Tabla de contenido
1. Önemli Bilgiler – Kullanmadan Önce Okuyun
aScope 3'yu kullanmadan önce bu güvenlik talimatlarını dikkatle okuyun. Kullanım Talimatları
haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları talep üzerine temin edilebilir.
Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya anlatmadığını unutmayınız. Burada sadece
aScope 3'nun çalışmasına ilişkin temel işlem ve önlemler açıklanmaktadır. aScope 3'nun ilk
kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi teknikleri konusunda yeterli eğitim almış
olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları, ikazları, endikasyon ve kontrendikasyonları
bilmesi gerekmektedir.
aScope 3, garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, aScope 3 sadece bu kapsamda uygulanan talimatları belirtirken aScope 3 sistemi ise
aScope 3 ve aView monitör ve aksesuarları ile ilgili bilgileri belirtir. Aksi belirtilmedikçe aScope 3,
tüm aScope 3 türlerini belirtir.
1.1. Kullanım Amacı
aScope 3 endoskopları aView monitörü, endoterapi aksesuarları ve trakeobronşiyal yollar ve
solunum yollarında diğer yardımcı endoskopi ekipmanları ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Kullanım Endikasyonları
aScope 3 sistemi hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. aScope 3 yetişkinlerde
kullanım için tasarlanan tek kullanımlık bir cihazdır. Cihaz, aşağıdaki endotrakeal tüpler (ETT),
çift lümenli tüpler (DLT) ve endoskopik aksesuarlar (EA) açılarından klinik olarak
değerlendirilmiştir:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 ile aScope 3 5.0/2.2 benzerdir
Yalnızca bu minimum alet kanal genişliği kullanılarak seçilen aksesuarların birlikte uyumlu olacağı garanti
edilmemektedir.
1.3. Uyarılar ve İkazlar
Bu uyarılara ve ikazlara uyulmaması hastanın yaralanmasına veya ekipmanın hasar görmesine
yol açabilir. Ambu, yanlış kullanım sonucu oluşan sistem hasarından veya hasta
yaralanmasından sorumlu değildir.
UYARILAR
1.
aScope 3 tek kullanımlık bir cihazdır ve yerleştirme öncesinde aScope 3'nun
kirlenmesini önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
2.
aScope 3 görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak kullanılmamalıdır.
Hekimler, diğer yöntemlerle ve hastanın klinik özellikleri ışığında tespit edilen tüm
bulguları yorumlamalı ve kanıtlamalıdır.
3.
aScope 3 sistemiyle birlikte lazer probları ve elektrocerrahi ekipmanları gibi aktif
endoskopik aksesuarlar kullanmayın, çünkü bu durum hastanın yaralanmasına veya
aScope 3'nun zarar görmesine neden olabilir.
4.
Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa (bkz. bölüm 4.1) aScope 3'yu kullanmayın.
5.
Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan aScope 3'yu temizleyip yeniden kullanmaya
çalışmayın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona
yol açabilir.
6.
aScope 3, hastaya son derece yanıcı anestezik gazlar uygulanırken kullanılmamalıdır.
Bu işlem potansiyel hasta yaralanmalarına neden olabilir.
7.
aScope 3, bir MRI ortamında kullanılmaya uygun değildir.
274
Minimum ETT
Minimum
iç çapı
DLT boyutu
5,0 mm
37 Fr
6,0 mm
41 Fr
7,0 mm
-
EA minimum çalışma
kanalı genişliği
1,2 mm'ye kadar
2,0 mm'ye kadar
2,6 mm'ye kadar
Tabla de contenido
