Información relativa a la seguridad
► Mantener una distancia de al menos 0,3 m (1,0 ft) entre este dispositivo y los
equipos de comunicación inalámbricas para garantizar que se satisface el
funcionamiento fundamental del dispositivo.
► Conservar una distancia adecuada entre este dispositivo y cualquier otro equipo
eléctrico médico.
Los campos magnéticos pueden afectar negativamente a la integridad funcional del
dispositivo médico y, por consiguiente, poner en riesgo al paciente o al usuario.
► No utilice el dispositivo médico en estancias en las que se usen dispositivos
para aplicaciones con campos magnéticos (p. ej., imágenes por resonancia
magnética).
El dispositivo médico cumple los valores límite aplicables para campos
electromagnéticos. No obstante, el funcionamiento de marcapasos puede verse
limitado por emisiones.
► Todas las personas con marcapasos deben mantener una distancia de al
menos 25 cm (10 in) entre el marcapasos y el dispositivo médico.
2.9.11
Seguridad de red
Interfaces de datos
El uso prohibido de interfaces de datos puede provocar nuevos peligros.
► Solo establezca conexiones con interfaces de datos si han dado permiso los
responsables del sistema informático y los propietarios del dispositivo del centro
sanitario designados por la entidad explotadora.
► Observe la siguiente información: "Redes informáticas y ciberseguridad",
página 315.
El acceso no autorizado al dispositivo puede afectar al funcionamiento del
dispositivo.
► La interfaz LAN solo puede ser utilizada por personal de servicio técnico
especializado. Se requiere autenticación y un protocolo de conexión seguro.
Los datos se transmiten de forma encriptada.
Estructura de una red
El uso de las interfaces de datos establece una red con el dispositivo conectado y,
si es necesario, también con otros dispositivos. Esto puede poner en riesgo la
seguridad de los datos y la fiabilidad funcional. Como consecuencia, podrían
producirse lesiones personales y daños materiales.
► Antes de activar una interfaz, la entidad explotadora debe evaluar los riesgos de
seguridad de datos y seguridad funcional.
La conexión de este dispositivo a una red que incorpore otros dispositivos, o
realizar cambios subsiguientes en dicha red, puede suponer nuevos riesgos para
los pacientes, los usuarios o terceras personas.
Antes de conectar el dispositivo a la red o de cambiar la red, los responsables de TI
y el dueño del dispositivo en el centro sanitario deben asegurar lo siguiente:
► Los riesgos deben ser identificados, analizados y evaluados.
► Deben tomarse las medidas apropiadas.
16
|
Instrucciones de uso
Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n