Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
O3®-sensor
rSO
-kleefsensor voor volwassenen en kinderen
2
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt
INDICATIES
Het niet-invasieve Masimo O3® regionale oxymetersysteem en accessoires zijn geïndiceerd voor gebruik als adjunct-monitor van regionale
hemoglobine verzadiging van bloed (rSO
alleen worden gebruikt met Masimo O3-sensoren. Het gebruik van een andere sensor wordt niet ondersteund of aanbevolen door Masimo
en kan foutieve resultaten opleveren.
Bij gebruik met de O3 Sensor voor volwassenen is de O3 Regionale Oximeter geïndiceerd voor het meten van absolute en trending regionale
hemoglobine zuurstofverzadiging van bloed (rSO
Bij gebruik met de O3 pediatrische sensor is de regionale O3-oximeter geïndiceerd voor het meten van absolute en trending regionale
hemoglobine zuurstofverzadiging van bloed (rSO
CONTRA-INDICATIES
De O3-sensoren zijn gecontra-indiceerd voor patiënten die allergisch zijn voor plakband.
BESCHRIJVING
De rSO
-sensor is een onderdeel van het Masimo O3 Regional Oximeter System. De sensor is bedoeld voor niet-invasieve rSO
2
gebruik bij één patiënt.
WAARSCHUWINGEN, LET OP-MELDINGEN EN OPMERKINGEN
• Controleer regelmatig of de huid niet is beschadigd in overeenstemming met het protocol voor patiëntenzorg binnen uw instelling of
minstens elke 24 uur.
• De O3-sensor is uitsluitend bedoeld als aanvullende ondersteuning bij patiëntbeoordelingen. De kabel mag niet worden gebruikt als de
enige basis voor het stellen van een diagnose of het bepalen van de juiste behandeling. Het apparaat moet worden gebruikt in combinatie
met klinische tekenen en symptomen.
• Gebruik de O3-module en O3- sensor altijd in combinatie met Root. Gebruik geen onderdelen van andere systemen. Dit kan leiden tot
lichamelijk letsel of beschadiging van de apparatuur.
• De O3-sensor mag geen zichtbare gebreken, verkleuringen of beschadigingen vertonen. Gebruik de sensor niet als deze beschadigd is of
verkleurd of beschadigd lijkt te zijn. Gebruik nooit een beschadigde sensor of een sensor met open elektrische bedrading.
• De O3-sensor mag in geen geval worden gewijzigd of aangepast. Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en/
of de elektrische veiligheid.
• Gebruik geen sensoren die nat zijn.
• Gebruik de O3-sensor niet tijdens het scannen met MRI (beeldvorming met magnetische kernspinresonantie) of in een ruimte waar een
MRI-scanner staat.
• De O3-module en O3-sensor niet gebruiken in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica of andere brandgevaarlijke stoffen in combinatie
met lucht, in een met zuurstof verrijkte omgeving of stikstofoxide om ontploffingsgevaar te voorkomen. Raadpleeg de gebruikershandleiding
van de O3-module voor aanvullende informatie.
• Plaats geen elektroden tussen de chirurgische locatie en de elektrochirurgische retourelektrode. Dit vergroot het risico op brandwonden bij
een defect aan de elektrochirurgische retourelektrode.
• Breng, zoals bij alle medische apparatuur, de patiëntenkabels zorgvuldig aan om de kans op beknellen of verstrengelen te beperken.
• Plaats de sensor niet op een vinger of teen waar een arteriële katheter of bloeddrukmanchet op is aangebracht.
• Gebruik geen tape om de sensor op de plek te bevestigen; dit kan de bloedsomloop beperken en aanleiding geven tot onjuiste
afleeswaarden. Het gebruik van extra kleefband kan huidbeschadiging en/of druknecrose veroorzaken of de sensor beschadigen.
• De plek moet frequent of conform het klinisch protocol worden gecontroleerd om de kans op huidbeschadiging tot een minimum te
beperken. Let hierbij op een goede bloedsomloop, een goede huidconditie en een goede optische uitlijning.
• Wees uiterst voorzichtig bij patiënten met een slecht doorbloede huid; huiderosie en druknecrose kan ontstaan als de sensor niet vaak
genoeg wordt verplaatst. Controleer de plek bij slecht doorbloede patiënten minstens één (1) keer per uur en verwijder de sensor als er
tekenen optreden van weefselischemie.
• Voor patiënten met een volledige, bilaterale ECA-occlusie (buitenste halsslagader) kunnen rSO
WAARSCHUWING: Optische metingen (rSO
• Onjuiste toepassing van sensor of gebruik van verkeerde sensor.
• Intravasculaire kleurstoffen zoals indocyaninegroen of methyleenblauw of uitwendig aangebrachte kleurstoffen (zoals onuitwisbare inkt).
• Aderverstopping en opgehoopt bloed onder de huid.
• Vocht, moedervlekken, verkleuring van de huid of vreemde voorwerpen (bijv. Metalen plaat) in het lichtpad.
• Verhoogde totale bilirubinewaarde.
• Een fysiologische aandoening die de vasomotorische tonus of veranderingen in de vasomotorische tonus kan beïnvloeden.
• Overmatig omgevingslicht, licht met hoge intensiteit of direct zonlicht.
• Een optische sensor in de buurt die niet is aangesloten op dezelfde O3-module.
• Abnormale veneuze pulsaties (bv. Tricuspidalis-regurgitatie, Trendelenburg-positie).
WAARSCHUWING: Onnauwkeurige rSO
• anemie of een lage hemoglobineconcentratie;
• hemoglobinopathieën (kwalitatieve defecten inclusief sikkelcel) en hemoglobinesynthesestoornissen (kwantitatieve defecten zoals
thalassemieën);
• verhoogde COHb-waarde en/of MetHb-waarden;
• niet-normocapnische omstandigheden of andere omstandigheden die van invloed zijn op het bloedvolume;
• hypotensie, ernstige vasoconstrictie of hypothermie;
• Inductie van extracraniële hypoxie-ischemie.
• hartstilstand;
• elektrochirurgische interferentie;
• overmatig opgewekte beweging.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
LATEX
Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt
PCX-2108A
) in het weefsel onder de sensoren bij patiënten in zorgomgevingen. De O3 Regional Oximeter mag
02/13
2
) bij volwassenen ≥ 40 kg.
2
) bij pediatrie ≥ 5 kg en < 40 kg.
2
) kunnen worden beïnvloed door het volgende:
2
-metingen of het ontbreken van rSO
2
-metingen kunnen worden veroorzaakt door:
2
20
-metingen en voor
2
-metingen lager zijn dan verwacht.
2
nl
Niet-steriel
9437E-eIFU-0221
Tabla de contenido
