Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie Instrucciones De Uso página 20

NOTA: in presenza di dita piccole, per coprire completamente la finestra del rilevatore potrebbe essere necessario utilizzare un
sensore di intervallo di peso inferiore. Il sensore non è idoneo all'impiego sul pollice o sul dorso della mano o del piede
di bambini.
C. Fissaggio del sensore al cavo paziente
1. Vedere Fig. 4a. Orientare correttamente il connettore del sensore e inserirlo completamente nel connettore del cavo
paziente.
2. Vedere Fig. 4b. Chiudere completamente il gancio di protezione.
Scollegamento del sensore dal cavo paziente
1. Vedere Fig. 5a. Sollevare il gancio di protezione.
2. Vedere Fig. 5b. Tirare in modo deciso il connettore del sensore per rimuoverlo dal cavo paziente.
NOTA: per evitare danni, tirare il connettore del sensore, non il cavo.
Rimozione del sensore dal paziente
1. Aprire il sensore esercitando pressione sulle linguette. Rimuovere il sensore dal dito e seguire le istruzioni per la pulizia,
se necessario.
2. Riporre il sensore per l'uso successivo.
PULIZIA
Per pulire il sensore, rimuoverlo prima dal paziente e scollegarlo dallo strumento. A questo punto, è possibile pulire il sensore con un
panno imbevuto di alcol isopropilico al 70%. Lasciare asciugare il sensore prima di posizionarlo sul paziente.
SPECIFICHE
Quando li si usa con i monitor a tecnologia Masimo rainbow SET o con moduli che abbiano ottenuto la licenza d'uso con
la tecnologia Masimo rainbow SET tramite cavi paziente RD/LNC-II rainbow, i sensori LNCS-II rainbow® DCI e DCIP 8λ SpCO
hanno le seguenti specifiche prestazionali:
Sito di applicazione
Accuratezza SpO
Accuratezza SpO
Precisione della frequenza cardiaca, in assenza di movimento
Precisione della frequenza cardiaca, in presenza di movimento
Accuratezza SpO
Accuratezza della frequenza cardiaca con bassa perfusione
Accuratezza SpCO, in assenza di movimento
Accuratezza SpMet, in assenza di movimento
NOTA: la precisione ARMS è un calcolo statistico che corrisponde alla differenza tra le misurazioni del dispositivo e quelle di
riferimento. Circa due terzi delle misurazioni del dispositivo è ricaduto entro +/- il valore ARMS delle misurazioni di riferimento
in uno studio controllato.
La tecnologia Masimo rainbow SET è stata convalidata per la precisione in assenza di movimento in studi con sangue umano
1
prelevato da volontari adulti sani, di entrambi i sessi, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in cui è stata valutata l'ipossia
indotta nell'intervallo del 60%–100% SpO
La tecnologia Masimo rainbow SET è stata convalidata per la precisione durante il movimento in studi sul sangue nell'uomo, in
2
volontari sani, di sesso maschile e femminile, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in studi di ipossia indotta durante
movimenti di sfregamento e picchiettatura, da 2 a 4 Hz a un'ampiezza di 1–2 cm e con un movimento non ripetitivo fra 1–5 Hz a
un'ampiezza di 2–3 cm in studi di ipossia indotta in un intervallo del 70%–100% SpO
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell'intervallo di 25–240 bpm in banchi
3
di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello 0,02% e una
trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 60% e 100%.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione di scarsa perfusione in rigorose prove condotte con un simulatore
4
Biotek Index 2 e un simulatore Masimo con intensità del segnale superiore a 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni
comprese tra 70% e 100%.
La precisione di SpCO è stata determinata mediante test su volontari adulti sani nell'intervallo 1%–40% di SpCO rispetto a un
5
co-ossimetro di laboratorio.
L'accuratezza di SpMet è stata determinata mediante test su volontari adulti sani con pigmentazione della cute da chiara a scura
6
nell'intervallo dello 1%–15% di MetHb rispetto a un CO-ossimetro di laboratorio.
Sensore
Intervallo peso
in assenza di movimento
2
in presenza di movimento
2
con scarsa perfusione
2
rispetto a un co-ossimetro di laboratorio.
2
60–80% 3%
1
70–100% 2%
2
3
3
4
3
5
6
20
DCI
dito
> 30 kg
3%
3 bpm
5 bpm
2%
3 bpm
3%
1%
rispetto a un co-ossimetro di laboratorio.
2
DCIP
dito o pollice
10–50 kg
60–80% 3%
70–100% 2%
3%
3 bpm
5 bpm
2%
3 bpm
3%
1%
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