B.Braun VenaTech LP Manual Del Usuario página 57

• Compatibilità con Imaging a Risonanza magnetica (RM)
Compatibilità condizionale con RM
Il Filtro per vena cava VenaTech® LP è risultato avere Compatibilità condizionale con RM
conformemente alla terminologia definita dall'American Society for Testing and Materials (ASTM)
International, nella definizione: F2503-08. Metodi e pratiche standard per contrassegnare
dispositivi medici e altri articoli in rapporto alla sicurezza in ambienti con RM.
Test non clinici hanno dimostrato che il Filtro per vena cava VenaTech® LP è RM condizionale.
Immediatamente dopo il posizionamento un paziente con questo dispositivo può essere sottoposto
a scansione senza rischi alle seguenti condizioni:
• Campo magnetico statico pari a 3-Tesla e 1,5-Tesla
• Campo magnetico con gradiente spaziale massimo pari o inferiore a 710 Gauss/cm
• Lo scanner può essere usato in Modalità di Funzionamento Normale con un tasso di assorbi-
mento specifico massimo (SAR) di 2,0 W/kg oppure in Modalità Controllata di Primo Livello con
un SAR massimo di 4,0 W/kg per 15 minuti di scansione.
Riscaldamento indotto da RM
Riportiamo di seguito i seguenti aumenti delle temperature riscontrati in test non clinici condotti nel
corso di RM effettuate per 15 minuti sul Filtro per vena cava VenaTech® LP (cioè per sequenza di
impulsi) in sistemi di RM a 3-Tesla (Excite, Software G3.0-052B, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI):
Condizione RM Massimo SAR medio di tutto il corpo
(W/Kg), riportato per il sistema RM
3-T / 128-MHz
● Informazioni sugli artefatti
La qualità delle immagini date dalla RM può risultare compromessa se l'area di interesse si trova
esattamente nella stessa area in cui è posizionato il filtro per vena cava VenaTech® LP. Pertanto,
possono essere necessari un'ottimizzazione, oppure l'utilizzo per la RM di parametri che consentano
di compensare la presenza del dispositivo.
La dimensione massima degli artefatti si estende a circa 11 mm in relazione alla dimensione e alla
forma del filtro per vena cava VenaTech® LP, se sottoposto a scansione in test non-clinici mediante
la sequenza di impulsi eco con gradiente in un sistema RM a 3T (Intera Achieva upgrade) - Phillips
Medical Systems Best, The Netherlands (versione software: 2.5.3.3 2007-09-28) con una bobina di
trasmissione/ricezione tipo birdcage, lunga 28 cm, 27 cm di diametro.
Valore calorimetrico
2,9
60
Variazione max.
(W/kg) della temperatura
2,7 +2,8°C
Durata della RM
(per sequenza di impulsi)
15-min