Tabla de contenido
5. Tekniset tiedot
5.1. Sovellettavat standardit
aScope 3 toiminta on yhdenmukainen seuraavien kanssa:
– Lääkinnällisistä laitteista annettu direktiivi 93/42/ETY.
– IEC 60601-1 ed 2 Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet – Osa 1: Yleiset
turvallisuusvaatimukset.
– IEC 60601-1 ed 3.1 Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet – Osa 1: Yleiset
turvallisuus- ja suoritusvaatimukset
– IEC 60601-2-18 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-18: Erityiset turvallisuusvaatimukset
endoskoopeille.
– ISO 8600-1: Optiikka ja fotoniikka – Lääkinnälliset endoskoopit ja endohoitolaitteet –
Osa 1: Yleiset vaatimukset.
– IEC 60601-1-2: Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osat 1–2 Yleiset turvallisuusvaatimukset –
Rinnakkaisstandardi: Sähkömagneettinen yhteensopivuus. Testivaatimukset.
– ISO 10993-1: Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi –
Osa 1: Arviointi ja testaus riskinhallintaprosessissa
– ISO 594-1: Suippenevat 6 % (Luer) kartioliittimet ruiskuille, neuloille ja tietyille muille
lääketieteellisille laitteille – Osa 1: Yleiset vaatimukset.
5.2. aScope 3 tekniset tiedot
Sisäänviety osa
Taipuva osa
[°]
1
Sisäänvientijohtimen
halkaisija [mm, (")]
Distaalipään halkaisija [mm, (")]
Sisäänvietävän osan
enimmäishalkaisija [mm, (")]
Intubaatioputken vähimmäiskoko
(sisähalkaisija) [mm]
Kaksiluumenisen putken
minimikoko (sisähalkaisija) [Fr]
Työskentelypituus [mm, (")]
Kanava
Instrumenttikanavan
minimileveys
[mm, (")]
2
Säilytys ja kuljetus
Kuljetuslämpötila [°C, (°F)]
Suositeltu säilytyslämpötila
Suhteellinen kosteus [%]
Ilmanpaine [kPa]
aScope 3 Slim
130
,130
3,8 (0.15)
4,2 (0.16)
4,3 (0.17)
5,0
37
600 (23.6)
aScope 3 Slim
1,2 (0.047)
aScope 3 Slim/Regular/Large
10 ~ 40 (50 ~ 104)
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
3
30 ~ 85
80 ~ 109
aScope 3 Regular
aScope 3 Large
150
,130
140
5,0 (0.20)
5,8 (0.23)
5,4 (0.21)
6,2 (0.24)
5,5 (0.22)
6,3 (0.25)
6,0
7,0
41
-
600 (23.6)
600 (23.6)
aScope 3 Regular
aScope 3 Large
2,0 (0.079)
2,6 (0.102)
,110
97
Tabla de contenido
