Deterioro funcional del dispositivo
Si, en caso de error, la pantalla de inicio muestra que el dispositivo no es adecuado
para el uso clínico (No apto para uso clínico), ya no se deberá usar el dispositivo.
► Apague el dispositivo. Contacte con el personal de servicio técnico
especializado.
El acceso no autorizado al dispositivo puede afectar al funcionamiento del
dispositivo.
► La organización explotadora debe asegurar que los proveedores de servicio
externos para dispositivos Dräger protegen sus activos de servicio (p. ej.
software de servicio, archivos de instalación) frente a un acceso o manipulación
no autorizados. Se ofrece protección, por ejemplo, encriptando discos duros o
protegiendo físicamente ordenadores con software de servicio.
► La organización explotadora debe garantizar que el servicio remoto que
funciona en una estructura de servicio basado en servidor (p. ej. SCG) acepta
solo conexiones de escritorio remoto autentificadas de otros ordenadores.
Eventos de seguridad
Los eventos de seguridad pueden requerir acción inmediata o causar mensajes en
los correspondientes eventos del dispositivo. Estos eventos de seguridad pueden
resultar en riesgos para pacientes, usuarios y terceros.
A continuación, se presentan ejemplos de posibles eventos de seguridad:
– Eventos de autenticación fallidos
– Eventos de instalación del software
– Eventos de configuración
– Anomalías de red
► Informe a los responsables de TI del centro sanitario o al dueño del dispositivo.
► Observe la siguiente información: "Eventos de seguridad", página 321.
2.10
Información adicional
2.10.1
Uso de componentes Infinity ID
El haber adquirido un dispositivo médico equipado con tecnología RFID solo le da
derecho a utilizar el dispositivo médico y la tecnología RFID para los productos
aprobados por Dräger y siguiendo al pie de la letra estas instrucciones de uso.
Asimismo, no se le conceden, ni explícita ni implícitamente, derechos de propiedad
intelectual ni cualquier otro tipo de derechos relacionados con la utilización del
equipo médico o la tecnología RFID que vayan en contra de las condiciones
anteriormente mencionadas.
2.10.2
Notificación obligatoria de los acontecimientos adversos
Los acontecimientos adversos graves con este producto deben ser comunicados a
Dräger y a las autoridades responsables.
2.10.3
Formación
La formación para usuarios está disponible a través de la organización responsable
de Dräger (véase www.draeger.com).
|
Instrucciones de uso
Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n
Información relativa a la seguridad
17
