搬送、保管、使用の環境条件:
周囲温度 (保管及び搬送)
周囲温度 (使用)
相対湿度 (結露なし)
質量:
ライトヘッド
Triango 100 C
Triango 100 W
Triango 100 F
使用モード:
使用モード
等級分類:
Triango 100
IEC 60529による保護等級
ライトヘッド
等級分類 EU 規則 2017/745 (MDR)、第 51 条適合
U.S. FDA デバイス等級
電気的安全性検査及び電磁両立性規格:
EN/IEC 62471によるブルーライトの危険性
光源の耐用期間:
耐用期間
15. 電磁両立性(EMC)
医療用電気機器には、電磁両立性に関する特別な予防措置が必要です。この機器は、他の電気機器の影響を受ける場合があります。
この機器は、付属品リストにある付属品との電磁両立性についてテスト済みです。他の付属品は、電磁両立性に影響を与えない場合に
のみ使用できます。準拠していない付属品を使用すると、機器の電磁放射が増大したり、電磁イミュニティが低下したりする場合があ
ります。
警告
分離距離不足による危険
移動式高周波通信機器をこの機器に近すぎる場所で使用すると、誤動作が発生して患者を危険にさらす場合があります。
少なくとも 0.3m (1.0 ft)の分離距離を保ってください。
チューブ+シャッター2 90°:25.2%
チューブ+シャッター2 135°:60.5%
* 公差-10% / +20%
** でのみ 4300K / D10 = 180mm
-20ºC~+70ºC
+10ºC~+35ºC
最大 75%
2.4 kg
15.9 kg
15.3 kg
20.0 kg
連続
保護クラス I
IP 20
IP 43 (水平位置)
クラス I
クラス I
AAMI ES60601-1 :
2005/A2 :2010/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
IEC 60601-1:2005 + A1 :2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-41:200- + A1 :2013
RG 2(中リスク区分)
50'000時間 (L70/B50)
JAP
141