Merking - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SYMBOLER
FORSIKTIG: KLASSE 4 LASER
STRÅLING NÅR ÅPEN
OG FJERNKOBLING OVERVUNNET
Synlig og usynlig laserstråling Unngå eksponering av øyne eller
huden for direkte eller spredt stråling.
Maks. effekt laserstråling:
Usynlig utgangseffekt: 2,0 W gjennomsnitt / 10 W topp ved 810 nm
Usynlig utgangseffekt: 2,0 W gjennomsnitt / 10 W topp ved 980 nm
Usynlig utgangseffekt: 2,0 W gjennomsnitt / 20 W topp ved 810 + 980 nm
Synlig utgangseffekt: 5 mW ved 650 nm
EN/IEC 60825-1:2014
ENHET-ETIKETT
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Produsert av Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South
EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP Europeisk
1 (888) 230-1420
representant
Distributed by Distribuert av
STREKKODEE-
Produksjonsdato Manufacture Date
PN BARCODE LABEL
TIKETT
REF
Delenummer
Part Number
SN
Serienummer
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
SAMSVARER MED: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 SAMT FØDERALE
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE AMERIKANSKE (USA) FORSKRIFTER FOR LASERYTELSESTANDARDER
FREMSATT I 21CFR 1040.10 OG 1040.11 UNNTATT FOR AVVIK UNDERLAGT
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
LASERMERKNAD 50 DATERT 24. JUNI 2007
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
DETTE PRODUKTET SAMSVARER MED FDA
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA
Power Input: 13V - 3.5A Inngangseffekt:13 V – 3,5 A
YTELSESSTANDARDER FOR LASER-PRODUKTER UNNTATT
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
FOR AVVIK UNDERLAGT LASERMERKNAD 50 DATERT 24. JUNI Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER Modell:GEMINI 810+980-DIODELASER
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
2007
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Skal kun kobles til medfølgende strømforsyning. Connect only to provided power supply.
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
FARE. Synlig og/eller usynlig Den anvendte delen er ikke ledende Se brukerveiledningen Ikke-ioniserende stråling
invisible laser radiation laserstråling conductive to the patient til pasienten User's Manual Radiation
BESKRIVELSE
PRODUSENT
ANGIR PRODUSERENDE SELSKAP
PRODUSERT DATO
ANGIR DATOEN OG ÅRET FOR PRODUKSJON
KATALOG DELENUMMER
ANGIR PRODUSENTENS DELENUMMER
SERIENUMMER
ANGI SERIENUMMERET FOR PRODUKTDELEN
RESEPTSETNING
FØDERAL LOVGIVNING BEGRENSER DENNE
ENHETEN TIL SALG AV ELLER PÅ BESTILLING
AV EN TANNLEGE ELLER LEGE ELLER ANNEN
LISENSIERT MEDISINSK BEHANDLER
ADVARSEL LASER
ANGIR AT SYSTEMET INNEHOLDER EN LASER
ADVARSEL
ANGIR MULIG EKSPONERING FOR BÅDE RØD
OG INFRARØD LASERSTRÅLING
LASERAPERTUR
ANGIR HVOR LASERENERGIEN SLIPPES UT
PEDALETIKETT
AZENA MEDICAL, LLC ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180
505 West 10200 South EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA South Jordan, UT
2514 AP The Hague
94598 - USA The Netherlands
84095 - USA
EUROPEAN REP Europeisk
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420 representant
Produsert av
Manufactured by Distributed by Distribuert av
Model:
Gemini
810+980
Modell: GEMINI
Manufacture Date Produksjonsdato
810+980-DIODELASER Diode Laser
PN
BARCODE LABEL
REF
STREKKODEETIKETT
Part Number Delenummer
Inngangseffekt:
SN Power Input: AA-batterier
AA Batteries
Serial Number Serienummer
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
DENNE ENHETEN SAMSVARER MED DEL 15 AV FCC-REGLENE. BRUK ER UNDERLAGT
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
FØLGENDE TO BETINGELSER:
CONDITIONS:
1) DENNE ENHETEN MÅ IKKE FORÅRSAKE SKADELIG INTERFERENS.
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2)DENNE ENHETEN MÅ AKSEPTERER ENHVER INTERFERENS, INKLUDERT
INTERFERENS SOM KAN FORÅRSAKE UØNSKET FUNKSJON AV ENHETEN.
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to Se Ikke-ioniserende Non-ionozing
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE
brukerveiled- User's Manual Radiation stråling
INTERFERENCE
ningen
HOLD TØRR
TRANSPORTER STÅENDE, MED PILER
PEKENDE OPPOVER
SKJØR - HÅNDTER MED FORSIKTIGHET
IKKE BRUK HVIS PAKKEN ER SKADET
40°C
104°F
ANBEFALT LAGRINGSTEMPERATUR
0°C
32°F
106kPa
ATMOSFÆRISK TRYKKBEGRENSNING
70kPa
95%
LUFTFUKTIGHETSOMRÅDE
10%
HOLD BORTE FRA VARME/SOLSKINN
HÅNDTAK
Laserapertur
SYMBOLER
DEN ANVENDTE DELEN ER IKKE LEDENDE TIL PASIENTEN
NØDBRYTER FOR Å STOPPE UTSENDELSE AV LASERENERGI
VEST-EUROPAS STANDARD FOR ELEK-
TRONISK OG ELEKTRISK AVHENDING
BESKRIVELSE
TYPE B ANVENDT DEL
SE BRUKERVEILEDNINGEN
LASERSTOPP
IKKE-IONISERENDE STRÅLING
(WEEE)
155