3. Voir la Fig 3. Orienter le capteur pour que le câble soit dirigé vers le dessus de la main du patient.
REMARQUE : avec des chiffres plus petits, afin de recouvrir complètement la fenêtre du détecteur, il peut être nécessaire
d'utiliser un capteur pour une plage de poids plus légers. Le capteur n'est pas censé être utilisé sur le pouce ni sur la
main ou le pied d'un enfant.
C. Fixation du capteur au câble patient
1. Reportez-vous à la Fig. 4a. Orienter correctement le connecteur du capteur et l'insérer complètement dans le connecteur
du câble patient.
2. Reportez-vous à la Fig. 4b. Fermer complètement le couvercle de protection.
Déconnexion du capteur du câble patient
1. Reportez-vous à la Fig. 5a. Soulever le verrou de protection.
2. Reportez-vous à la Fig. 5b. Tirer fermement sur le connecteur du capteur pour le retirer du câble patient.
REMARQUE : pour éviter d'endommager le câble, tirer sur le connecteur du capteur, pas sur le câble.
Retrait du capteur du patient
1. Ouvrir le capteur en appuyant sur les languettes de la pince. Retirer le capteur du doigt et suivre les instructions de
nettoyage, si nécessaire.
2. Ranger le capteur pour le réutiliser plus tard.
NETTOYAGE
Pour nettoyer le capteur, commencer par le retirer du patient, puis le débrancher de l'appareil. Essuyer le capteur avec un tampon
imbibé d'alcool isopropylique à 70 %. Laisser sécher le capteur avant de le placer sur un patient.
SPÉCIFICATIONS
Lorsqu'ils sont utilisés avec des moniteurs dotés de la technologie Masimo rainbow SET ou des modules dotés de la
technologie Masimo rainbow SET sous licence avec des câbles patient RD/LNC-II rainbow, les capteurs LNCS-II rainbow® DCI
et DCIP 8λ SpCO ont les spécifications de performance suivantes :
Site d'application
Précision de la SpO
Précision de la SpO
Précision de la fréquence du pouls, au repos
Précision de la fréquence du pouls, en mouvement
Précision de la SpO
Précision de la fréquence du pouls, en cas de perfusion faible
Précision de la SpCO, au repos
Précision de la SpMet, au repos
REMARQUE : la précision A
RMS
tiers des mesures de l'appareil se situent ± dans la valeur A
La technologie Masimo rainbow SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé chez des volontaires
1
adultes en bonne santé de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d'une hypoxie
induite dans une plage SpO
2
La technologie Masimo rainbow SET a été homologuée pour sa précision en mouvement au cours d'études sur du sang humain prélevé chez des
2
volontaires adultes en bonne santé de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets
d'une hypoxie induite lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm, et
un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans une plage SpO
co-oxymètre de laboratoire.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d'essais compar-
3
ativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission
supérieur à 5 % pour des saturations variant de 60 à 100 %.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs d'essais comparativement à un
4
simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 %
pour des saturations variant de 70 à 100 %.
La précision de la SpCO a été déterminée grâce à des tests sur des volontaires adultes sains dans une plage SpCO de 1 à 40 %, comparativement à un
5
CO-oxymètre de laboratoire.
La précision de la SpMet a été déterminée grâce à des tests sur des volontaires adultes sains avec une peau à pigmentation claire à sombre dans une
6
plage de MetHb comprise entre 1% et 15 %, comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire.
Capteur
Plage de poids
, au repos
1
2
, en mouvement
2
2
en cas de perfusion faible
2
5
6
est un calcul statistique de la différence entre les mesures de l'appareil et les mesures de référence. Environ deux
comprise entre 60 % et 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
DCI
doigt
> 30 kg
60 à 80 % 3 %
70 à 100 % 2 %
3 %
3 bpm
3
5 bpm
3
2 %
4
3 bpm
3
3 %
1 %
par rapport aux mesures de référence dans une étude contrôlée.
RMS
10
DCIP
doigt ou pouce
10 à 50 kg
60 à 80 % 3 %
70 à 100 % 2 %
3 %
3 bpm
5 bpm
2 %
3 bpm
3 %
1 %
comprise entre 70 % et 100 %, comparativement à un
2
10572A-eIFU-0220