Vybratie endoskopu aScope 3 8
Pri vyberaní endoskopu aScope 3 skontrolujte, či je ovládacia páčka v neutrálnej polohe.
Pomaly vytiahnite endoskop aScope 3, pričom sledujte živý obraz na monitore aView.
4.3. Po použití
Vizuálna kontrola 9
1.
Chýbajú na ohýbateľnej časti, objektíve alebo zavádzacej hadičke nejaké časti?
Ak áno, podniknite nápravné kroky zamerané na nájdenie chýbajúcich častí.
2.
Sú ohýbateľná časť, objektív alebo zavádzacia hadička viditeľne poškodené?
Ak áno, skontrolujte integritu výrobku a zistite, či nechýbajú nejaké časti.
3.
Sú na ohýbateľnej časti, objektíve alebo zavádzacej hadičke nejaké zárezy, otvory,
vypukliny, priehlbiny alebo iné nepravidelnosti? Ak áno, výrobok skontrolujte, či
nechýbajú nejaké časti.
Ak sú potrebné nápravné opatrenia (krok 1 až 3), postupujte podľa postupov zaužívaných na
vašom pracovisku. Prvky zavádzacej hadičky neprepúšťajú rtg. žiarenie.
Záverečné kroky
Odpojte endoskop aScope 3 od monitora aView 10 . Endoskop aScope 3 je pomôcka určená na
jedno použitie. Endoskop aScope 3 sa po použití považuje za infikovaný a musí byť
zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi o zbere infikovaných zdravotníckych pomôcok
obsahujúcich elektronické súčasti. Zariadenie neponárajte, neoplachujte ani nesterilizujte,
pretože pri týchto postupoch môžu na ňom zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť k poruche
zariadenia. Použité konštrukčné riešenia a materiál nie sú kompatibilné s bežnými postupmi pri
čistení a sterilizácii.
5. Technické údaje o výrobku
5.1. Použité normy
Činnosť endoskopu aScope 3 je v súlade s týmito normami:
– smernica Rady 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach,
– IEC 60601-1 vyd. 2 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na
bezpečnosť.
– IEC 60601-1 vyd. 3.1 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na
základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti.
– IEC 60601-2-18 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-18: Osobitné požiadavky na
bezpečnosť endoskopických prístrojov.
– ISO 8600-1: Optika a fotonika – Zdravotnícke endoskopy a pomôcky na endoterapiu –
Časť 1: Všeobecné požiadavky.
– IEC 60601-1-2: Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2 Všeobecné požiadavky na
bezpečnosť – Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požiadavky na skúšky.
– ISO 10993-1: Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a skúšanie
v rámci procesu riadenia rizík
– ISO 594-1: Pripojovacie kužele so 6 % (Luer) kužeľovitosťou pre injekčné striekačky, ihly a
niektoré ďalšie lekárske nástroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky.
5.2. Technické údaje endoskopu aScope 3
Zavádzacia časť
Ohýbateľná časť
[°]
1
Priemer zavádzacej hadičky
[mm, (")]
Priemer distálneho konca
[mm, (")]
Maximálny priemer
zavádzacej časti [mm, (")]
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
130
,130
150
3,8 (0,15)
5,0 (0,20)
4,2 (0,16)
5,4 (0,21)
4,3 (0,17)
5,5 (0,22)
aScope 3 Large
,130
140
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
,110
251