Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Usage prévu
Le BPM83 mesure automatiquement la tension artérielle systolique, la tension artérielle diastolique et le rythme
cardiaque par méthode oscillométrique chez l'adulte. Les résultats s'affichent sur l'écran LCD. Le dispositif doit être
positionné sur le bras de l'adulte. Ce dispositif sans ordonnance est destiné à l'usage à domicile par des adultes
au bras d'une circonférence allant de 220 mm à 240 mm. Si pendant la mesure, le dispositif détecte d'apparentes
irrégularités dans le rythme cardiaque, tels que des battements auriculaires ou ventriculaires prématurés, un symbole
d'avertissement s'affiche sur l'écran à côté des résultats.
Ce dispositif est conçu pour l'utilisation par des adultes uniquement.
Type d'utilisation / Réutilisation
Multiples patients et multiples utilisations
Utilisateur prévu
Le tensiomètre à bras est destiné aux professionnels comme aux membres du public, et le patient est l'opérateur
prévu du dispositif. Critères de sélection des patients : les patients handicapés font exception et auront besoin de l'aide
d'un autre adulte compétent pour utiliser le dispositif.
Marquage CE avec numéro d'identification
de l'organisme notifié. Indique la conformité
0598
à la réglementation Medical Device Directive
93/42/EEC
Dispositif médical
Fabricant
Représentant autorisé dans la Communauté
européenne
Date de fabrication
(AAAA-MM-JJ ou AAAA-MM)
Code produit LOT WWWXXXXX
LOT : Numéro de lot ; WWW : fiche de procédure ;
XXXXX : n° de série.
Numéro de série SN YYMWWWXXXXX
AA : année ; M : mois ; WWW : fiche de procédure ;
XXXXX : n° de série.
Conserver au sec
Limite de température
Limite d'humidité
Limite de pression atmosphérique
Mise en garde
Consulter le mode d'emploi
Mise au rebut : si vous souhaitez jeter cet
article, veuillez le faire conformément aux
réglementations en vigueur. Vous trouverez
ces informations auprès des autorités locales.
Directives DEEE 2012/19/EU
Ce produit répond aux exigences de la directive
RoHS
RoHS 2011/65/EU.
INTRODUCTION
Ce produit répond aux exigences de la directive
REACH EC 1907/2006 et de ses modifications,
et ne contient pas de substances extrêmement
préoccupantes en concentrations supérieures
REACH
à la limite de 0,1 %. Aucune substance n'est
présente dans les composants de ce produit
en concentrations supérieures à 0,1 % masse/
masse.
Mise en veille
Type BF de classification d'appareil
Ce produit répond aux exigences de sécurité
et de performance de base définies par le test
IP22 (protection contre les corps étrangers
solides de 12,5 mm
gouttes d'eau tombant à la verticale lorsque que
le boîtier de l'appareil est incliné jusqu'à 15°)
Lorsqu'elles sont complètement vides, les piles
doivent être mises au rebut dans les boîtes
de collecte prévues à cet effet, à un point
de recyclage ou chez un revendeur de produits
électroniques. Vous êtes légalement tenu
d'éliminer les piles.
Importateur
Distributeur
Numéro de modèle
Pays de fabrication
Mise en garde
Identifiant unique du dispositif
16 I FR
ø
ou plus, et contre les
