Interpretation Der Ergebnisse; Funktionen Des 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M - 3M Attest 490M Manual Del Usuario

GEBRAUCHSANWEISUNG – Zusätzliche
Informationen
Platzieren des BI
Alle Inkubationskammern im 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M sind
so programmiert, dass sie innerhalb von 24 Minuten nach der Inkubation ein
endgültiges Fluoreszenz-Ergebnis liefern und können zur Inkubation der 3M™
Attest™ Super Rapid Bio-Indikatoren 1491 und 1492V und des 3M™ Attest™ Rapid
Readout Bio-Indikators 1295 verwendet werden�
Die restliche Inkubationszeit wird in Minuten auf der Vorderseite des Geräts
angezeigt, um darauf hinzuweisen, dass der 3M™ Attest™ Bio-Indikator in der
Reader-Kammer inkubiert wird und nicht berührt werden darf� Das Display mit der
restlichen Zeit zeigt an, dass die Ergebnisse nicht verfügbar und die Inkubation noch
in Gang ist� Entfernen Sie den 3M™ Attest™ Bio‑Indikator erst, wenn das Symbol
(+) oder (–) auf dem Display anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
Hinweis: Wenn ein 3M™ Attest™ Bio‑Indikator vor Abschluss des Inkubati‑
onszeitraums versehentlich entfernt wird, ertönt ein Alarm und der
Vorsichtscode C2 wird unter der entsprechenden Kammer angezeigt� Sie müssen
den 3M™ Attest™ Bio‑Indikator innerhalb von 10 Sekunden zurück in die
Inkubationskammer setzen, damit die Ergebnisse nicht verloren gehen.
WARNUNG: Nach Platzierung in der Kammer darf der 3M™ Attest™
Bio-Indikator weder entfernt noch umgesetzt werden� Dies kann zum Verlust der
Ergebnisse und zur Ungültigkeit des Bio-Indikatortests führen�
GEBRAUCHSANWEISUNG
Positive Kontrolle
Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein 3M™ Attest™
Bio-Indikator inkubiert und vom Gerät ausgelesen wird, mindestens einen nicht
verarbeiteten 3M™ Attest™ Bio-Indikator als Positivkontrolle� Geben Sie ein „C"
ein (für Kontrolle) und das Datum des Etiketts ein� Die positive Kontrolle kann in
jeder Inkubationskammer platziert werden� Für jede Katalognummer sollte eine
Positivkontrolle analysiert werden, wobei sie die gleiche Chargennummer haben
sollte wie der verarbeitete 3M™ Attest™ Bio-Indikator�
Die Positivkontrolle für den BI bestätigt Folgendes:
• dass die korrekten Inkubationstemperaturen erreicht wurden
• dass sich die Lebensfähigkeit von Sporen nicht aufgrund einer mangelhaften
Aufbewahrungstemperatur, Feuchtigkeit oder Nähe zu Chemikalien verändert hat
• dass das Medium fähig ist, ein schnelles Wachstum zu unterstützen und
• dass die 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M-Komponenten
einwandfrei funktionieren�
GEBRAUCHSANWEISUNG –

Interpretation der Ergebnisse

Fluoreszenz‑Ergebnisse
Sobald ein positives Ergebnis des 3M™ Attest™ Bio-Indikators vorliegt, wird ein
blinkendes (+) Symbol direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt und ein Alarm
ertönt (sofern die Soundfunktion aktiviert ist)� Tippen Sie auf die Drucktaste,
um das Ergebnis zu bestätigen, die blinkende Anzeige zu stoppen und den Alarm
auszuschalten (sofern aktiviert)� Wenn am Ende der 24-minütigen Inkubationsdauer
ein negatives 3M™ Attest™ Bio-Indikator-Ergebnis vorliegt, wird direkt unter dem
inkubierenden BI ein (–) Symbol angezeigt� Das negative Fluoreszenz-Endergebnis
(–) für einen verarbeiteten 3M™ Attest™ Bio-Indikator nach 24 Minuten weist auf
einen akzeptablen Sterilisationsprozess hin�
FUNKTIONEN DES 3M™ ATTEST™ MINI‑AUTO‑READER 490M
Akustischer Alarm
Wenn ein positives Ergebnis ermittelt wird, wird ein akustischer Alarm ausgegeben
und das blinkende Symbol (+) wird direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt�
Es wird auch ein akustischer Alarm ausgegeben, wenn ein inkubierender BI aus der
3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M-Inkubationskammer entfernt wird, bevor das
Endergebnis ermittelt wurde� Wenn der BI nicht innerhalb von 10 Sekunden wieder
in die Inkubationskammer gesetzt wird, gehen die Daten verloren�
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einen bestimmten 3M™
Attest™ Bio-Indikator ausgeschaltet werden� Dies erfolgt durch Drücken der
Knopftaste nachdem der akustische Alarm ausgegeben wurde� Es wird nur der
Alarm für diesen BI ausgeschaltet� Jegliche positive 3M™ Attest™ Bio-Indikator-
Ergebnisse, die danach in anderen Inkubationskammern erkannt werden, führen
zu einem akustischen Alarm� Das Entfernen des BI reaktiviert den Alarm für
diese Kammer� Das Drücken der Knopftaste zum Stummschalten des Alarms
32
Nach Anzeige des Symbols (+) oder (–) und nachdem das Ergebnis gespeichert
wurde, kann der 3M™ Attest™ Bio-Indikator aus der Kammer entfernt werden�
Das Ergebnis (+ oder –) wird solange angezeigt, bis der BI aus der Inkubations-
kammer entfernt wurde� Das Ergebnis wird zehn Sekunden nach Entfernung des BIs
ausgeblendet� BIs nicht erneut inkubieren, da das Ergebnis dann ungültig ist�
Der unverarbeitete Kontroll-BI muss ein positives Fluoreszenz-Ergebnis liefern (+)�
Die Ergebnisse der verarbeiteten BIs sind erst dann gültig, wenn die Positivkontrolle
eine positive (+) Fluoreszenz ausliest�
Bei einem verarbeiteten 3M™ Attest™ Bio-Indikator weist ein positives (+)
Ergebnis auf einen fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess hin� Handeln Sie
bei positiven Testergebnissen unverzüglich� Bestimmen Sie die Ursache des
positiven 3M™ Attest™ Bio-Indikators und testen Sie den Sterilisator gemäß den
Einrichtungsrichtlinien und -verfahren erneut�
Ergebnis der optionalen visuellen pH‑Farbänderung
– 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Bio‑Indikatoren
1491 und 1492V
Die 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Bio-Indikatoren können bis zu einer visuellen
pH-Farbänderung weiter inkubiert werden� Diese optionale weitere Inkubation ist
jedoch nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern für spezielle Untersuchungen
vorgesehen� Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des Fluoreszenz-Ergebnisses
besteht kein Vorteil in der Verlängerung der Inkubation der 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Bio-Indikatoren 1491 und 1492V über 24 Minuten hinaus� Nach der
Aktivierung und während der Inkubation absorbiert das weiße Vliesmaterial im
Bio-Indikator den Bromkresolpurpur-Indikator, einen pH-sensitiven Indikatorfarbstoff
im Nährmedium, und es erscheint blau� Im Falle eines positiven Kontroll-BI wird
eine gelbe Farbänderung des Wachstumsmediums und/oder des nicht gewebten
Materials innerhalb von 24 Stunden für 1491 BIs und innerhalb von 48 Stunden
für 1492V BIs sichtbar� Jede gelbliche Veränderung in der Ampulle zeigt ein
positives Ergebnis an� Im Falle eines verarbeiteten BIs weist eine Farbveränderung
eines Mediums und/oder des nichtgewebtes Material von lila zu gelb auf einen
fehlgeschlagenen Dampfsterilisationsprozess hin� Eine negative pH-Farbänderung,
d� h� das Medium und das nicht gewebte Material bleiben lila/blau, kann nach
24 Stunden für 1491 BIs und nach 48 Stunden für 1492V BIs ausgewertet werden�
Ergebnis der optionalen visuellen pH‑Farbänderung –
3M™ Attest™ Rapid Readout Bio‑Indikator 1295
Die 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 können weiter inkubiert
werden, bis eine pH-Farbänderung sichtbar ist� Aufgrund der hohen Empfindlichkeit
des Fluoreszenz-Ergebnisses besteht kein Vorteil in der Fortsetzung der
Inkubation von 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295, nachdem
das Fluoreszenz-Ergebnis bestimmt und dokumentiert wurde� Diese optionale
weitere Inkubation ist nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern für spezielle
Untersuchungen vorgesehen�
Im Falle eines BI mit positiver Kontrolle wird innerhalb von 24 Stunden eine
Farbänderung des Wachstumsmediums ins Gelbe sichtbar� Jede gelbliche
Veränderung in der Ampulle zeigt ein positives Ergebnis an� Das pH-Farbände-
rungsergebnis kann gespeichert und der BI entsorgt werden, sobald die gelbe Farbe
sichtbar ist�
Für verarbeitete 3M™ Attest™ Rapid Readout Bio-Indikatoren 1295 wird der
Gebrauch eines befeuchteten Inkubators empfohlen, um ein Austrocknen des
Mediums zu verhindern� Übertragen Sie den verarbeiteten 1295 BI in einen
befeuchteten Inkubator, der bei 60 ºC arbeitet, nachdem das Fluoreszenz-
Ergebnis durch den 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader 490M bestimmt wurde�
Eine Farbänderung der Medien von lila nach gelb weist auf das Fehlschlagen des
Sterilisationsprozesses hin� Ein negatives pH-Farbänderungsergebnis, d� h� das
Medium bleibt Lila, kann nach 7 Tagen ausgewertet werden�
GEBRAUCHSANWEISUNG – Entsorgung
Das Gerät enthält eine Lithium-Batterie� Entsorgen Sie das Gerät gemäß den
Vorschriften von Bund, Ländern und Kommunen�
für ein positives BI deaktiviert den Alarm nicht für Fehler- oder Vorsichtscode-
Alarmwarnungen� Bei der werkseitigen Voreinstellung ist der akustische
Alarm aktiviert� Der Alarm kann auf der 3M™ Attest™ Connect-Seite Settings
(Einstellungen) deaktiviert werden�
Seriennummer, Firmware‑Version und
Temperaturstatus
Um die Seriennummer, die Firmware-Version oder die Temperatur des Wärmeblocks
zu überprüfen, drücken und halten Sie die Drucktaste� Die Seriennummer des
Geräts, die Firmware-Version und die Temperatur des Inkubatorblocks werden
nacheinander auf dem Display angezeigt� Der 3M™ Attest™ Mini-Auto-Reader
490M enthält ein internes Temperatur-Selbstdiagnoseprogramm� Sollte die
Temperatur außerhalb des spezifizierten Bereichs (60,0 °C +/– 2,0 °C) liegen,
wird ein Fehlercode angezeigt�