Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• E n 162 cm lang patientslange udstyret med:
• 1 LUER-LOK hankonnektor med udluftningshætte
• 1 fire-vejs stophane med en LUER-LOK hunport
• 1 Y-konnektor med nålefrit prøvetagnings-/injektionssted
• 3 klemmer
• T o fire-vejs stophaner med LUER-LOK hunporte
• E n steril, ventileret opsamlingspose med en kapacitet på 700 ml,
gradueret i 50 ml trin.
EDS 3 systemet uden kateter (katalog nr. 82-1731) består udelukkende
af den eksterne komponent af hensyn til udskiftning. En LUER-LOK
hankonnektor med hætte er vedlagt med henblik på tilslutning til et
ventrikeldrænkateter af silikone med en indvendig diameter på 1,5 mm.
Ovennævnte produkter leveres sterile.
Bemærk: Opsamlingsposens volumenmåling er ±20 ml eller ±10 % af den
reelle væskemængde. Dråbekammerets volumenmåling er ±1 %.
CODMAN EDS 3 niveauregulator (katalog nr. 82-1733) er usterilt
tilbehør, der er beregnet til brug sammen med CODMAN EDS 3
eksternt cerebrospinalvæske-drænsystem. EDS 3 niveauregulator består
af en laserpegeenhed, der er permanent indkapslet i en monteringskonsol,
der gør det muligt at fastgøre den til og bruge den sammen med
CODMAN EDS 3 systemet.
Etiketten, som er fastgjort til niveauregulatoren (figur 1a), indeholder
følgende tekst:
LASER RADIATION (LASERSTRÅLING)
DO NOT STARE INTO BEAM (UNDLAD AT SE IND I STRÅLEN)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LASERPRODUKT KLASSE 2)
Diode-laser
Maksimal effekt <1 mW
Bølgelængde 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
Denne enhed er i overensstemmelse med 21 CFR
kapitel 1040.10 og 1040.11 undtagen for
afvigelser i henhold til Laser bekendtgørelse
nr. 50, dateret 24. juni, 2007
CODMAN & SHURTLEFF, INC.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (FREMSTILLET: MÅNED ÅR)
Følgende komponenter fås separat til anvendelse sammen med
CODMAN EDS 3 eksternt cerebrospinalvæske-drænsystem:
Katalog nr.
Beskrivelse
82-1732
CODMAN udvendigt drænsystem opsamlingsposer
(sterile), pakke med fem (5) stk.
82-1735
CODMAN EDS 3 gennemsigtigt cerebrospinalvæske-
ventrikelkateter (sterilt)
82-1738
CODMAN lumbalt katetersæt II med EDS 3 eksternt
cerebrospinalvæske-drænsystem
82-1733
CODMAN EDS 3 niveauregulator
Kontraindikationer
Dette produkt er kontraindiceret hos patienter med infektion i hovedbunden.
Anvendelse af dette produkt er kontraindiceret hos patienter, der får
antikoagulationsbehandling eller vides at lide af blødningsdiatese.
Anvendelse af produktet er kontraindiceret i tilfælde, hvor uddannet
personale ikke har mulighed for 24-timers overvågning.
ADVARSLER
Det intrakranielle tryk styres af dråbekammerets højde i forhold til patienten.
Det er vigtigt, at hverken dråbekammeret eller patienten hæves eller sænkes
utilsigtet. Hvis dråbekammeret eller patienten hæves eller sænkes, er det
yderst vigtigt, at drænsystemet nivelleres igen.
Luk de to klemmer øverst på opsamlingsposen, hvis det er nødvendigt at
vende EDS 3 enheden om. Dette vil forhindre, at udluftningsåbningen øverst
på posen bliver våd af væske, hvilket vil forhindre korrekt drænage, og vil
forhindre væske i at løbe tilbage til dråbekammeret.
Luk stophanen på patientslangen før patienten transporteres for at reducere
risikoen for, at væske løber tilbage til patienten.
Kun kvalificeret personale må ændre dråbekammerets højde eller patientens
position efter lægens ordre.
Hvis patienten bevæger sig efter anbringelsen af dråbekammeret, kan dette
påvirke patientens ICP.
EDS 3 systemet giver direkte adgang til ventrikeldrænagekateteret via
patientslangens stophane og det kanylefri injektionssted. Der skal udvises
forsigtighed ved administration af medicin via disse steder for at minimere
risikoen for injektion af intravaskulær medicin i cerebrospinalvæsken.
Hvis der anvendes et lumbalkateter, skal man passe på ikke at trække
kateteret ud efter indføringen i Tuohy-nålen. Hvis kateteret skal fjernes,
trækkes Tuohy-nålen og kateteret ud samtidigt for at minimere risikoen for
beskadigelse af kateteret.
Samtlige hætter på stophanerne skal strammes med fingrene, før systemet
anvendes. Forbindelserne kan løsne sig under transport og håndtering.
(Forsøg ikke at stramme eller fjerne den nålefri injektionsport. Denne
komponent er limet fast.)
EDS 3 systemet må ikke stå i positionen Monitoring Only (Kun overvågning),
hvis shunting (tømning) er den primære funktion. Sæt altid EDS 3
stophanerne tilbage til positionen Drainage Only (Kun drænage) for at
genoptage tømningen.
Hvis ICP overvåges med en stophane i positionen Null (Nul), kan dette medføre
forkerte ICP-aflæsninger. Samtidig drænage og transducerovervågning kan
medføre kurveartefakter og kunstigt lave ICP-aflæsninger, som beskrevet
af Wilkinson
5
. Skiftevis drænage og ICP-overvågning kan foretages ved
at stille stophanerne enten på positionen Drainage Only til drænage eller
Monitoring Only til ICP-overvågning.
Hvis stophanen på systemet eller dråbekammeret drejes hen på positionen
Monitoring Only eller Off (Fra) under ICP-overvågning eller skylning af
systemet, skal den drejes tilbage til positionen Drainage Only, for at
drænage kan genoptages.
Der skal udvises forsigtighed med ikke at hæve eller sænke dråbekammeret,
når drænagehastigheden beregnes.
Oplysning vedr. MRI (Magnetic resonance imaging)
FORSIGTIG: Fjern laserniveauregulatoren (katalog nr. 82-1733) fra EDS 3
systemet før adgang til MR-stuen. Denne komponent er ikke MR-sikker.
CODMAN EDS 3 eksternt cerebrospinalvæske-drænsystem har – med
undtagelse af CODMAN EDS 3 niveauregulatoren – ikke vist tegn på
interferens med magnetfelter i forbindelse med eksponering for 1,5 tesla og
3,0 tesla MR-scanningsystemer.
FORSIGTIGHEDSREGLER
Følg producentens brugsanvisning, når der anvendes komponenter, der ikke
er fra Codman.
Undersøg den sterile pakke nøje. Anvend ikke produktet, hvis:
• pakningen eller forseglingen forekommer beskadiget,
• indholdet forekommer beskadiget, eller
• udløbsdatoen er overskredet.
Aseptisk teknik er påkrævet i alle faser af dette produkts anvendelse.
Vær ekstrem omhyggelig med at undgå, at ventrikelkateteret kommer
i kontakt med nøgne fingre, håndklæder, afdækningsstykker, talkum eller
andre fnuggende eller granulerede overflader. Silikonegummi er særdeles
elektrostatisk og tiltrækker derfor luftbårne partikler og overfladeforurenende
stoffer, som kan forårsage vævsreaktioner.
Der opstår let brud og rifter i silikonegummi. Brug en gummipolstret pincet
ved håndtering af kateteret.
Det anbefales at suturere kateteret til LUER-LOK muffen for at forhindre en
mulig separation af komponenterne, når kateteret fjernes.
Udvis forsigtighed ved anbringelse af ligaturer, så slangen ikke skæres
eller okkluderes. Det frarådes at anvende ligaturer af rustfrit stål
på silikoneprodukter.
For at undgå kontaminering må det indvendige gevind eller overfladen på
LUER-LOK hætten ikke berøres med nøgne fingre. LUER-LOK hætten må
ikke anbringes på en overflade, der ikke er steril.
Forsøg ikke at etablere adgang til silikoneforseglingen på et kanylefrit
injektions-/prøvetagningssted vha. en kanyle eller en stump kanyle. For at
forhindre beskadigelse af forseglingen må der kun etableres adgang vha.
standardenheder med luertilslutning.
Der må ikke være rester af desinficeringsmidler på indersiderne af
LUER-LOK konnektorerne. Sådanne rester kan få komponenterne til
at klæbe sammen. Kontakt producenten af desinficeringsmidlet for
yderligere information.
44
