Lovgivningsmæssig Overensstemmelse; Vejledning Om Elektromagnetisk Miljø - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SERVICE OG FEJLFINDING
FEJLMEDDELELSER
Der, hvor strømindikatoren normalt vises, vil der blinke en fejlmeddelelse.
VARIANS I UDGANGSEFFEKT
Hvis du bemærker, at fejlkoden "OP" blinker på displayet, betyder det, at laserens udgangseffekt ligger udenfor den tilladte varians på 20 %
Start laserenheden ved at trykke på TÆND/SLUK-knappen. Kontakt leverandøren for assistance, hvis problemet varer ved.
OVEROPHEDNING
Gemini 810 + 980 diodelaser er fremstillet til at udføre kirurgiske procedurer ved en specifik temperatur. Høj effekt og langvarige procedurer kan føre til, at laserenheden
varmes op til temperaturtærsklen.
Vent et par minutter, til apparatet køles lidt af, inden den normale betjening genoptages.
FRAKOBLET AKTIVERINGSPEDAL
Gemini 810 + 980 diodelaser er udstyret med en Bluetooth-chip med lang rækkevidde.
Kontroller de to AA-batterier i aktiveringspedalen og udskift dem, hvis det er nødvendigt. Tryk en gang på aktiveringspedalen for at genaktivere forbindelsen med laserenheden.
Bluetooth-ikonet på aktiveringspedalen bliver blåt, og Bluetooth-symbolet vises på displayet, når laseren er i aktiv tilstand, og aktiveringspedalen er tilkoblet.
DISPLAY-FEJL
Hvis det elektroluminescente glasdisplay ikke tænder, høres der en advarsel, "Display communication error" (Kommunikationsfejl med displayet)
"LYD"
Slut strømforsyningen til veksel- og jævnstrøm til laserenheden, og genstart systemet ved knappen TÆND/SLUK. Kontakt leverandøren for assistance, hvis problemet varer ved.
LOVGIVNINGSMÆSSIG OVERENSSTEMMELSE
FCC/INDUSTRY CANADA, TODELT ERKLÆRING
Dette udstyr er i overensstemmelse med FCC del 15 og Industry Canada license exempt RSS standard(s). Anvendelsen af udstyret er underlagt følgende to forhold: (1) udstyr må ikke forårsage interferens,
og (2) dette udstyr skal acceptere eventuel interferens, herunder interferens, som kan forårsage uønskede virkninger i enheden.
Le present appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) I'appareil ne doit pas
produire de brouillage, et (2) I'utilisateur de I'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, meme si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
I HENHOLD TIL REGLERNE FOR INDUSTRY CANADA RSS:
Udstyret er i overensstemmelse med Health Canada's Safety Code. Installatøren af udstyret skal sikre, at der ikke udsendes for meget RF-stråling i henhold til kravene fra Health Canada.
Der kan indhentes oplysninger på http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
Cet appareil est conforme avec Santé Canada Code de sécurité 6. Le programme d'installation de cet appareil doit s'assurer que les rayonnements RF n'est pas émis au-delà de l'exigence de Santé Canada.
Les informations peuvent être obtenues: http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php
VEJLEDNING OM ELEKTROMAGNETISK MILJØ
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Bemærk: Gemini 810 + 980 diodelaser er i overensstemmelse med alle krav til elektromagnetisk kompatibilitet i henhold til IEC 60601-1-2: 2014.
Der gælder særlige forholdsregler for medicinsk elektrisk udstyr mht. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), og det skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med EMC-
oplysningerne i følgende tabeller.
FORSIGTIG:
Bærbart og mobilt radiofrekvent kommunikationsudstyr kan påvirke det medicinske elektriske udstyr.
Anvendelse af tilbehør, der ikke er nævnt her, bortset fra tilbehør, der leveres eller sælges af Ultradent Products, Inc., som reservedele for interne og eksterne komponenter, kan føre til
ADVARSEL
forøgede EMMISSIONER fra eller formindsket IMMUNITET for Gemini 810 + 980 diodelaser.
Tilbehør: Strømforsyning af medicinsk kvalitet - Maksimal længde 1,8 meter, Ultradent P/N: 8981
Aktiveringspedal: Trådløs Bluetooth på 2,4 GHz Ultradent P/N: 8982
Beskrivelse: Aktiveringspedalen bruger Bluetooth BLE 4.0 teknologi, som kører på en frekvens på 2402 til 2480 MHz med TX-effekt på +0dBm og RX-sensitivitet på -93 dBm og bruger GFSK-graduering.
Pedalen er fabrikskonfigureret til kun at kunne synkronisere med en Gemini-laserenhed, der har en tilsvarende unik identifikator. Det forhindrer interferens med andre trådløse RF-teknologier i
området.
Som en sikkerhedsforanstaltning vil enhver afbrydelse af Bluetooth-linket mellem aktiveringspedalen og laserenheden føre til øjeblikkelig afbrydelse af laseraktiviteten. Der henvises til afsnittet
Service og fejlfinding i denne brugervejledning, hvis der skulle opstå tilslutningsproblemer mellem laserenehden og aktiveringspedalen.
Enheden har gennemført testing for trådløs sameksistens med udstyr, der er almindeligt på tandklinikker, med en separationsafstand på minimum 30 cm.
124
±
.