B.Braun VenaTech LP Manual Del Usuario página 18

• Compatibilité avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Compatible sous conditions avec la RM
Le filtre à veine cave VenaTech® LP a été défini comme étant compatible sous conditions avec la RM
selon la terminologie utilisée par la Société américaine des analyses et des matériaux [American Society
for Testing and Materials, ASTM], Désignation internationale : F2503-08. Pratiques normalisées pour le
marquage des dispositifs médicaux et des autres dispositifs de sécurité dans l'environnement d'un
système d'imagerie par résonance magnétique.
Des tests non cliniques ont démontré que le filtre à veine cave VenaTech® LP est compatible sous
conditions avec la RM. Un patient muni de ce dispositif peut être soumis à une imagerie par résonance
magnétique en toute sécurité, juste après sa mise en place, en respectant les conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 3-Teslas et 1,5-Tesla ;
• Gradient spatial maximal du champ magnétique de 710 Gauss/cm ou moins ;
• L'appareil de résonance magnétique doit être réglé en mode de fonctionnement normal avec un
taux d'absorption spécifique (TAS) moyen maximum pour le corps entier de 2,0 W/kg ou un Mode
contrôlé de premier niveau avec un TAS de 4,0 W/kg pendant 15 minutes de procédure d'imagerie.
Production de chaleur liée à l'IRM
Dans les tests non cliniques, le filtre de veine cave VenaTech® LP a produit l'augmentation maximale de
température au cours d'une IRM de 15 mn (par exemple, en séquence d'impulsions) effectuée avec des
systèmes de RM de 3-Teslas (Excite, Software G3.0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee,
Wisconsin), de la façon suivante :
Réglages de l'IRM TAS moyen maximum pour tout le corps
3-T / 128-MHz
Informations sur les artefacts
La qualité de l'image par résonnance magnétique peut être altérée si la zone étudiée est identique ou
relativement proche de l'emplacement du filtre à veine cave VenaTech® LP. Par conséquent, une
optimisation des paramètres de l'IRM peut être nécessaire pour compenser la présence de ce dispositif.
La taille maximale de l'artefact est augmentée d'environ 11 mm par rapport à la taille et la forme du
filtre à veine cave VenaTech® LP lorsque l'imagerie est effectuée dans un cadre non clinique en utilisant
une séquence pulsée en écho de gradient dans un système à 3 T (mise à jour Intera Achieva) – Phillips
Medical Systems Best, Pays-Bas (version du logiciel : 2.5.3.3 28 septembre 2007) avec un dispositif de
transmission/réception de type cage à oiseaux, de 28 cm de long et de 27 cm de diamètre.
du système de RM (W/kg)
2,9
TAS moyen maximum pour tout le Changement maximal
corps du système de RM (W/kg)
2,7
18
Durée de l'IRM (par
de température fréquence d'impulsions)
+2,8 °C 15 mn