Eventos Adversos; Descrição Do Sistema - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

9. A utilização de equipamento eletrocirúrgico com o aScope 4 Cysto pode afetar a imagem
na unidade de visualização.
10. Não utilize o aScope 4 Cysto com equipamento laser ou equipamento eletrocirúrgico
se estiverem presentes gases inflamáveis ou explosivos na área imediata do aScope 4
Cysto, pois pode resultar em ferimentos no paciente, danos no aScope 4 Cysto ou afetar
a imagem na unidade de visualização.
11. As correntes de fuga do paciente podem ser aditivas e demasiado altas quando
utilizar um instrumento endoscópico com energia no aScope 4 Cysto. Apenas devem
ser usados com o aScope 4 Cysto os instrumentos endoscópicos com energia
classificados como peça aplicada "tipo CF" ou "tipo BF", para minimizar a corrente
total de fuga do paciente.
12. A irrigação por insuflação de ar, gás inerte antes da eletrocirurgia ou a utilização de ar de
assistência laser pode causar uma embolia gasosa e levar a um derrame ou isquemia.
13. Não use o aScope 4 Cysto durante uma desfibrilação, pois isso pode resultar em
choques elétricos no utilizador.
14. Quando usar dispositivos laser compatíveis, o utilizador deverá estar familiarizado com
as precauções de segurança, as diretrizes e a utilização adequada do equipamento laser,
incluindo, sem limitações, uma proteção adequada dos olhos e da pele para evitar
lesões causadas pelo laser.
PRECAUÇÕES
1. Providencie um sistema de reserva adequado disponível em caso de ocorrência
de avarias.
2. A legislação federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a um médico ou
mediante prescrição deste.
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.

1.4. Eventos adversos

Potenciais eventos adversos relacionados com cistoscopia flexível (não exaustiva):
Dor ou desconforto intra-processual, hematúria, dores abdominais, disúria - dor e desconforto
aquando do esvaziamento, maior frequência de esvaziamento, estreitamento uretra devido à
formação de tecido de cicatrização e infeções do trato urinário (ITU).
2. Descrição do sistema
O aScope 4 Cysto pode ser ligado a unidades de visualização da Ambu. Para obter mais
informações sobre as unidades de visualização Ambu, consulte as Instruções de utilização das
unidades de visualização Ambu.
2.1. Peças do sistema
Número Nome do produto
do item
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
deflexão inversa
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
deflexão normal
Ambu® aScope™ 4 Cysto
aScope 4 Cysto (#600001000 e #601001000) não se encontram disponíveis em todos os países.
Contacte o seu representante de vendas local.
Cor
Verde
Verde
39cm/15.4"
Diâmetro Diâmetro
exterior [mm] interior [mm]
máx. 6,0 mín. 2,2
máx. 6,0 mín. 2,2
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