Etikettering - Gemini 810 DIODE LASER Manual Del Usuario

SYMBOLER
FORSIGTIG: KLASSE 4 LASER
STRÅLING NÅR ÅBEN
OG LÅSE ER OMGÅET
Synlig og usynlig laserstråling. Undgå at udsætte
øjne og hud for direkte eller spredt stråling.
Maks. effekt laserstråling:
Usynlig udgang: 2, 0 W gennemsnitlig/ 10 W spids @ 810 nm
Usynlig udgang: 2, 0 W gennemsnit lig/ 10 W spids @ 980 nm
Usynlig udgang: 2, 0 W gennemsnitlig/ 20 W spids @ 810+980 nm
Usynlig udgang: 5 m W @ 650 nm
EN/IEC 60825-1:2014
ENHEDENS MÆRKAT
AZENA MEDICAL, LLC
3021 Citrus Circle - Suite 180
Walnut Creek, CA
94598 - USA
2797
1 (800)466-5273
Fremstillet af
Manufactured by
ULTRADENT PRODUCTS, INC
EMERGO EUROPE
505 West 10200 South EC REP
Prinsessegracht 20
South Jordan, UT
2514 AP The Hague
84095 - USA
The Netherlands
EUROPEAN REP Holland
1 (888) 230-1420
Distribueret af
Distributed by
STREGKODE-
Manufacture Date Fremstillingsdato
PN BARCODE LABEL
MÆRKAT
REF
Varenummer Part Number
SN
Serienummer
Serial Number
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
OVERENSSTEMMENDE MED: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007 SÅ VEL
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER PERFORMANCE SOM AMERIKANSKE REGLER FOR STANDARDER FOR LASERYDELSE SOM
ANGIVET I 21CFR 1040.10 OG 1040.11 BORTSET FRA AFVIGELSER I HENHOLD
STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10 AND 1040.11
TIL LASERERKLÆRING 50, DATERET 24. JUNI, 2007
EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007
DETTE PRODUKT ER I OVERENSSTEMMELSE MED FDA`s
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA Power Input: 13V - 3.5A Effektindgang: 13 V - 3,5 A
YDELSESSTANDARDER FOR LASER-
PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER
Model: GEMINI 810+980 DIODE LASER
PRODUKTER BORTSET FRA AFVIGELSER Model: GEMINI 810 + 980 DIODELASER
PRODUCTS EXCEPT FOR DEVIATIONS
I HENHOLD TIL LASERERKLÆRING 50, DATERET
PURSUANT TO LASER NOTICE 50 DATE Connect only to provided power supply.
Må kun tilsluttes vedlagte strømforsyning.
24. JUNI 2007
JUNE 24, 2007
ID:
IC:
DANGER. Visible and/or The applied part is not Refer to Non-ionozing
FARE. Synlig og/eller usynlig Den anvendte del er Se brugervejlednngen Ikke-ioniserende stråling
laserstråling. ikke-ledende til patienten Radiation
invisible laser radiation conductive to the patient User's Manual
BESKRIVELSE
PRODUCENT
ANGIVER PRODUCERENDE SELSKAB
PRODUKTIONSDATO
ANGIVER PRODUKTIONSDATO OG -ÅR
KATALOGNUMMER
ANGIVER PRODUCENTENS VARENUMMER.
SERIENUMMER
ANGIVER SERIENUMMER FOR PRODUKTETS DEL
ERKLÆRING OM ORDINERING
AMERIKANSK LOVGIVNING BEGRÆNSER DETTE
PRODUKT TIL AT BLIVE SOLGT AF EN TANDLÆGE
ELLER LÆGE ELLER EFTER DENNES ANVISNING.
LASERADVARSEL
ANGIVER, AT SYSTEMET INDEHOLDER EN LASER
ADVARSEL
ANGIVER MULIG EKSPONERING FOR BÅDE RØD
OG INFRARØD LASERSTRÅLING
LASERÅBNING
ANGIVER HVOR LASERENERGIEN UDSENDES
PEDALMÆRKAT
AZENA MEDICAL, LLC
ULTRADENT PRODUCTS, INC
3021 Citrus Circle - Suite 180 505 West 10200 South
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
Walnut Creek, CA
South Jordan, UT 2514 AP The Hague
94598 - USA 84095 - USA The Netherlands
EUROPEAN REP
1 (800)466-5273 1 (888) 230-1420
Fremstillet af
Manufactured by Distribueret af Distributed by
Model:
Gemini
810+980
Model: GEMINI 810
Manufacture Date Fremstillingsdato
+ 980 DIODELASER Diode Laser
PN
BARCODE LABEL STREGKODE-
REF
MÆRKAT
Varenummer
Part Number
Effektindgang:
SN Power Input:
AA-batterier
AA Batteries
Serial Number Serienummer
COMPLIES WITH: IEC 60601-2-22:2007 / IEC 60825-1:2007
AS WELL AS TO US FEDERAL REGULATIONS FOR LASER
PERFORMANCE STANDARDS SET OUT IN 21CFR 1040.10
AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS PURSUANT
TO LASER NOTICE 50 DATED JUNE 24, 2007 2797
THIS DEVICE COMPLIES WITH PART 15 OF FCC RULES.
DETTE UDSTYR ER I OVERENSSTEMMELSE MED DEL 15 I FCC'S REGLER.
OPERATION IS SUBJECT TO THE FOLLOWING TWO
ANVENDELSEN AF UDSTYRET ER UNDERLAGT FØLGENDE TO FORHOLD:
CONDITIONS:
1) UDSTYRET MÅ IKKE FORÅRSAGE SKADELIG INTERFERENS
1) THIS DEVICE MAY NOT CAUSE HARMFUL INTERFERENCE
2) DETTE UDSTYR SKAL ACCEPTERE AL MODTAGET INTERFEREN, HERUNDER INTERFEREND, DER KAN FORÅRSAGE UØNSKET INTERFERENS
2) THIS DEVICE MUST ACCEPT ANY INTERFERENCE RECEIVED
Refer to Ikke-ioniserende
INCLUDING INTERFERENCE THAT MAY CAUSE UNDESIRABLE Se brugervejlednngen Non-ionozing
User's Manual stråling
Radiation
INTERFERENCE
OPBEVARES TØRT
SENDES LODRET, MED PILENE PEGENDE OPAD
SKRØBELIG - BEHANDLES MED OMHU
MÅ IKKE ANVENDES, HVIS PAKKEN ER
BESKADIGET
40°C
104°F
ANBEFALET OPBEVARINGSTEMPERATUR
0°C
32°F
106kPa
ATMOSFÆRISK TRYKBEGRÆNSNING
70kPa
95%
RELATIVT FUGTIGHEDSOMRÅDE
10%
MÅ IKKE UDSÆTTES FOR VARME/SOLLYS
HÅNDSTYKKE
Laseråbning
SYMBOLER
DEN ANVENDTE DEL ER IKKE-LEDENDE TIL PATIENTEN
NØDKONTAKT TIL AT STOPPE LASERENS UDGANGSEFFEKT
BESKRIVELSE
TYPE B ANVENDT DEL
SE BRUGERVEJLEDNNGEN
LASERSTOP
IKKE-IONISERENDE STRÅLING
STANDARD FOR AFFALD AF ELEK-
TRISK OG ELEKTRONISK UDSTYR
I VESTEUROPA (WEEE)
127