O:
– IEC 60601-1, 2.ª edición (requisitos generales para la seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por software)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
15.26
Redes informáticas y ciberseguridad
15.26.1
Requisitos previos
Este capítulo está pensado para la entidad explotadora y los usuarios del
dispositivo, así como los responsables de TI y los propietarios del dispositivo del
centro sanitario designados por la entidad explotadora.
Hay que tener en cuenta la siguiente información antes de conectar el dispositivo a
una red:
– Documentos que acompañan a este dispositivo
La conexión de este dispositivo a una red que incorpore otros dispositivos, o
realizar cambios subsiguientes en dicha red, puede suponer nuevos riesgos para
los pacientes, los usuarios o terceras personas. Estos riesgos deben ser
identificados, analizados y evaluados antes de conectar el dispositivo a la red o de
cambiar la red. Deben tomarse las medidas apropiadas.
A continuación, se presentan ejemplos de cambios posteriores en la red:
– Cambiar la configuración de red
– Eliminar dispositivos de la red
– Añadir nuevos dispositivos a la red
– Realizar de mejoras o actualizaciones en dispositivos que están conectados a la
red
Dräger recomienda cumplir con la norma IEC 80001-1 (Aplicación de la gestión de
riesgos para las redes de tecnología de la información que incorporan dispositivos
médicos) y crear los siguientes documentos:
– Descripción de la red del centro sanitario
– Descripción de los sistemas de alarma basados en red
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Instrucciones de uso
Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n
Características técnicas
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