Objetivos - Medtronic LIFEPAK 12 Instrucciones De Uso

análisis minucioso del ECG por dos cardiólogos que no conocían la forma de onda de la descarga.
Tras el procedimiento, los pacientes calificaron el dolor dérmico en una escala de 0 a 8.
Este estudio demostró que estas descargas bifásicas son de mayor eficacia en la cardioversión de la
fibrilación auricular, exigiendo menos descargas, un 65% menos de corriente y un 65% menos de
energía para cardiovertir la fibrilación auricular. Los pacientes que se sometieron a cardioversión
facultativa con el protocolo bifásico, si se compara con los que recibieron el protocolo monofásico,
señalaron un dolor post-tratamiento significativamente menor.

Objetivos

El objetivo principal de este estudio era comparar la eficacia acumulada de las descargas bifásicas
y monofásicas de 200 J o menos para la cardioversión de la fibrilación auricular. Se utilizó un diseño
secuencial triangular para probar la existencia de una diferencia estadísticamente significativa entre
grupos de pacientes tratados con estas dos formas de onda.
Los objetivos secundarios eran: 1) proporcionar una estimación de la relación dosis-respuesta de las
dos formas de onda que permitieran a los clínicos realizar una elección bien documentada de las
dosis de energía para la cardioversión con descargas bifásicas y 2) comparar el dolor experimentado
por los pacientes tras el tratamiento con descargas monofásicas y bifásicas.
Resultados
Setenta y dos de los pacientes incluidos en el estudio padecían fibrilación auricular y siete flúter
auricular. De promedio, los pacientes habían estado en fibrilación auricular durante 88 días, tenían
66 años, pesaban 81 kg y presentaban una impedancia transtorácica de 72 ohmios. El sesenta y tres
por ciento eran varones y el 46% habían sufrido previamente cardioversión. No hubo diferencias
significativas entre grupos de pacientes tratados con descargas monofásicas y bifásicas, ni en sus
características basales, ni en la dimensión auricular izquierda, ni en las medicaciones cardíacas
o de diagnóstico.
Las tasas de éxito acumulado para la cardioversión de la fibrilación auricular se presentan en la tabla
A-5 y la figura A-1. Estos datos proporcionan una estimación aproximada de la probabilidad esperada
de éxito de la cardioversión para una sola descarga y a un nivel de energía dado dentro del intervalo
estudiado. La energía y la corriente máxima suministrada para todas las descargas con cada ajuste
de energía se presentan en la tabla A-6.
Tasas de éxito acumulado y resultados cruzados para la cardioversión de la FA
Tabla A-5
Ajuste de energía 70 J
MDS: n = 37 5,4%
BTE: n = 35 60%
Porcentajes acumulados de éxito para la cardioversión de FA con descargas de 200 J o menos, el
punto final principal del estudio, fueron significativamente superior en el grupo bifásico que en el
monofásico (p<0,0001). El porcentaje acumulado de éxitos observado a 360 J fue también superior
con descargas bifásicas que con descargas monofásicas, pero no llegó a ser estadísticamente
significativo.
Instrucciones de uso del desfibrillador/monitor LIFEPAK 12
©1998–2007 Medtronic Emergency Response Systems, Inc.
Especificaciones y características de rendimiento
100 J 200 J 360 J
19% 38% 86%
80% 97% 97%
360 J Éxitos cruzados
4 de 5 pacientes tuvieron éxito
con la descarga de 360 J BTE
0 de 1 pacientes tuvieron éxito
con la descarga de 360 J MDS
A-15