Derungs Dmed Triango 100 C Instrucciones De Montaje Y Funcionamiento página 111

Triango 100
Beschermingsklasse volgens IEC 60529
Lampkop
Classificering conform EU-VERORDENING 2017/745 (MDR), artikel 51
U.S. FDA Device Class
Elektrische veiligheidscontrole en EMC volgens:
Blauwlichtgevaar volgens EN/IEC 62471
Levensduur van de lichtbron:
Levensduur
15. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
Medische elektrische apparatuur is onderhevig aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische
compatibiliteit. Dit apparaat kan door andere elektrische apparaten worden beïnvloed.
Dit apparaat wordt met accessoires uit de accessoirelijst op elektromagnetische compatibiliteit getest. Andere accessoires mogen alleen
worden gebruikt als de elektromagnetische compatibiliteit niet worden belemmerd. Het gebruik van niet-conforme accessoires kan tot
hogere elektromagnetische emissies of een verlaagde elektromagnetische immuniteit van het apparaat leiden.
WAARSCHUWING
Gevaar door een te kleine veiligheidsafstand
Als mobiele hoogfrequente communicatieapparaten te dicht bij dit apparaat worden gebruikt, kunnen fouten optreden die gevaarlijk zijn voor
de patiënt.
Er dient een veiligheidsafstand van minimaal 0,3 m (1,0 ft) te worden aangehouden.
Elektromagnetische omgeving
Het apparaat mag alleen worden gebruikt in omgevingen die zijn gespecificeerd in het gedeelte "Toepassing" van de gebruiksaanwijzing.
Het medische apparaat is bedoeld voor werking in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd
Emissies
HF-emissies
EN 55011 (CISPR 11)
Gestraald: 30 MHz tot 1 GHz
Geleid: 150 kHz tot 30 MHz
Emissies van harmonischen
(IEC 61000-3-2)
Emissies door
Spanningsfluctuaties / -flikkering
(IEC 61000-3-3)
Immuniteit tegen
Elektrostatische ontlading
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische transiënten
en lawines (IEC 61000-4-4)
Conformiteit
Klasse B, groep 1
Klasse A
Eis wordt nageleefd
Testniveau en na te leven
elektromagnetische omgeving
Contactontlading: ±8 kV
Ontlading via de lucht: ±15 kV
Netkabel: ± 2 kV
Langere signaal-ingangsleidingen/signaal-
uitgangsleidingen: ± 1 kV
Beschermingsklasse I
IP 20
IP 43 (horizontale positie)
Klasse I
Klasse I
ANSI/AAMI ES60601-1
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1
EN/IEC 60601-1
EN/IEC 60601-2-41
EN/IEC 60601-1-2
RG 2 (gemiddeld risico)
50'000 u (L70/B50)
Elektromagnetische omgeving
Het medisch hulpmiddel is bedoeld voor gebruik in
alle instellingen, met inbegrip van huishoudelijke
omgevingen die rechtstreeks (zonder transformator)
aangesloten zijn op hetzelfde laagspanningsnet als
gebouwen voor woondoeleinden.
Elektromagnetische omgeving
Vloeren van hout, beton of keramische tegels hebben
de voorkeur. Wordt synthetische vloerbedekking
gebruikt, dan moet de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet die voor een
typische commerciële of ziekenhuisomgeving zijn.
NLD
111