Masimo O3 Instrucciones De Uso página 65

O3® 센서
성인 및 소아 rSO
환자 1인용
용도 설명
이 비침습성 Masimo O3® Regional Oximeter 시스템 및 액세서리는 의료 환경의 환자에게 부착된 센서 아래 조직에서 국소적 혈중 헤모글로빈 포화도
)의 부가 모니터로 사용하기 위한 것입니다. O3 Regional Oximeter에는 Masimo O3 센서만 사용해야 합니다. Masimo는 다른 센서의 사용을 지원
(rSO
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하거나 권장하지 않으며 그 경우 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
O3 Regional Oximeter를 O3 성인용 센서와 함께 사용하면 체중 40kg 이상의 성인에서 국소적 혈중 헤모글로빈 산소 포화도(rSO
을 측정할 수 있습니다.
O3 Regional Oximeter를 O3 소아용 센서와 함께 사용하면 체중 5kg 이상 40kg 미만의 소아에서 국소적 혈중 헤모글로빈 산소 포화도(rSO
및 추세값을 측정할 수 있습니다.
금기 사항
O3 센서는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 금기입니다.
설명
센서는 Masimo O3 Regional Oximeter 시스템의 일부입니다. 이 센서는 비침습적 rSO
rSO
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경고, 주의 및 참고
• 기관의 환자 치료 프로토콜에 따라 또는 적어도 24시간마다 피부의 무결성을 정기적으로 점검하십시오.
• O3 센서는 환자 평가의 부속 장치로만 사용해야 합니다. 이 기기를 진단 또는 치료법 결정을 위한 단독 근거로 사용해서는 안 됩니다. 반드시 다른
임상적 징후 및 증상 평가와 함께 사용하십시오.
• O3 모듈 및 O3 센서는 항상 Root와 함께 사용하십시오. 다른 시스템의 부품을 사용하지 마십시오. 부상을 입거나 장비가 손상될 수 있습니다.
• O3 센서에 눈에 보이는 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서의 변색 또는 손상이 의심되는 경우 사용을 중단하십시오. 손상되거나 전기 회로가
노출된 센서를 절대로 사용하지 마십시오.
• O3 센서를 어떤 식으로도 개조하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 개조는 성능 및/또는 전기 안전에 영향을 줄 수 있습니다.
• 젖은 센서를 사용하지 마십시오.
• 자기 공명 영상(MRI) 검사 시 또는 MRI 환경에서 O3 센서를 사용하지 마십시오.
• 폭발의 위험을 방지하기 위해 가연성 마취제 또는 공기와 반응하는 각종 인화성 물질, 산소가 풍부한 환경 또는 아산화질소가 있는 곳에서는
O3 모듈 및 O3 센서를 사용하지 마십시오. 자세한 내용은 O3 모듈 사용 설명서를 참조하십시오.
• 수술 부위와 전기 수술기 회귀 전극 사이에 전극을 배치하지 마십시오. 그러면 전기 수술기 회귀 전극에 결함이 있는 경우 화상의 위험이 높아집니다.
• 다른 모든 의료장비와 마찬가지로 환자 케이블을 신중하게 배치하여 환자의 몸을 조이거나 케이블이 얽히지 않도록 하십시오.
• 동맥 카테터나 혈압계 낭대를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 센서를 테이프로 부위에 고정해 두지 마십시오. 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다. 테이프를 추가로 사용할 경우 피부 손상 및/또는 압박
괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 피부 염증의 위험을 최소화하고 적당한 순환, 피부 무결성 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 시험계획서에 따라 검사해야
합니다.
• 관류가 좋지 않은 환자에게는 특별히 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮겨 주지 않으면 피부 염증 및 압박 괴사가 일어날 수 있습니다. 관류
상태가 좋지 않은 환자에 대해 최소 1시간 간격으로 부위를 평가하여 조직 허혈의 조짐이 있을 경우 센서 위치를 옮깁니다.
• 완전 양측 외경동맥(ECA) 폐색이 발생한 환자의 경우 rSO
경고: 다음과 같은 요소가 광학적 측정(rSO
• 부적절한 센서 부착 또는 잘못된 센서 사용
• 혈관 내 염색 시약(인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루 등) 또는 외부에서 투입된 색소(지워지지 않는 잉크 등)
• 정맥 울혈 및 피부 아래 혈액 고임
• 광 경로 내의 습기, 모반, 피부 변색 또는 이물질(예: 금속판)
• 총 빌리루빈 수치 증가
• 혈관 운동성 긴장 또는 혈관 운동성 긴장의 변화에 영향을 미칠 수 있는 물리적 조건
• 너무 밝은 주변 조명, 고강도 조명 또는 직사광선
• 동일한 O3 모듈에 연결되지 않은 광 센서의 근접 배치
• 이상 정맥 충혈(예: 삼첨판막 역류, 트렌델렌부르크 자세)
경고: rSO 판독값이 부정확하거나 rSO
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• 빈혈 또는 낮은 헤모글로빈 농도
• 혈색소 이상에 의한 빈혈(겸상 적혈구를 포함한 정성 결함) 및 헤모글로빈 합성 장애(지중해 빈혈 등의 정성 결함)
• COHb 및/또는 MetHb 수준의 상승
• 동맥 이산화탄소 압력 비정상 상태 또는 혈액량에 영향을 미치는 기타 상태
• 저혈압, 심한 혈관 수축 또는 저체온증
• 두개 외 저산소증-허혈의 유도
• 심장 정지
• 전기수술 간섭
• 과도한 유도 운동
주의
• 만료 날짜가 지난 O3 센서를 사용하지 마십시오.
• 제세동 중 센서와의 접촉을 피하십시오.
• 센서가 손상될 수 있으니 센서에 액체가 닿지 않도록 하십시오.
• O3 센서를 세제 용액에 넣거나 가압 멸균, 방사선, 증기, 가스, 에틸렌 산화물 또는 다른 어떤 방법으로도 멸균하지 마십시오. 그러면 O3 센서가
심각하게 손상될 수 있습니다.
• 이 O3 센서는 환자 1인용입니다. 청소하지 마십시오.
접착 센서
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LATEX
PCX-2108A
02/13
측정값이 예상보다 낮을 수 있습니다.
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)에 영향을 미칠 수 있습니다.
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판독값이 나오지 않는 원인은 다음과 같습니다.
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사 용 지 침
천연 고무 라텍스 비함유
측정을 위해 제작된 1인용 센서입니다.
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65
ko
비멸균
)의 절대값 및 추세값
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)의 절대값
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9437E-eIFU-0221