Předmluva; Určený Způsob Používání; Indikace Pro Použití; Záruka - 3M Attest 490M Manual Del Usuario

PŘEDMLUVA
Vyloučení odpovědnosti týkající se obsahu
Vyloučení odpovědnosti týkající se obrázků
Vzorek výtisků, grafiky, displeje a obrazovky jsou pro informaci a pouze ilustrativní
a nesmějí být použity pro klinická hodnocení nebo hodnocení údržby� Údaje
uvedené ve vzorových výtiscích a na vzorových obrazovkách neodrážejí skutečné
výsledky testu�
Vyloučení odpovědnosti týkající se hardwaru
Hardwarové specifikace zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M podléhají
změnám� Systémové obrazy, hardwarové komponenty a hardwarové specifikace
uvedené v příručce nemusejí odpovídat nainstalovanému systému� Jakékoli změny
nebo úpravy oprávněné instalace systému byly ověřeny jako kompatibilní s funkcí
popsanou v tomto dokumentu�
URČENÝ ZPŮSOB POUŽÍVÁNÍ
Systém biologických indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Biological Indicator System
poskytuje rychlé a spolehlivé rutinní monitorování procesů parní sterilizace
a sterilizace odpařovaným peroxidem vodíku, jež se provádějí ve zdravotnických
zařízeních� Systém se skládá z biologických indikátorů, testovacích balíčků
a inkubátoru/čteček�
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M je určeno k inkubaci
a automatickému čtení biologických indikátorů 3M™ Attest™ 1295, 1491 a 1492V
při teplotě 60 °C pro konečné negativní fluorescenční výsledky odečtené po
24 minutách� Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M je určeno také k tomu,
aby umožnilo další inkubaci pozitivních kontrolních indikátorů 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout 1491 a 1492V pro konečný negativní vizuální výsledek změny barvy
s pH za 24 hodin, respektive 48 hodin� Tato další inkubace je volitelná a není určena
pro běžné použití�
Pozitivní fluorescenční výsledek nebo pozitivní vizuální změna barvy s pH indikují
selhání procesu sterilizace� Vzhledem k vysoké citlivosti fluorescenčního výsledku
však neexistuje žádná výhoda v další inkubaci zpracovávaných biologických
indikátorů 3M™ Attest™, jakmile byl fluorescenční výsledek zdokumentován�
Jiné biologické indikátory (BI) nejsou s tímto zařízením kompatibilní a nelze je použít�
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M je určeno k inkubaci
a automatickému čtení indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295 a 3M™
Attest™ Super Rapid Readout, katalogová čísla 1491 a 1492V, při teplotě 60 °C pro
konečný fluorescenční výsledek po 24 minutách�
Pokyny pro použití biologických indikátorů Attest™ jsou uvedeny v návodu
k použití výrobku�
ZÁRUKA
V USA má zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M jednoletou omezenou
záruku na výrobek� Záruka, řešení a omezení v USA jsou popsány na webové
stránce výrobku na internetové adrese Go�3M�com/490M� V zemích mimo USA je
jakákoliv záruka stanovena dceřinou společností s odpovědností za prodej zařízení
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M�
Zaregistrujte své zařízení na internetové stránce Go�3M�com/490M�
BEZPEČNOST
A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M a s ním související zařízení
a příslušenství jsou určena k zajištění bezpečné a spolehlivé služby při použití podle
poskytnutých pokynů� Před použitím si prosím přečtěte, nastudujte a dodržujte
všechny bezpečnostní informace obsažené v návodu k použití, který je součástí
zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M a souvisejících biologických
indikátorů Attest™� Toto zařízení používejte pouze pro účely popsané v tomto
návodu k obsluze� Uschovejte tyto pokyny pro pozdější potřebu.
Jednotka je určena k použití pouze s modulem napájení a USB kabelem
dodávanými společností 3M� Je-li výrobek používán způsobem, který není
společností 3M stanoven, může být ochrana poskytovaná výrobkem narušena�
Vysvětlení signálních slov a následků
VAROVÁNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat,
jinak hrozí nebezpečí smrti nebo vážného poranění�
UPOZORNĚNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se
vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí lehkého nebo středně těžkého poranění�
184
Varování a bezpečnostní opatření
Následující varování a bezpečnostní opatření je třeba dodržovat, aby nedošlo
k nebezpečným činnostem, které by mohly vést ke zranění osob nebo
poškození přístroje�
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika spojeného s nebezpečným napětím
Používejte jen uvnitř�
Nepoužívejte zařízení, pokud nefunguje správně nebo pokud bylo poškozeno�
Používejte pouze napájecí zdroj určený pro tento výrobek a certifikovaný pro
zemi použití�
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika poranění nebo poškození přístroje
Nevylévejte kapalinu na přístroj nebo do něj� Neponořujte jednotku do kapaliny�
Před čištěním zařízení 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M vždy odpojte
a nechte vychladnout�
Čistěte vnější povrchy pouze podle pokynů od výrobce�
Neotvírejte kryt přístroje – nejsou v něm žádné součásti opravitelné uživatelem�
Při aktivaci biologického indikátoru 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295
používejte ochranné brýle a rukavice�
Před aktivací nechte biologické indikátory 3M™ Attest™ vychladnout po
doporučenou dobu� Aktivace nebo nepřiměřená manipulace s biologickým
indikátorem před ochlazením může způsobit rozbití skleněné ampule s médiem�
Při aktivaci biologických indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid používejte
ochranné brýle�
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika spojeného s nesprávnými výsledky
Přístroj má být používán obsluhou obeznámenou se zařízením, funkčností zařízení
a návodem k obsluze�
Neumísťujte přístroj do prostředí vystaveného slunečnímu světlu nebo silnému
světlu žárovek�
Neumísťujte přístroj do blízkosti zařízení, které vyzařuje silné
elektromagnetické pole�
Nepoužívejte na vibrujícím povrchu�
Biologické indikátory 3M™ Attest™ Rapid Readout 1295 aktivujte a inkubujte do
1 hodiny po dokončení cyklu sterilizace�
Neinkubujte biologický indikátor 3M™ Attest™ tehdy, pokud po zpracování
a před aktivací BI byla zjištěna poškozená ampule s médiem� Odzkoušejte
sterilizátor s novým biologickým indikátorem�
Před aktivací nechte biologické indikátory 3M™ Attest™ vychladnout po
doporučenou dobu�
Po umístění biologického indikátoru 3M™ Attest™ do jamky jej neodstraňujte ani
neměňte jeho umístění�
Nevyjímejte biologický indikátor 3M™ Attest™ z inkubační jamky, dokud
symbol (+) nebo (-) na displeji neindikuje, že je test ukončen�
Biologické indikátory 3M™ Attest™, u kterých automatická čtečka již zjistila
výsledek, znovu neinkubujte�