 ja 1492V
60 °C:ssa lopullista negatiivista fluoresenssilukemaa varten 24 minuutin kuluttua�
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija on suunniteltu myös mahdollistamaan
3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisten pikaindikaattorien, tuotenumerot
1491 ja 1492V, lisäinkuboinnin lopullista negatiivista näkyvää pH-värinmuutostulosta
varten 24 tunnin (1491) ja 48 tunnin (1492V) kuluttua� Tämä lisäinkubointi on
valinnaista, ja sitä ei ole tarkoitettu vakiokäyttöön�
Positiivinen fluoresenssilukema tai näkyvä pH-värinmuutostulos ilmaisee,
että sterilointiprosessi epäonnistui� Koska fluoresenssilukema on erittäin luotettava,
ei ole mitään syytä jatkaa käsiteltyjen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien
inkubointia, kun fluoresenssilukema on dokumentoitu�
Muut biologiset indikaattorit (BI) eivät ole yhteensopivia tämän laitteen kanssa,
ja niitä ei voida käyttää�
KÄYTTÖAIHEET
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija on suunniteltu inkuboimaan ja lukemaan
automaattisesti 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit 1295 ja
3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit, tuotenumerot
1491 ja 1492V, 60°C:ssa lopullista fluoresenssitulosta varten 24 minuutin kuluttua�
Attest™ biologisten indikaattorien käyttöindikaatiot sisältyvät tuotteen
käyttöohjeisiin�

TAKUU

Yhdysvalloissa 3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukijalla on yhden vuoden
rajoitettu tuotetakuu� Yhdysvalloissa voimassa olevat takuu, korjaus ja rajoitukset on
kuvattu tuotesivustolla osoitteessa Go�3M�com/490M� Yhdysvaltojen ulkopuolella
kaikki takuut vahvistaa 3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukijan myynnistä
vastaava sivuliike�
Rekisteröi laitteesi sivustolla Go�3M�com/490M�
TURVALLISUUS JA
VAROTOIMENPITEET
3M™ Attest™ 490M -miniautomaattilukija ja siihen liittyvät laitteet ja lisävarusteet
on suunniteltu takaamaan turvallinen ja luotettava käyttö, kun niitä käytetään
annettujen ohjeiden mukaisesti� Lue ennen käyttöä kaikki 3M™ Attest™ 490M
-miniautomaattilukijan ja siihen kuuluvien Attest™ biologisten indikaattorien mukana
toimitettujen ohjeiden sisältämät turvallisuutta koskevat tiedot, varmista, että
ymmärrät ne, ja noudata niitä� Käytä tätä laitteistoa vain käyttöohjeessa kuvattuun
tarkoitukseen� Säilytä nämä ohjeet tulevaa tarvetta varten.
Yksikkö on suunniteltu käytettäväksi vain 3M:n toimittaman virransyöttömoduulin ja
USB-kaapelin kanssa� Tuotteen tarjoama suoja voi heikentyä, jos tuotetta käytetään
tavalla, jota 3M ei ole määrittänyt tässä käyttöohjeessa�
Huomiosanojen merkitykset
VAROITUS: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa kuolemaan tai
vakavaan loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä�
HUOMIO: Merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa lievään tai
kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä�
124
Varoitukset ja varotoimenpiteet
Seuraavia varoituksia ja varotoimenpiteitä on noudatettava, jotta voidaan välttää
vaaralliset toimenpiteet, jotka voivat johtaa henkilövahinkoihin tai laitteen vaurioihin�
VAROITUS: Jotta voit alentaa vaaralliseen jännitteeseen liittyvää riskiä:
Käytä tuotetta vain sisätiloissa�
Älä käytä laitteistoa, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vaurioitunut�
Käytä vain tälle tuotteelle määritettyä ja käyttömaalle sertifioitua virtalähdettä�
HUOMIO: Jotta voit alentaa loukkaantumisen tai laitteiden vaurioitumisen
riskiä:
Älä kaada nestettä laitteen päälle tai sisään� Älä upota yksikköä nesteeseen�
Irrota aina 3M™ Attest™ 490M -automaattilukijan ja pistoke ja anna sen jäähtyä
ennen puhdistusta�
Puhdista ulkopinnat vain valmistajan toimittamien ohjeiden mukaisesti�
Älä avaa laitteen koteloa – se ei sisällä käyttäjän huollettavissa olevia osia�
Käytä suojalaseja ja suojakäsineitä aktivoidessasi 3M™ Attest™ Rapid Readout
biologisen pikaindikaattorin 1295�
Anna höyrysteriloitujen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien jäähtyä
suositellun ajanjakson verran ennen niiden aktivointia� Biologisen indikaattorin
aktivointi tai liiallinen käsittely ennen jäähtymistä voi johtaa lasisen kasvualusta-
ampullin räjähtämiseen�
Käytä suojalaseja aktivoidessasi 3M™ Attest™ Super Rapid biologiset
pikaindikaattorit�
VAROITUS: Jotta voit alentaa vääriin tuloksiin liittyvää riskiä:
Laitteeseen, laitteen toiminnallisuuteen ja käyttöohjeeseen perehtyneiden
käyttäjien on käytettävä laitetta�
Älä sijoita laitetta auringonvalolle tai voimakkaalle hehkuvalolle
altistuvaan ympäristöön�
Älä sijoita laitetta minkään sellaisen laitteen läheisyyteen, joka säteilee voimakasta
sähkömagneettista kenttää�
Älä käytä tärisevällä pinnalla�
Aktivoi ja inkuboi 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit
1295 enintään 1 tunnin kuluessa sterilointisyklin päättymisestä�
Älä inkuboi 3M™ Attest™ biologista indikaattoria, jos käsittelyn jälkeen ja ennen
biologisen indikaattorin aktivointia ilmenee, että siinä oleva kasvualusta-ampulli
on rikki� Testaa sterilointilaite uudelleen uudella biologisella indikaattorilla�
Anna höyrysteriloitujen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien jäähtyä
suositellun ajanjakson verran ennen niiden aktivointia�
Älä poista säiliöön asetettua 3M™ Attest™ biologista indikaattoria äläkä vaihda
sen paikkaa�
Älä poista 3M™ Attest™ biologista indikaattoria inkubaatiosyvennyksestä, ennen
kuin näytön kuvake (+) tai (-) osoittaa testin valmistumisen�
Älä inkuboi uudelleen sellaisia 3M™ Attest™ biologisia indikaattoreita, joille
automaattilukija on jo määrittänyt lukeman�