Medtronic LIFEPAK 12 Instrucciones De Uso página 253

a la descarga de 5 J. Por lo tanto, las tasas de éxito acumulado para la desfibrilación interna en los
89 pacientes restantes se presentan en la tabla A-7 y en la figura A-2. Estos datos proporcionan una
estimación aproximada de la probabilidad esperada de éxito en la desfibrilación con una sola
descarga y a un nivel de energía dado dentro del rango estudiado.
Comparado con el grupo MDS, el grupo BTE requirió, en promedio, menos descargas (2,5 frente
a 3,5: p=0,002), menos energía umbral (6,8 J frente a 11,0 J: p=0,003) y menos energía acumulada
(12,6 J frente a 23,4 J: p=0,002). No hubo diferencia significativa entre las tasas de éxito de las
descargas BTE frente a las descargas MDS cruzadas.
Tasa de éxito acumulado para descargas y resultados de descargas cruzadas en la desfibrilación interna
Tabla A-7
Ajuste de 2 J
energía
MDS: n = 41 7%
BTE: n = 48* 17%
*Dos sujetos aleatorizados del grupo BTE no se pudieron incluir en las tasas de éxito acumulado mostradas en la tabla
y en la figura debido a desviaciones en el protocolo producidas tras una descarga de 5 J.
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
0
Éxito acumulado de la descarga para la desfibrilación interna con descargas monofásicas (MDS) y bifásicas
Figura A-2
(BTE): Tasas observadas (n) representadas con las curvas dosis-respuesta estimadas.
Conclusiones
Los datos demuestran que la forma de onda bifásica de Medtronic es clínicamente superior a la
forma de onda sinusoidal amortiguada monofásica convencional para la desfibrilación intracardíaca
de la FV. Este estudio demostró que estas descargas bifásicas tienen una mayor eficacia ante la
desfibrilación, exigen menos descargas, menor energía-umbral y menos energía acumulada que las
descargas sinusoidales amortiguadas monofásicas. No hubo resultados de inseguridad ni efectos
adversos por el uso de la forma de onda bifásica.
Instrucciones de uso del desfibrillador/monitor LIFEPAK 12
©1998–2007 Medtronic Emergency Response Systems, Inc.
Especificaciones y características de rendimiento
5 J 7 J 10 J
22% 34% 51%
52% 67% 75%
5 10
Energy Setting (J)
Ajuste de energía (J)
Setting(J)
20 J 20 J Éxitos cruzados
76% 3 de 8 pacientes tuvieron éxito
con la descarga de 20 J BTE
83% 3 de 8 pacientes tuvieron éxito
con la descarga de 20 J MDS
BTE
MDS
15 20
A-19