Masimo O3 Instrucciones De Uso página 8

O3®-Sensor
rSO -Klebesensor für Erwachsene und Kinder
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Nur zur Verwendung für einen Patienten
ANWENDUNGSGEBIETE
Das nicht-invasive Regionaloximetrie-System Masimo O3® und das entsprechende Zubehör werden zur zusätzlichen Überwachung der regionalen
Hämoglobin-Sättigung im Blut (rSO
Verwendung mit den O3-Sensoren von Masimo bestimmt. Die Verwendung eines anderen Sensors wird von Masimo nicht unterstützt oder empfohlen und
könnte zu fehlerhaften Ergebnissen führen.
Bei Verwendung mit dem O3-Sensor für Erwachsene ist das O3-Regionaloximeter bei Erwachsenen ≥ 40 kg für die Messung der absoluten regionalen
Hämoglobin-Sauerstoffsättigung im Blut (rSO
Bei Verwendung mit dem O3-Sensor für Kinder ist das O3-Regionaloximeter bei Kindern ≥ 5 kg und < 40 kg für die Messung der absoluten regionalen
Hämoglobin-Sauerstoffsättigung im Blut (rSO
KONTRAINDIKATIONEN
Die O3-Sensoren sind bei Patienten kontraindiziert, die allergisch auf Klebestreifen reagieren.
BESCHREIBUNG
Der rSO -Sensor ist Teil des O3-Regionaloximetrie-Systems von Masimo. Der Sensor ist für nicht-invasive rSO
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Patienten bestimmt.
WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE
• Überprüfen Sie die Haut gemäß dem Patientenprotokoll Ihrer Einrichtung oder mindestens alle 24 Stunden regelmäßig auf Reizungen.
• Der O3-Sensor dient lediglich als Hilfsmittel bei der Patientenbeurteilung. Er darf nicht als alleinige Basis für Diagnose oder Behandlungsentscheidungen
dienen. Er muss zusammen mit den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten verwendet werden.
• Verwenden Sie das O3-Modul und den O3-Sensor stets in Verbindung mit Root. Komponenten anderer Systeme dürfen nicht verwendet werden.
Dies könnte zu Verletzungen des Personals oder Beschädigungen des Geräts führen.
• Der O3-Sensor sollte keine sichtbaren Mängel, Verfärbungen oder Schäden aufweisen. Wenn der Sensor sichtbar oder vermutlich beschädigt oder
verfärbt ist, darf er nicht verwendet werden. Beschädigte Sensoren oder Sensoren, bei denen der elektrische Schaltkreis zu sehen ist, dürfen nicht
verwendet werden.
• Der O3-Sensor darf nicht modifiziert oder geändert werden. Durch Änderung oder Modifikation können Funktion und/oder elektrische Sicherheit
beeinträchtigt werden.
• Es dürfen keine feuchten Sensoren verwendet werden.
• Verwenden Sie den O3-Sensor nicht während einer MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) oder in einem MRT-Umfeld.
• Das O3-Modul und der O3-Sensor dürfen auf keinen Fall in Gegenwart von entflammbaren Anästhetika oder sonstigen brennbaren Substanzen
in Verbindung mit Luft, sauerstoffreichen Umgebungen oder Distickstoffoxid verwendet werden, um eine Explosionsgefahr zu vermeiden. Zusätzliche
Informationen sind im Bedienerhandbuch für das O3-Modul zu finden.
• Elektroden dürfen nicht zwischen dem chirurgischen Situs und der elektrochirurgischen Rückführelektrode platziert werden. Im Falle einer defekten
elektrochirurgischen Rückführelektrode würde dies die Gefahr von Verbrennungen erhöhen.
• Wie bei allen medizinischen Geräten müssen die Patientenkabel sorgfältig geführt werden, damit sich der Patient nicht verheddert oder stranguliert.
• Der Sensor darf nicht an Extremitäten mit einem arteriellen Katheter oder einer Blutdruckmanschette angelegt werden.
• Der Sensor darf nicht mit Klebeband an der Applikationsstelle gesichert werden, da sonst die Durchblutung eingeschränkt und falsche Werte ermittelt
werden. Das Anbringen von zusätzlichem Klebeband kann zu Schäden an der Haut oder dem Sensor und/oder zu einer Drucknekrose führen.
• Die Applikationsstelle muss häufig oder in Übereinstimmung mit dem klinischen Protokoll kontrolliert werden, um das Risiko einer Hautreizung
zu minimieren und eine ausreichende Zirkulation und Hautintegrität sowie eine korrekte optische Ausrichtung zu gewährleisten.
• Lassen Sie bei Patienten mit schlechter Perfusion äußerste Vorsicht walten. Wenn die Applikationsstelle nicht häufig genug gewechselt wird, kann
dies Hauterosion und Drucknekrosen zur Folge haben. Bei schwacher Durchblutung muss die Applikationsstelle mindestens einmal (1) pro Stunde
begutachtet und der Sensor neu platziert werden, wenn Anzeichen von Gewebeischämie zu beobachten sind.
• Bei Patienten mit einer vollständigen beidseitigen Okklusion der A. carotis externa (ACE) können rSO
WARNUNG: Optische Messungen (rSO
• Unsachgemäßer Sensoreinsatz oder Verwendung eines falschen Sensors.
• Intravaskuläre Blutpigmentierungen wie Indozyaningrün oder Methylenblau oder äußerlich aufgetragene Farbe (z. B. waschfeste Tinte).
• Einflussstauung und Blutansammlungen unter der Haut.
• Feuchtigkeit, Muttermale, Hautverfärbungen oder Fremdkörper (z. B. Metallplatte) im Lichtweg.
• Erhöhte Gesamtbilirubinwerte.
• Ein physiologischer Zustand, der den Vasomotorentonus oder dessen Änderungen beeinflussen kann.
• Übermäßiges Umgebungslicht, Licht mit hoher Intensität oder direktes Sonnenlicht.
• Nebeneinander positionierte optische Sensoren, die nicht an dasselbe O3-Modul angeschlossen sind.
• Anormale venöse Pulsation (z. B. Trikuspidalinsuffizienz, Trendelenburg-Lagerung).
WARNUNG: Ungenaue rSO
-Messungen oder ganz fehlende rSO
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• Anämie oder geringe Hämoglobinkonzentrationen
• Hämoglobinopathien (qualitative Defekte einschließlich Sichelzelle) und Hämoglobinsynthese-Störungen (quantitative Defekte wie
z. B. Thalassämien).
• Erhöhte COHb- und/oder MetHb-Spiegel.
• Nicht-normokapnische Bedingungen oder andere Bedingungen, die sich auf das Blutvolumen auswirken.
• Hypotonie, schwere Vasokonstriktion, oder Hypothermie.
• Induktion einer extrakraniellen Hypoxie/Ischämie.
• Herzstillstand.
• Elektrochirurgische Störungen.
• Exzessiv induzierte Bewegung.
VORSICHT
• Der O3-Sensor darf nach seinem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.
• Berühren Sie den Sensor nicht während einer Defibrillation.
• Der Sensor darf nicht mit Flüssigkeiten in Kontakt kommen, da es hierdurch zu Schäden am Sensor kommen könnte.
• Der O3-Sensor darf nicht in eine Reinigungslösung getaucht oder im Autoklaven, durch Bestrahlung, Dampf, Gas, Ethylenoxid oder mit einem anderen
Verfahren sterilisiert werden. Dadurch wird der O3-Sensor schwer beschädigt.
• Der O3-Sensor ist ausschließlich für die Verwendung für einen einzigen Patienten bestimmt – nicht reinigen.
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
LATEX
) im Gewebe unter den Sensoren bei Patienten im Gesundheitswesen verwendet. Das O3-Regionaloximeter ist nur für die
2 PCX-2108A
02/13
) sowie deren Verlauf indiziert.
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) sowie deren Verlauf indiziert.
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) können folgendermaßen beeinflusst werden:
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Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
-Messungen können folgende Ursachen haben:
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-Messungen bei einem einzelnen
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-Messwerte niedriger sein als erwartet.
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de
Nicht steril
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