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DESCRIPTION The RD SET Blue sensor is for use only with devices containing Masimo SET® oximetry or licensed to use RD SET sensors. Consult individual oximetry system manufacturers for compatibility of particular device and sensor models. Each device manufacturer is responsible for determining whether their device is compatible with each sensor model.
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• Do not modify or alter the sensor in any way. Alteration or modification may affect performance and/or accuracy. • Do not attempt to reuse on multiple patients, reprocess, recondition or recycle Masimo sensors or patient cables as these processes may damage the electrical components, potentially leading to patient harm.
100% SpO in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator. The Masimo SET Technology has been validated for pulse rate accuracy in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator over a range of 25–240 bpm. COMPATIBILITY This sensor is intended for use only with devices containing Masimo SET oximetry or pulse oximetry monitors licensed to use RD SET sensors.
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(LED) LED emits http://www.Masimo.com/TechDocs light when current Note: eIFU is not available in all countries. flows through PCX-2108A 02/13 Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, Blue, X-Cal and are federally registered trademarks of Masimo Corporation. RD SET is a trademark of Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
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PCX-2108A 02/13 Le capteur Masimo® RD SET™ Blue® est un produit à usage unique indiqué pour la surveillance continue et non invasive de la saturation du sang artériel en oxygène (SpO ) et de la fréquence du pouls chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants présentant des lésions cardiaques cyanotiques congénitales dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de soins, lors...
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• Ne jamais modifier le capteur. Toute modification risque d’altérer les performances et/ou la précision du système. • Ne pas essayer de réutiliser sur plusieurs patients, de retraiter, de reconditionner ou de recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, car ces procédés peuvent endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.
Biotek Index 2 avec une force de signal à 0,02 % sur une plage de SpO de 70 à 100 %. La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence du pouls pour la plage de 25–240 bpm lors de bancs d’essai comparativement à un simulateur Biotek Index 2.
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AUCUNE LICENCE TACITE CE CAPTEUR À USAGE UNIQUE EST PROTÉGÉ PAR DES BREVETS APPARTENANT À MASIMO ; SA LICENCE CONCERNE UNIQUEMENT L’UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT. L’ACCEPTATION OU L’UTILISATION DE CE PRODUIT VAUT ACCEPTATION DU FAIT QU’AUCUNE LICENCE N’EST ACCORDÉE POUR UTILISATION DE CE PRODUIT SUR PLUSIEURS PATIENTS.
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überempfindlich sind. BESCHREIBUNG Der RD SET Blue-Sensor darf nur zusammen mit Masimo SET®-Oximetriegeräten oder mit Geräten, die zur Verwendung von RD SET-Sensoren lizenziert sind, eingesetzt werden. Informationen zur Kompatibilität mit bestimmten Geräte- und Sensormodellen erhalten Sie vom Hersteller des jeweiligen Oximetriesystems. Jeder Gerätehersteller ist dafür verantwortlich, anzugeben, mit welchen Sensormodellen das von ihm hergestellte Gerät kompatibel ist.
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• Der Sensor darf in keiner Weise modifiziert oder geändert werden. Dadurch könnten Funktion und/oder Genauigkeit beeinträchtigt werden. • Masimo-Sensoren und -Patientenkabel dürfen nicht bei verschiedenen Patienten verwendet, zerlegt und in Einzelteilen wiederverwendet, wiederaufbereitet oder wiederverwertet werden, da dies zu Beschädigungen der elektrischen Komponenten und möglicherweise zu Verletzungen des Patienten führen kann.
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Nähere Kompatibilitätsinformationen finden Sie auf: www.Masimo.com GEWÄHRLEISTUNG Masimo gewährleistet gegenüber dem Erstkäufer nur, dass dieses Produkt bei Verwendung gemäß den von Masimo mit den Produkten bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Einwegprodukte sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.
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VERTRAGLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN. KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZ IHNEN WIRD FÜR DIESEN FÜR EINEN PATIENTEN BESTIMMTEN SENSOR UNTER DEN IM EIGENTUM VON MASIMO BEFINDLICHEN PATENTEN EINE LIZENZ FÜR AUSSCHLIESSLICH EINMALIGEN GEBRAUCH ERTEILT. DURCH ANNAHME ODER VERWENDUNG DIESES PRODUKTS ERKLÄREN SIE SICH DAMIT EINVERSTANDEN, DASS FÜR DIESES PRODUKT KEINE LIZENZ FÜR DEN GEBRAUCH FÜR MEHR ALS EINEN PATIENTEN GEWÄHRT WIRD.
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PCX-2108A 02/13 Il sensore RD SET™ Blue® di Masimo® è indicato per l’uso su un unico paziente per il monitoraggio continuo non invasivo della saturazione arteriosa dell’ossigeno (SpO ) e della frequenza del polso in neonati, lattanti e pazienti pediatrici con...
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• Non modificare o alterare il sensore in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono incidere sulle prestazioni e/o sulla precisione del sensore. • Non tentare di riutilizzare su più pazienti, rigenerare, ricondizionare o riciclare i sensori o i cavi paziente Masimo. Tali processi possono danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.
Masimo garantisce solo all’acquirente originale che il presente prodotto, se usato in conformità alle istruzioni fornite con il prodotto da Masimo, sia privo di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l’utilizzo monopaziente.
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ASSENZA DI LICENZE IMPLICITE QUESTO SENSORE MONOPAZIENTE LE È CONCESSO IN LICENZA AI SENSI DEI BREVETTI DI PROPRIETÀ DI MASIMO ESCLUSIVAMENTE PER L’USO SU UN SINGOLO PAZIENTE. ACCETTANDO O UTILIZZANDO QUESTO PRODOTTO, SI DICHIARA E ACCETTA CHE NON È CONCESSA ALCUNA LICENZA PER L’UTILIZZO DI QUESTO PRODOTTO SU PIÙ DI UN PAZIENTE.
PCX-2108A 02/13 El sensor Masimo® RD SET™ Blue® está diseñado para el uso en un solo paciente, con el fin de llevar a cabo la monitorización no invasiva y continua de la saturación de oxígeno arterial (SpO ) y la frecuencia cardíaca en pacientes neonatos, lactantes y pediátricos con lesiones cardíacas congénitas cianóticas en hospitales, instalaciones de tipo hospitalario, ambientes móviles...
• No intente reutilizar en varios pacientes, reprocesar, reacondicionar ni reciclar los sensores o los cables del paciente Masimo, puesto que estos procesos pueden dañar los componentes eléctricos, lo cual puede producir lesiones al paciente. • Las altas concentraciones de oxígeno pueden predisponer a un bebé prematuro a la retinopatía. Por lo tanto, se debe seleccionar cuidadosamente el límite superior de alarma para la saturación de oxígeno de acuerdo con las normas...
70 % al 100 % en pruebas comparativas frente a un simulador Biotek Index 2. Se ha validado que la tecnología Masimo SET proporciona exactitud de la frecuencia cardíaca en pruebas comparativas frente a un simulador Biotek Index 2 a lo largo de un rango de 25 lpm a 240 lpm.
LA LICENCIA QUE SE LE OTORGA PARA ESTE SENSOR DE USO EN UN SOLO PACIENTE CONFORME A LAS PATENTES PROPIEDAD DE MASIMO ES EXCLUSIVAMENTE PARA EL USO EN UN SOLO PACIENTE. AL ACEPTAR O USAR ESTE PRODUCTO, USTED RECONOCE Y ACEPTA QUE NO SE OTORGA LICENCIA ALGUNA PARA EL USO DE ESTE PRODUCTO EN MÁS DE UN SOLO PACIENTE.
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BESKRIVNING RD SET Blue-sensorn får endast användas med enheter som innehåller Masimo SET®-oximetri eller som är licensierade för användning med RD SET-sensorer. Konsultera de enskilda oximetrisystemens tillverkare för att få information om huruvida specifika enheter och sensormodeller passar ihop. Varje enhetstillverkare ansvarar för att fastställa huruvida deras enhet är kompatibel med respektive sensormodell.
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• Sensorn får inte modifieras eller ändras på något sätt. Ändringar eller modifieringar kan påverka prestanda och/eller noggrannhet. • Masimo-sensorer och patientkablar får inte användas på flera patienter, ombearbetas, repareras eller återanvändas eftersom dessa processer kan skada de elektriska komponenterna, vilket kan leda till patientskada.
70–100 % SpO i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator. Masimo SET-tekniken har validerats för pulsfrekvensnoggrannhet i test vid jämförelse med en Biotek Index 2-simulator inom området 25–240 spm. KOMPATIBILITET Denna sensor är endast avsedd att användas med enheter som innehåller Masimo SET-oximetri eller pulsoximetrimonitorer som har licensierats för användning med RD SET-sensorer.
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Obs: Elektroniska bruksanvisningar är inte tillgängliga i alla länder. genom den Patent: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 Masimo, SET, Blue, X-Cal och är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. RD SET är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
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De RD SET Blue-sensor is niet geschikt voor patiënten die allergisch zijn voor schuimrubberproducten en/of plakband. BESCHRIJVING De RD SET Blue-sensor is uitsluitend bestemd voor gebruik met instrumenten met Masimo SET®-oximetrie of RD SET- sensoren die voor gebruik zijn goedgekeurd. Raadpleeg de fabrikanten van de verschillende oximetriesystemen over de compatibiliteit van specifieke apparaat- en sensormodellen.
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• De sensor mag in geen geval worden gewijzigd of gemodificeerd. Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en/of nauwkeurigheid. • Probeer sensoren of patiëntenkabels van Masimo niet opnieuw te gebruiken bij verschillende patiënten, opnieuw te prepareren of te recyclen, aangezien dit de elektrische onderdelen kan beschadigen en letsel van de patiënt tot gevolg kan hebben.
Ga voor meer informatie over compatibiliteit naar: www.Masimo.com GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden.
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GEEN IMPLICIETE LICENTIE DEZE SENSOR VOOR GEBRUIK BIJ ÉÉN PATIËNT WORDT U IN LICENTIE GEGEVEN ONDER PATENTEN VAN MASIMO DIE UITSLUITEND GELDEN VOOR EENMALIG GEBRUIK BIJ PATIËNTEN. DOOR ACCEPTATIE OF GEBRUIK VAN DIT PRODUCT AANVAARDT U EN STEMT U TOE DAT ER GEEN LICENTIE WORDT VERLEEND VOOR HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT BIJ MEER DAN ÉÉN PATIËNT.
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BESKRIVELSE RD SET Blue-sensoren er udelukkende beregnet til brug med instrumenter, der omfatter Masimo SET® oximetri eller har licens til at bruge RD SET-sensorer. Kontakt de individuelle producenter af oximetrisystemerne for at få oplyst, om bestemte enheds- og sensormodeller er kompatible. Hver enkelt enheds producent er ansvarlig for at afgøre, om vedkommendes enhed er kompatible med den enkelte sensormodel.
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• Sensoren må ikke modificeres eller ændres på nogen måde. Ændring eller modifikation kan påvirke ydeevnen og/eller nøjagtigheden. • Forsøg ikke at genbruge på flere patienter, genbehandle, omarbejde eller genanvende Masimo-sensorer eller patientledninger, da det kan beskadige de elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
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0,02 % i et interval på 70 % til 100 % SpO i test med en Biotek Index 2-simulator. Masimo SET-teknologien er blevet valideret til pulsfrekvensnøjagtighed i test med en Biotek Index 2-simulator i et interval på 25–240 slag pr. minut. KOMPATIBILITET Denne sensor er udelukkende beregnet til brug sammen med enheder, der indeholder Masimo SET-oximetri eller pulsoximetrimonitoreringsenheder med licens til at bruge RD SET-sensorer.
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LED’en afgiver lys ved på http://www.Masimo.com/TechDocs Bemærk! eBrugsanvisning er ikke tilgængelig i lande. gennemstrømning Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 Masimo, SET, Blue, X-Cal og er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation. RD SET er et varemærke tilhørende Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
DESCRIÇÃO O sensor RD SET Blue destina-se a ser utilizado exclusivamente com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET® ou com licença para a utilização de sensores RD SET. Consulte os fabricantes do sistema de oximetria individual para obter informações acerca da compatibilidade de dispositivos e modelos de sensor específicos.
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• Não tente reutilizar em vários pacientes, reprocessar, recondicionar ou reciclar os sensores ou cabos do paciente da Masimo, uma vez que estes procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente. • Concentrações altas de oxigénio podem predispor um bebé prematuro a retinopatia. Por este motivo, o limite de alarme superior da saturação de oxigénio deve ser selecionado cuidadosamente em conformidade com as normas...
0,02% num intervalo de 70 a 100% SpO em testes de bancada em comparação com um simulador Biotex Index 2. A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso em testes de bancada em comparação com um simulador Biotex Index 2 num intervalo de 25–240 bpm.
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NENHUMA LICENÇA IMPLÍCITA NO ÂMBITO DAS PATENTES DA MASIMO, ESTE SENSOR DE PACIENTE ÚNICO ESTÁ LICENCIADO AO COMPRADOR PARA UTILIZAÇÃO EXCLUSIVA NUM ÚNICO PACIENTE. AO ACEITAR OU UTILIZAR ESTE PRODUTO, O COMPRADOR CONFIRMA E CONCORDA QUE NÃO É CONCEDIDA QUALQUER LICENÇA PARA A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO EM MAIS DO QUE UM PACIENTE.
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如果患者对泡沫橡胶制品和 / 或胶带有过敏反应,则不宜使用 RD SET Blue 传感器。 Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 说明 RD SET Blue 传感器只能与包含 Masimo SET® 血氧仪或具有 RD SET 传感器使用授权的设备配合使用。若要了解特定设 备与不同型号传感器是否兼容,请咨询各个血氧仪系统制造商。各设备制造商均有责任确定自己的设备是否与不同型 号的传感器相兼容。 RD SET Blue 传感器已通过 Masimo SET Oximetry 技术的验证,可用于具有先天性紫绀型心脏病变的新生儿、婴儿和儿 童患者。 警告 : Masimo 传感器和导联线仅可与包含 Masimo SET 血氧仪或获准使用 Masimo 传感器的设备配套使用。...
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Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 禁忌 DRO-13914 RD SET Blue センサは、発泡ゴム製品や粘着テープにアレルギー反応を示す患者には使用しないでください。 製品解説 RD SET Blue センサは、Masimo SET® オキシメ トリーを含む機器、あるいは RD SET センサの使用が許諾されている機器 でのみ使用できます。特定の装置およびセンサモデルの互換性については、各機器の製造元にお問い合わせください。 各機器の製造元は、当該機器が各センサモデルと互換性があるかどうかを判断する義務があります。 RD SET Blue センサは、Masimo SET オキシメ トリテク ノロジを使用して、チアノーゼ性先天性心疾患を持つ新生児、幼児、 小児に対して検証済みです。 警告:Masimo センサとケーブルは Masimo SET オキシメ トリーを含む装置、または Masimo センサの使用が許諾されて...
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RD SET Blue -anturi ei sovellu potilaille, jotka saavat allergisia reaktioita vaahtokumista ja/tai kiinnitysteipistä. KUVAUS RD SET Blue -anturit on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten laitteiden kanssa, joissa on Masimo SET® -oksimetri tai jotka on lisensoitu käytettäväksi RD SET -anturien kanssa. Saat oksimetrijärjestelmien valmistajilta tietoja yksittäisen laitteen ja anturimallien yhteensopivuudesta.
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• Älä muuta tai muokkaa anturia millään tavalla. Muutokset tai muokkaukset voivat vaikuttaa suorituskykyyn ja/tai tarkkuuteen. • Älä yritä käyttää uudelleen useilla potilailla, käsitellä uudelleen, kunnostaa tai kierrättää Masimo-antureita tai -potilaskaapeleita. Tällaiset toimet voivat vahingoittaa sähkökomponentteja, mikä voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa.
-tarkkuus ja sykkeen tarkkuus on validoitu 0,02 %:n signaalinvoimakkuudella 70–100 %:n SpO vaihtelualueella laboratoriotesteissä Biotek Index 2 -simulaattorin avulla. Masimo SET -tekniikan sykkeen tarkkuus on validoitu laboratoriotesteissä Biotek Index 2 -simulaattorin avulla vaihtelualueella 25–240 lyöntiä/min. YHTEENSOPIVUUS Tämä anturi on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten laitteiden kanssa, joissa on Masimo SET -oksimetri, tai sellaisten pulssioksimetrimonitorien kanssa, jotka on lisensoitu käytettäväksi RD SET -anturien...
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(LED) LED tuottaa valoa, http://www.Masimo.com/TechDocs kun sähkövirta kulkee Huomaa: Sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla kaikissa maissa. sen läpi PCX-2108A Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm 02/13 Masimo, SET, Blue, X-Cal ja ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. RD SET on Masimo Corporationin tavaramerkki. 9521B-eIFU-1218...
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RD SET Blue-sensoren er kontraindisert til pasienter som er allergiske mot skumgummiprodukter og/eller tape. BESKRIVELSE RD SET Blue-sensoren skal kun brukes sammen med enheter som har Masimo SET®-oksymetri eller som er lisensiert for bruk av RD SET-sensorer. Kontakt produsenten av oksymetrisystemet for å få vite om bestemte enheter eller sensormodeller er kompatible.
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• Sensoren må ikke modifiseres eller endres. Endringer eller modifikasjoner kan påvirke sensorens ytelse og/eller nøyaktighet. • Masimo-sensorer eller -pasientkabler må ikke gjenbrukes på flere pasienter, reprosesseres, rekondisjoneres eller resirkuleres, da disse prosessene kan skade de elektriske komponentene og potensielt føre til skade på pasienten.
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at dette produktet, når det brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fritt for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
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Merk: Elektronisk bruksanvisning er ikke tilgjengelig i alle land. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm PCX-2108A 02/13 Masimo, SET, Blue, X-Cal og er registrerte varemerker som tilhører Masimo Corporation. RD SET er et varemerke som tilhører Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
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Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 Použití senzorů RD SET Blue je kontraindikováno u pacientů, kteří alergicky reagují na produkty z pěnové gumy nebo na lepicí pásku. POPIS Senzory RD SET Blue jsou určeny k použití výhradně se zařízeními využívajícími oxymetrii Masimo SET® nebo licencovanými k použití...
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• Senzor nijak neupravujte ani nepřizpůsobujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost. • Nepokoušejte se senzory Masimo ani kabely pacienta opakovaně použít u více pacientů, upravovat, opravovat či recyklovat. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
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Biotek Index 2 při intenzitě signálu 0,02 % s rozsahem 70–100 % SpO Přesnost technologie Masimo SET pro měření tepové frekvence byla ověřena při laboratorním testování ve srovnání se simulátorem Biotek Index 2 v rozsahu 25–240 tepů/min.
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Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro protéká proud všechny země. PCX-2108A Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm 02/13 Masimo, SET, Blue, X-Cal a jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. RD SET je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
GR-14231 DRO-13914 ELLENJAVALLATOK Az RD SET Blue érzékelők ellenjavalltak olyan betegek esetében, akiknél a gumihabból készült termékek és/vagy az öntapadó ragasztószalag hatására allergiás reakciók léptek fel. LEÍRÁS Az RD SET Blue érzékelő kizárólag Masimo SET® oximetriás technológiát alkalmazó vagy RD SET érzékelők alkalmazására jóváhagyott eszközökkel használható.
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• Semmilyen módon ne módosítsa és ne változtassa meg az érzékelőt. A megváltoztatás vagy a módosítás ronthatja az eszköz teljesítményét és/vagy pontosságát. • Ne kísérelje meg a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket több betegen használni, regenerálni, helyreállítani vagy újrahasznosítani, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.
3. Lásd 10. ábra. Pozicionálja a csereszalagot az érzékelő fölé, majd nyomja a helyére. MEGJEGYZÉS: Ha az öntapadó szalag már nem tapad a bőrhöz, vegyen elő egy új érzékelőt. MŰSZAKI JELLEMZŐK A Masimo SET technológiával való használat esetén az RD SET Blue eldobható érzékelők műszaki jellemzői a következők: RD SET Blue 2,5–30 kg Testtömeg...
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Megjegyzés: Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem minden bocsát ki, amikor áram országban áll rendelkezésre. folyik át rajta PCX-2108A Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm 02/13 A Masimo, a SET, a Blue, az X-Cal és a a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. Az RD SET a Masimo Corporation védjegye. 9521B-eIFU-1218...
Czujnik RD SET Blue został zwalidowany z technologią oksymetrii Masimo SET u noworodków, niemowląt i dzieci z wrodzonymi wadami siniczymi serca. OSTRZEŻENIE: Czujniki i kable Masimo są opracowane do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w technologię...
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• Nie należy podejmować prób ponownego używania u wielu pacjentów, przystosowania kabli pacjenta bądź czujników firmy Masimo do ponownego użycia, ich odnawiania ani poddawania recyklingowi, gdyż procesy te mogą spowodować uszkodzenie elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić do obrażeń ciała pacjenta.
0,02% w zakresie od 70% do 100% SpO w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2. Technologia Masimo SET została zwalidowana pod względem dokładności pomiaru częstości tętna przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 w zakresie 25–240 ud./min. ZGODNOŚĆ...
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Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna we światło, gdy przepływa wszystkich krajach. PCX-2108A przez nią prąd 02/13 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, Blue, X-Cal i są zastrzeżonymi przez prawo federalne znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. RD SET jest znakiem towarowym Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
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și senzori, contactați producătorul fiecărui sistem de oximetrie în parte. Fiecare producător de dispozitive este responsabil pentru determinarea compatibilității dispozitivului său cu fiecare model de senzor. Senzorul RD SET Blue a fost validat pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET la nou-născuți, sugari și copii cu leziuni cardiace cianotice congenitale.
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• Nu încercați să reutilizați pe mai mulți pacienți, să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii ori cablurile pentru pacient Masimo, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice și pot duce la vătămarea pacientului. • Concentrațiile mari de oxigen pot predispune un sugar prematur la retinopatie. Prin urmare, limita superioară a alarmei pentru saturația în oxigen trebuie selectată...
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, măsurată prin testare pe platforme de încercare, comparând rezultatele cu cele obținute pe un simulator Biotek Index 2. Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia frecvenței pulsului măsurată prin testare pe platforme de încercare, cu un simulator Biotek Index 2, într-un interval de 25–240 bpm.
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Notă: instrucțiunile de utilizare în format electronic nu sunt disponibile în emite lumină când este toate țările. străbătută de curent Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, Blue, X-Cal și sunt mărci comerciale înregistrate federal, deținute de Masimo Corporation. RD SET este o marcă comercială a Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
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OPIS Senzor RD SET Blue je určený na použitie iba so zariadeniami vybavenými oxymetrickou technológiou Masimo SET® alebo licencovanými na použitie senzorov. Informácie o kompatibilite príslušného zariadenia a modeloch senzorov získate od výrobcov jednotlivých oxymetrických systémov. Za stanovenie kompatibility zariadení s jednotlivými modelmi senzora nesú...
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• Senzor žiadnym spôsobom neupravujte. Úpravy senzora môžu negatívne ovplyvniť jeho činnosť a presnosť. • Senzory a pacientske káble Masimo sa nepokúšajte opakovane používať u viacerých pacientov, regenerovať, opravovať ani recyklovať. Tieto procesy môžu poškodiť elektrické časti a potenciálne viesť k zraneniu pacienta.
0,02 % v rozsahu 70 % až 100 % SpO v laboratórnom testovaní porovnaním so simulátorom Biotek Index 2. Presnosť technológie Masimo SET pri srdcovej frekvencii bola overená v laboratórnom testovaní porovnaním so simulátorom Biotek Index 2 v rozsahu od 25 – 240 úderov/min. KOMPATIBILITA Tento senzor je určený...
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Poznámka: Elektronický návod na použitie nie je k dispozícii vo svetlo, keď ňou preteká prúd všetkých krajinách. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, Blue, X-Cal a sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. RD SET je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
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RD SET Blue Sensör sünger ürünler ve/veya yapışkanlı banda alerjik reaksiyon gösteren hastalar için kontrendikedir. AÇIKLAMA RD SET Blue sensör, yalnızca Masimo SET® oksimetrisini içeren veya RD SET sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan cihazlarla kullanıma yöneliktir. Belirli cihaz ve sensör modellerinin uyumluluğu için ilgili oksimetri sistemi üreticisine danışın. Her cihaz üreticisi, kendi cihazının her sensör modeliyle uyumlu olup olmadığını...
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• Sensörde hiçbir şekilde değişiklik veya modifikasyon gerçekleştirmeyin. Değişiklik veya modifikasyon performansı ve/veya doğruluğu olumsuz etkileyebilir. • Masimo sensörleri veya hasta kablolarını birden fazla hastada yeniden kullanmaya, yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüştürmeye çalışmayın; bu işlemler elektrikli bileşenlere hasar verebilir ve hastanın yaralanmasına yol açabilir.
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%70 ila %100 SpO aralığında %0,02 sinyal kuvveti ile nabız doğruluğu için doğrulanmıştır. Masimo SET teknolojisi, tezgah üstü testinde bir Biotek Index 2 simülatörü ile karşı dakika başına 25-240 vuruş aralığında test edilerek nabız hızı hassasiyeti için doğrulanmıştır. UYUMLULUK Bu sensör, yalnızca Masimo SET oksimetrisini içeren cihazlar veya RD SET sensörlerinin kullanımı...
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Elektronik Talimatlar/Kullanım Kılavuzu/Ek Kitapları şu adreste bulunabilir: (LED) Akım akışı http://www.Masimo.com/TechDocs gerçekleştiğinde LED Not: Elektronik Kullanım Kılavuzu tüm ülkelerde mevcut değildir. ışık yayar Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, Blue, X-Cal ve , Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. RD SET, Masimo Corporation’ın ticari markasıdır. 9521B-eIFU-1218...
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ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ PCX-2108A 02/13 Ο αισθητήρας RD SET™ Blue® της Masimo® ενδείκνυται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του κορεσμού του οξυγόνου του αρτηριακού αίματος (SpO ) και του ρυθμού παλμών σε νεογνά, νήπια και παιδιατρικούς ασθενείς με συγγενείς κυανωτικές καρδιακές βλάβες σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 μετακίνησης...
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να επηρεάσουν την απόδοση ή/και την ακρίβεια. • Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε σε πολλαπλούς ασθενείς, να επανεπεξεργαστείτε, να επιδιορθώσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς, καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
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σήματος 0,02% σε εύρος SpO 70% έως 100%, σε δοκιμές επί πάγκου έναντι προσομοιωτή Biotek Index 2. Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια του ρυθμού παλμών σε δοκιμές επί πάγκου έναντι προσομοιωτή Biotek Index 2 στο εύρος 25–240 bpm.
ΤΥΧΟΝ ΑΠΟΛΕΣΘΕΝΤΩΝ ΚΕΡΔΩΝ), ΑΚΟΜΗ ΚΑΊ ΑΝ ΕΊΧΕ ΥΠΑΡ ΕΊ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΓΊΑ ΤΟ ΕΝΔΕΧΟΜΕΝΟ ΝΑ ΠΡΟΚΥΨΟΥΝ ΖΗΜΊΕΣ ΑΥΤΟΥ ΤΟΥ ΕΊΔΟΥΣ. ΣΕ ΚΑΜΊΑ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ Η ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ MASIMO ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΊ ΑΠΟ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΊ ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ (ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΣΥΜΒΑΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ, ΑΔΊΚΗΜΑ Ή ΑΛΛΗ Α ΊΩΣΗ) ΔΕΝ ΥΠΕΡΒΑΊΝΕΊ ΤΟ...
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конкретных моделей устройств и датчиков обращайтесь к изготовителям соответствующих систем оксиметрии. Каждый производитель несет ответственность за определение совместимости своего устройства с каждой моделью датчика. Датчик RD SET Blue был проверен в соответствии с технологией оксиметрии Masimo SET для новорожденных, младенцев и детей с врожденными цианотичными поражениями сердца.
производительность и/или точность. • Не пытайтесь повторно использовать для нескольких пациентов, дорабатывать, восстанавливать или повторно использовать датчики Masimo или кабели для подключения к пациенту, поскольку это может привести к повреждению электронных компонентов и травме пациента. • Высокие концентрации кислорода могут вызвать у недоношенных детей ретинопатию. Поэтому верхний...
и частоты пульса с уровнем сигнала 0,02% в диапазоне 70–100% SpO путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2. Технология Masimo SET была проверена на точность измерения частоты пульса путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 в диапазоне 25–240 уд/мин. СОВМЕСТИМОСТЬ...
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индикатор горит Примечание. Электронные руководства по эксплуатации доступны при наличии тока не для всех стран. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, Blue, X-Cal и являются зарегистрированными на федеральном уровне товарными знаками компании Masimo Corporation. RD SET является товарным знаком компании Masimo Corporation. 9521B-eIFU-1218...
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제조업체는 장치와 각 센서 모델 간 호환 여부를 확인해야 할 책임이 있습니다. RD SET Blue 센서는 선천성 청색증 심장 병변이 있는 신생아, 영아 및 소아 환자에서 SET 산소 측정 기술에 대해 검증되었습니다. 경고: Masimo 센서 및 케이블은 Masimo SET 산소 측정기가 내장되거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로 제작됩니다.
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• 어떠한 방식으로든 센서를 개조하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 수정으로 인해 성능 및/또는 정확도에 영향을 줄 수 있습니다. • Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 여러 환자에게 재사용, 재생, 수리 또는 재활용하려고 하지 마십시오. 이러한 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게 해를 미칠 수 있습니다.
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에 대해 0.02%의 신호 강도를 기준으로 벤치 탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터와 비교 검증했습니다. Masimo SET 기술의 맥박수 정확도는 25~240 bpm의 범위에서 벤치 탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터와 비교 검증했습니다. 호환성 이 센서는 Masimo SET 산소 측정기 또는 RD SET 센서를 사용하도록 허가된 맥박 산소 측정기 모니터가 포함된...
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전자 파일로 된 설명서/지침/사용 설명서는 다음 사이트에서 다운로드할 다이오드(LED) LED가 수 있습니다: http://www.Masimo.com/TechDocs 빛을 발함 참고: 모든 국가에서 eIFU를 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 특허: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, Blue, X-Cal 및 는 연방 정부에 등록된 Masimo Corporation의 등록 상표입니다. RD SET는 Masimo Corporation의 상표입니다. 9521B-eIFU-1218...