• 与磁共振成像(MRI)的兼容性
MR 特定条件
根据美国测试与材料协会(ASTM)国际分类:F2503-08:磁共振环境下医
疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程,VenaTech® LP腔静脉滤器
被确定为MR-conditional(MR特定条件下安全。)
非临床试验表明,VenaTech® LP腔静脉滤器属于MR特定条件下安全设备。
在根据以下条件放置后,使用该设备可以安全迅速的对患者进行扫描:
• 3特斯拉及1.5特斯拉静磁场
• 最大梯度磁场710 Gauss/cm以下
• 扫描仪可以在正常运行模式,最大全身平均比吸收率(SAR)为
2.0W/kg;也可以 在第1级控制模式下操作,扫描15分钟最大SAR为
4.0 W/kg。
MRI-相关加热
非临床试验中,在3特斯拉MR系统(Excite, Software G3.0-052B, General
Electric Healthcare, Milwaukee, WI)下,VenaTech® LP腔静脉滤器在进行到15
分钟时的MRI过程(也就是脉冲序列)中产生了最大的温度上升,如下:
MRI条件
MR系统报告最大全身平均SAR
3-T / 128-MHz
伪影信息
在同一位置或相对靠近,MR成像质量会受到影响。因此,针对因本设备
的存在而带来 的影响实施优化或对MR成像参数进行补偿可能是必须的。
当在3特斯拉MR系统(Intera Achieva upgrade,Phillips Medical Systems Best, 荷
兰,软件版本:2.5.3.3 2007-09-28,带一个长28厘米、直径27厘米的发射/
接收鸟笼线圈)中采用序列梯度回波脉冲序列进行非临床试验扫描时,最
大伪影尺寸相对于VenaTech® LP腔静脉滤器的尺寸和形状向外伸出约
11毫米。
(W/kg)
2.9
214
热量值
最高温度变化
( W/kg)
2.7
+ 2.8 °C
MRI(每脉冲序列)
时间
15-min