En aucun cas Masimo ne saurait être tenu responsable envers l'acheteur ou quiconque de tout dommage accidentel, indirect, spécial ou collatéral (y compris,
mais sans s'y limiter, des pertes de profits) même si la possibilité de tels dommages lui est connue. En aucun cas, la responsabilité de Masimo résultant de la
vente de tout produit à l'acheteur (dans le cadre d'un contrat, d'une garantie, d'un acte dommageable ou autre réclamation) ne pourra dépasser le montant
payé par l'acheteur pour le lot de produits faisant l'objet d'une telle réclamation. En aucun cas Masimo ne peut être tenu responsable de tout dommage associé
à un produit ayant subi un retraitement, un reconditionnement ou un recyclage. Les limitations de cette section ne doivent pas être considérées comme
excluant toute responsabilité qui, dans le cadre de la loi sur la responsabilité du fait des produits, ne peut légalement être exclue par contrat.
ABSENCE DE LICENCE IMPLICITE
Ce capteur à usage unique est protégé par des brevets appartenant à Masimo ; sa licence concerne uniquement l'utilisation sur un seul patient. L'acceptation
ou l'utilisation de ce produit vaut acceptation du fait qu'aucune licence n'est accordée pour utilisation de ce produit sur plusieurs patients. Après utilisation sur
un seul patient, mettre au rebut le capteur.
L'achat ou la possession de ce capteur ne confère aucune licence expresse ou tacite pour utiliser le capteur avec tout dispositif n'étant pas spécifiquement agréé
pour utiliser les capteurs O3.
ATTENTION :
EN VERTU DE LA LOI FÉDÉRALE AMÉRICAINE, CET APPAREIL NE DOIT ÊTRE VENDU QU'À UN MÉDECIN OU SUR ORDONNANCE.
Pour un usage professionnel. Voir le mode d'emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, dont des indications, contre-indications,
avertissements, précautions et effets indésirables.
En cas d'incident grave avec le produit, veuillez aviser l'autorité compétente de votre pays ainsi que le fabricant.
Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou son étiquette :
SYMBOLE
DÉFINITION
Suivre les instructions
d'utilisation
Consulter le mode d'emploi
Fabricant
Mise en garde
Date de péremption
AAAA-MM-JJ
Ne pas réutiliser/Produit
à usage unique/utilisation
sur un seul patient
Non stérile
Ne contient pas de latex
LATEX
naturel
Plusieurs utilisations sur
un seul patient
Importateur
Les instructions/modes d'emploi/manuels sont disponibles en format électronique à l'adresse http://www.Masimo.com/TechDocs
Remarque : eIFU n'est pas disponible dans tous les pays.
Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , O3, X-Cal, et SET sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral.
SYMBOLE
DÉFINITION
Collecte séparée des équipements
électriques et électroniques (DEEE).
Code de lot
Référence du catalogue
(référence du modèle)
Numéro de référence Masimo
Supérieur à
Inférieur à
Limite d'humidité de stockage
Fragile – Manipuler avec précaution
Appareil médical
Distributeur
7
SYMBOLE
DÉFINITION
Mise en garde : la loi fédérale des
États-Unis restreint la vente de cet
appareil par ou sur prescription
d'un médecin
Marque de conformité à la directive
européenne relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE
Représentant autorisé dans l'Union
européenne
Poids du patient
Plage de température de stockage
Maintenir au sec
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé et consulter le mode
d'emploi
Pression atmosphérique (limite)
Identifiant unique de l'appareil
Diodes électroluminescentes (LED)
La LED émet de la lumière quand elle
X
est traversée par du courant
9437E-eIFU-0221