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警告と注意事項
このユーザーマニュアルに記載されている注意事項と警告に従わなければ、 危険な光放射源への曝露が生じる可能性があります。 すべての安全指示と警告に従ってください。
注意 :
- Gemini 810 + 980ダイオードレーザーを使用する前にこれらの説明をよく読んでください。
- 必ずユーザー全員が使用前に適切なトレーニングを受けるようにしてください。 トレーニングに関する推奨事項については、 販売代理店にお問い合わせください。
- 製造業者の許可なく、 この機器を改変しないでください。
- 光ファイバーケーブルは常に時計まわりでファイバーラップに巻き、 ファイバーが破損しないようにしてください。
- 可燃性または支燃性ガスのある場所では使用しないでください。
- 患者に使用する前に必ず口外で機器が機能するか試してください。
- このユニッ トは、 電磁、 静電、 無線周波妨害基準の要件を満たすよう設計 ・ 試験されています。 それでも電磁または他の干渉が生じる可能性があります。 機器を別の場所に移動させると、 干
渉を排除できる場合があります。
- 医療電気機器は電磁適合性 (EMC) に関して特別な注意が必要で、 本マニュアルの電磁環境ガイダンスのセクションに記載されているEMC情報に従って設定し、 使用しなく てはなりません。
- レーザー保護めがねは穴や亀裂がないか定期的に点検してください。
エネルギーを使用する外科器具を使う際は安全第一です。 Gemini 810 + 980ダイオードレーザー向けの安全プログラムをオフィスで実施してください。 オフィスに安全責任者がいない場合
は、 Geminiレーザーシステムの適切な使用、 安全な操作、 メンテナンスを把握しておく担当者を任命する必要があります。 当該担当者は、 システムの安全性とGeminiレーザーおよび備品すべ
ての管理のあらゆる点についてスタッフを訓練する責任を負います。
警告 :
- 可視および不可視レーザー放射 – 直接または散乱放射線に目や皮膚が曝露されないようにしてください。 (クラスIVレーザー製品)
- オペレーター、 患者、 アシスタント、 およびレーザーの使用中に同席する人は全員、 レーザー安全保護めがねを必ず着用してください。 保護めがねは指令89/686/EECのDIN EN207付属
書IIの仕様に適合し、 波長保護が810 nm~980 nm、 OD 5+が ±10 nmでなくてはなりません (NoIRレーザー社フィルターモデルCYN等) 。
- ビームは決して人の目に向けないでください。
- ビームや正反射を直接見ないでください。
- レーザーは金属や反射性の表面 (外科器具、 歯鏡等) に当てないでください。 このような表面に直接当てると、 レーザービームが反射して危険な可能性があります。
- レーザーは決してファイバーチップを取り付けない状態で操作しないでください。
- ハンドピースの先端にレーザー孔があります。
- レーザー孔に関する警告ラベルはシステムのハンドピースに貼付されています。
- 数分間、 または患者を入れ替える際にGemini 810 + 980ダイオードレーザーを使用しない場合は、 必ずシステムをスタンバイモードにしてください。
- 本書で指定されているもの以外のコントロールや調節機能を使用したり、 手順を実施したりすると、 危険な放射線曝露につながる可能性があります。
- ユニッ トのハウジングはいかなるときでも開けないでください。 光放射で危険な場合があります。
- 指定以外の備品 (Ultradent Products, Inc.が提供または販売しているもの以外) を内部または外部構成部品の交換品として使用すると、 Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの放射
が増加したり、 イミュニティが低下したりすることがあります。
梱包内容
Gemini 810 + 980ダイオードレーザー には以下が含まれています。
レーザーユニッ ト
アクティベーションペダル (単三電池
10
使い捨てチップ (
)
開梱方法
レーザーを発送容器から取り出す際は製造業者または販売業者の担当者がお手伝いできます。 必ずこのマニュアルを最初に読んでからGemini 810 + 980ダイオードレーザーを開梱し、 システムを設置して
ください。 アセンブリーについて不明な点がある場合はカスタマーサービス担当者または販売業者に連絡して支援を求めてください。
発送容器に関する情報
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの入っている発送容器は、 この機器を安全に輸送できるよう特別に設計されたものです。 万一、 レーザーをサービスまたは修理で返品する必要がある場合に備えて、 この発送容
器を取っておいてください。
268
2
本入り)
ファイバーデリバリーシステム
*
*
実際の電源は画像とは異なる可能性があります
実際の保護めがねは画像とは異なる可能性があります
*DC
電源
•
レーザー警告サイン
•
保証情報
•
USB
ケーブル
•
ユーザーマニュアル
注 : レーザーはリチウムイオン電池とファイバーデリバリーシステムが
注 : ユニッ トを搬送する際は適切な注意を払ってください
3
*保護めがね (
)
すでに設置された状態で発送されます
警告 : この機器は改変できません