3M Attest 490M Manual Del Usuario página 246

前言
内容免责声明
图片免责声明
样例打印输出、 图形、 显示和屏幕仅作参考和说明用途， 不应用于临床或维护评估。 样例打
印输出和屏幕中所示数据并不反映实际测试结果。
硬件免责声明
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 硬件规格可能随时变更。 本手册中包括的系统
图像、 硬件组件和硬件规格不一定与安装的系统一致。 对授权系统安装的任何更改或修改
已经过验证， 与本文档阐述的功能一致。
预期用途
3M™ Attest™ 快速生物指示剂系统旨在为医疗保健机构执行的蒸汽和汽化过氧化氢灭
菌过程提供快速和可靠的监控。 该系统由生物指示剂、 验证包和培养器/阅读器组成。
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 经专业设计， 可在 60℃ 下培养并自动判读
3M™ Attest™ 生物指示剂 1295、1491 和 1492V， 以在 24 分钟时获得最终阴性荧光判
读结果。3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 还设计为对 3M™ Attest™ 超快速判
读式生物指示剂 （目录编号 1491 和 1492V） 做进一步培养， 以分别在 24 小时和 48 小
时时获得最终阴性可视 pH 颜色变化结果。 可以选择进一步培养， 也可以不选择， 并不用
于例行使用。
阳性荧光结果或可视 pH 颜色变化表示灭菌过程失败。 不过， 由于荧光结果具有高度灵
敏性， 因此在记录荧光结果后， 继续培养经过处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂就没有
有利条件了。
其他生物指示剂 (BI) 不兼容此设备， 无法使用。
适用范围
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 设计为在 60℃ 下培养并自动判读 3M™
Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 和 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 （目录
编号 1491 和 1492V） ， 以在 24 分钟时获得最终荧光结果。
产品使用说明中提供了 Attest™ 生物指示剂的适用范围。
保修
在美国，3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 享有一年有限产品保修。
Go�3M�com/490M 上的产品网页中介绍了美国保修、 补偿和限制。 对于美国以外的国
家/地区， 任何保修均通过销售 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 的子公司提供。
请在 Go�3M�com/490M 上注册您的设备。
安全性和注意事项
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 及其相关设备和附件设计用于在按照提供的
说明使用时提供安全和可靠的服务。 请在使用前阅读、 理解并遵守 3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M 和相关 Attest™ 生物指示剂附带使用说明中包含的所有安全信息。
请将此设备仅作本操作手册中介绍的用途。请保留这些说明以供日后参考。
本设备设计为只能与 3M 提供的电源模块和 USB 数据线配合使用。 如果不按 3M 规定
的方式使用本产品， 可能会影响产品提供的保护。
信号词后果说明
警告：表示若不加以避免可能导致死亡或严重受伤的危险情况。
小心：表示若不加以避免可能导致轻度或中度受伤的危险情况。
警告和安全注意事项
应遵守下列警告和注意事项， 以避免可能导致人身伤害或仪器损坏的不安全操作。
警告：为了降低与危险电压有关的各种危险， 请注意以下事项：
请仅在室内使用。
请勿使用工作异常或遭受任何损坏的设备。
请仅使用由为本产品指定并获得使用国认证的电源。
小心：要降低人身伤害或仪器损坏风险：
请勿将液体溅到仪器上或仪器内。 请勿将仪器浸入液体中。
务必拔下 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M 插头并待其冷却后再行清洁。
请仅按照制造商提供的说明清洁外表面。
请勿打开仪器外壳—仪器内部没有可由用户维护的部件。
请在激活 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 时配戴护目镜和防护手套。
让经过蒸汽处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂冷却建议的时间后再行激活。 在冷却
完成前激活或过度处理生物指示剂可能会导致玻璃培养基安瓿爆裂。
请在激活 3M™ Attest™ 超快速生物指示剂时配戴护目镜。
警告：为了降低与错误结果有关的各种危险， 请注意以下事项：
仪器必须由熟悉设备、 设备功能和操作手册的操作员使用。
请勿将仪器放在暴露于阳光或强烈白炽灯的环境中。
请勿将仪器放在靠近任何发射强电磁场的设备附近。
请勿在振动表面上使用。
请在完成灭菌周期 1 小时内激活并培养 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂
1295。
如果在处理之后激活 BI 之前观察到培养基安瓿破损， 请勿培养 3M™ Attest™ 生物
指示剂。 使用新的生物指示剂重新检测灭菌器。
让经过蒸汽处理的 3M™ Attest™ 生物指示剂冷却建议的时间后再行激活。
将 3M™ Attest™ 生物指示剂放入培养孔后， 请勿取出或改变其位置。
请在显示屏上的 (+) 或 (-) 符号指示测试完成时， 再从培养孔中取出 3M™ Attest™
生物指示剂。
请勿重新培养 Auto-reader 已判定结果的 3M™ Attest™ 生物指示剂。
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