Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie Instrucciones De Uso página 109

참고: 더 작은 손가락을 사용할 경우, 감지기 창을 완전히 덮으려면 더 낮은 체중 범위 센서를 사용해야 할 수 있습니다. 센서는
엄지 또는 소아의 손발을 가로질러 사용하면 안 됩니다.
C. 환자용 케이블에 센서 부착
1. 그 림 4a 참조. 센서 커넥터의 방향을 올바르게 설정하고 센서를 환자용 케이블 커넥터에 완전히 삽입합니다.
2. 그 림 4b 참조. 보호 래치를 완전히 닫습니다.
환자용 케이블에서 센서 분리
1. 그 림 5a 참조. 보호 래치를 들어 올립니다.
2. 그 림 5b 참조. 센서 커넥터를 꽉 잡고 당겨서 환자용 케이블에서 분리합니다.
참고: 손상을 방지하기 위해, 케이블이 아닌 센서 커넥터를 잡아 당기십시오.
환자에게서 센서 분리
1. 힌지 탭을 눌러 센서를 엽니다. 센서를 손가락에서 분리한 후 필요한 경우 세척 지침을 따릅니다.
2. 다음에 사용하도록 센서를 다른 곳에 보관합니다.
세척
센서를 세척하려면 우선 센서를 환자에게서 분리한 후 기기에서 분리합니다. 그런 다음, 70% 이소프로필 알코올 패드로 센서를
닦아내 센서를 세척할 수 있습니다. 센서가 마른 후에 환자에게 부착합니다.
사양
Masimo rainbow SET 기술 모니터와 함께 사용하거나 RD/LNC-II rainbow 환자용 케이블을 사용하는 허가 받은 Masimo
rainbow SET 기술 모듈과 함께 사용할 경우, LNCS-II rainbow® DCI and DCIP 8λ SpCO 센서의 성능 사양은 다음과 같습니다.
SpO
SpO
맥박수 정확도, 무동작
맥박수 정확도, 동작
SpO
2
맥박수 정확도, 느린 관류
SpCO 정확도, 무동작
SpMet 정확도, 무동작
참고: ARMS 정밀도는 장치 측정치와 기준 측정치 사이의 차이를 통계학적으로 계산한 결과입니다. 장치 측정치의 약 2/3가 대조군 실험에
사용되는 기준 측정치의 +/- ARMS 안에 포함됩니다.
Masimo rainbow SET 기술의 비동작 정확도는 60~100% SpO
1
건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-산소 측정기와 비교 검증했습니다.
Masimo rainbow SET 기술의 동작 정확도는 1cm에서 2cm 진폭으로 2Hz에서 4Hz로 문지르거나 두드리는 동작 및 2~3cm
2
진폭으로 1~5Hz 사이의 비반복적 동작을 수행하는 동시에 70~100% SpO
피부색을 가진 건강한 성인 남녀 지원자 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-산소 측정기와 비교
검증했습니다.
Masimo SET 기술의 25~240bpm 범위의 맥박수 정확도는 60~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5%
3
이상의 전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 느린 관류 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의 전도율을
4
기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
SpCO 정확도는 1~40% SpCO의 범위에서 건강한 성인 자원 봉사자를 대상으로 실험실 CO-산소 측정기와 비교 테스트하여
5
확인되었습니다.
SpMet 정확도는 1~15% MetHb의 범위에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 실험실 CO-
6
산소 측정기와 비교 테스트하여 결정했습니다.
호환성
이들 센서는 rainbow 호환성 센서의 사용 허가를 받은 Masimo rainbow SET 기술 또는 맥박 산소 측정 모니터가
포함된 장치에만 사용할 수 있습니다. 각 센서는 원 장치 제조업체의 맥박 산소 측정기 시스템에서만 제대로
작동하도록 설계되었습니다. 이 센서를 다른 장치에 사용하면 작동이 불가하거나 오작동할 수 있습니다.
호환성 정보는 www.masimo.com을 참조하십시오.
센서
적용 부위
체중 범위
정확도, 무동작
2
1
정확도, 동작
2
2
3
3
정확도, 느린 관류
4
3
5
6
DCI
손가락
30kg 초과
60~80% 3%
70~100% 2%
3%
3bpm
5bpm
2%
3bpm
3%
1%
범위의 저산소증 유도 연구에서 밝거나 어두운 피부색을 가진
2
범위의 저산소증 유도 검사에서 밝거나 어두운
2
109
DCIP
손가락 또는 엄지
10~50kg
60~80% 3%
70~100% 2%
3%
3bpm
5bpm
2%
3bpm
3%
1%
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