Condiciones ambientales para el transporte, almacenaje y funcionamiento:
Temperatura ambiente (durante almacenaje y transporte)
Temperatura ambiente (funcionamiento)
Humedad relativa (sin condensación)
Peso:
Cabezal de la lámpara
Triango 100 C
Triango 100 W
Triango 100 F
Modo de operación:
Modo de operación
Clasificación:
Triango 100
Tipo de protección según IEC 60529
Cabezal de la lámpara
Clasificación según el Reglamento de la UE 2017/745 (productos sanitarios),
artículo 51
Tipo de dispositivo según la FDA de EE. UU.
Comprobación de la seguridad eléctrica y de la compatibilidad electromagnética
(CEM) según:
Riesgo de luces azules según la norma EN/IEC 62471
Vida útil de la fuente luminosa:
Vida útil
15. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Los aparatos eléctricos médicos están sujetos a precauciones especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnética. Este dispositivo
puede verse afectado por otros aparatos eléctricos.
Este dispositivo ha sido probado en cuanto a su compatibilidad electromagnética con los accesorios de la lista de accesorios.
Únicamente se pueden utilizar otros accesorios si no afectan a la compatibilidad electromagnética. El uso de accesorios no conformes
puede dar lugar a un aumento de las emisiones electromagnéticas o a una reducción de la resistencia a la interferencia
electromagnética del dispositivo.
ADVERTENCIA
Peligro por falta de distancia de seguridad
Si se utilizan dispositivos móviles de comunicación de alta frecuencia muy cerca de esta unidad, pueden producirse fallos de funcionamiento
que podrían poner en peligro al paciente.
Se debe mantener una distancia de seguridad de al menos 0,3 m (1,0 ft).
Entorno electromagnético
El dispositivo únicamente puede utilizarse en los entornos especificados en el apartado «Finalidad de uso» de las instrucciones de
funcionamiento.
Este producto sanitario está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético conforme a lo especificado a continuación
–20 °C hasta +70 °C
10 °C hasta +35 °C
máx. 75 %
2,4 kg
15,9 kg
15,3 kg
20,0 kg
Modo continuado
Tipo de protección I
IP 20
IP 43 (longitud horizontal)
Clase I
Clase I
AAMI ES60601-1 :
2005/A2 :2010/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
IEC 60601-1:2005 + A1 :2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-41:200- + A1 :2013
GR 2 (riesgo medio)
50.000 h (L70/B50)
ESP
79