Masimo O3 Instrucciones De Uso página 11

Sensore O3®
Sensore adesivo rSO
Esclusivamente monopaziente
INDICAZIONI
Il sistema di ossimetria regionale O3® non invasivo di Masimo e i relativi accessori sono indicati per l'uso come ulteriore controllo della saturazione
regionale dell'emoglobina nel sangue (rSO
essere utilizzato esclusivamente con i sensori O3 di Masimo. L'utilizzo di qualsiasi altro sensore non è supportato né consigliato da Masimo e può
generare risultati errati.
Se utilizzato con il sensore per adulti O3, l'ossimetro regionale O3 è indicato per la misurazione del trend di saturazione e della saturazione assoluta
regionale di ossigeno dell'emoglobina nel sangue (rSO
Se utilizzato con il sensore pediatrico O3, l'ossimetro regionale O3 è indicato per la misurazione del trend di saturazione e della saturazione
assoluta regionale di ossigeno dell'emoglobina nel sangue (rSO
CONTROINDICAZIONI
L'uso dei sensori O3 è controindicato nei pazienti con allergia al nastro adesivo.
DESCRIZIONE
Il sensore rSO fa parte del sistema di ossimetria regionale O3 di Masimo. Il sensore è destinato a misurazioni rSO
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MESSAGGI DI AVVERTENZA, ATTENZIONE E NOTA
• Controllare periodicamente l'integrità della pelle conformemente al protocollo di cura dei pazienti dei propri istituti o almeno ogni 24 ore.
• Il sensore O3 è inteso esclusivamente come strumento complementare nella valutazione diagnostica del paziente. Non deve essere usato
come unica base per prendere decisioni di tipo diagnostico o terapeutico. Deve essere utilizzato in abbinamento a segni e sintomi clinici.
• Utilizzare sempre il modulo O3 e il sensore O3 in abbinamento a Root. Non utilizzare parti di altri sistemi. Potrebbero verificarsi lesioni
personali o danni alle apparecchiature.
• Il sensore O3 non deve presentare difetti evidenti, parti scolorite o danneggiate. Se il sensore sembra o si sospetta che sia scolorito
o danneggiato, interromperne l'uso. Non utilizzare mai un sensore danneggiato o un sensore con circuiti elettrici scoperti.
• Non modificare né alterare il sensore O3 in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono incidere sulle prestazioni e/o sulla sicurezza
elettrica.
• Non utilizzare sensori bagnati.
• Non utilizzare il sensore O3 durante l'esecuzione della risonanza magnetica (RM) o in ambienti per risonanza magnetica.
• Per evitare il rischio di esplosioni, non utilizzare il modulo O3 e il sensore O3 in presenza di anestetici infiammabili o altre sostanze
infiammabili esposte all'aria, in ambienti con elevata concentrazione di ossigeno o contenenti protossido di azoto. Per ulteriori informazioni,
consultare il manuale dell'operatore del modulo O3.
• Non posizionare elettrodi tra il sito chirurgico e l'elettrodo di ritorno elettrochirurgico. Ciò aumenterebbe il rischio di ustioni in caso di guasto
dell'elettrodo di ritorno elettrochirurgico.
• Come per tutte le apparecchiature medicali, posizionare con attenzione i cavi del paziente in modo da ridurre il rischio che il paziente
vi rimanga intrappolato.
• Evitare di posizionare il sensore sull'estremità con il catetere arterioso o con la fascia per la pressione sanguigna.
• Non fissare il sensore al sito con un cerotto, poiché potrebbe limitare il flusso ematico e determinare letture imprecise. L'utilizzo di nastro
supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione, oppure danneggiare il sensore.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o in base al protocollo clinico per ridurre al minimo il rischio di irritazione cutanea e per
garantire un'adeguata circolazione, integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare estrema attenzione nei pazienti con scarsa perfusione; se il sensore non viene spostato di frequente, è possibile causare l'erosione
della cute e la necrosi da pressione. Esaminare il sito una (1) volta ogni ora in caso di pazienti con scarsa perfusione e spostare il sensore
se si manifestano segni di ischemia tissutale.
• Per pazienti con occlusione dell'arteria carotide esterna (ECA) bilaterale totale, le misurazioni rSO
AVVERTENZA: le misurazioni ottiche (rSO
• Applicazione errata del sensore o uso di un sensore non corretto.
• Coloranti intravascolari (ad es. verde indocianina o blu di metilene) o applicati esternamente (ad es. inchiostro indelebile).
• Congestione venosa e accumuli di sangue sottocutanei.
• Umidità, voglie, decolorazione della cute o oggetti estranei (ad es. piastra metallica) sul percorso della luce.
• Livello elevato di bilirubina totale.
• Condizione fisiologica che può compromettere o alterare il tono vasomotore.
• Luce ambientale eccessiva, luce ad alta intensità o luce solare diretta.
• Posizionamento adiacente di sensori ottici non collegati allo stesso modulo O3.
• Pulsazioni venose anomale (ad es. rigurgito della valvola tricuspide, posizione di Trendelenburg).
AVVERTENZA: letture non accurate di rSO
• Anemia o bassa concentrazione di emoglobina.
• Emoglobinopatie (difetti qualitativi come le cellule falciformi) e disturbi di sintesi dell'emoglobina (difetti quantitativi come la talassemia).
• Livelli elevati di COHb e/o MetHb.
• Condizioni non normocapniche o altre condizioni che influiscono sul volume del sangue.
• Ipotensione, vasocostrizione grave o ipotermia.
• Induzione di ipossia-ischemia extracranica.
• Arresto cardiaco.
• Interferenza elettrochirurgica.
• Eccessivo movimento indotto.
ATTENZIONE
• Non utilizzare un sensore O3 scaduto.
• Evitare il contatto con il sensore durante la defibrillazione.
per adulti e pediatrico
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I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
LATEX
Non contiene lattice di gomma naturale
PCX-2108A
) nel tessuto al di sotto dei sensori nei pazienti in ambiente sanitario. L'ossimetro regionale O3 deve
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) negli adulti con peso ≥ 40 kg.
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) nei pazienti pediatrici con peso ≥ 5 kg e < 40 kg.
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) possono essere influenzate da quanto segue:
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o letture assenti di rSO possono essere causate da:
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non invasive ed è monopaziente.
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potrebbero risultare più basse del previsto.
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9437E-eIFU-0221
it
Non sterile