Masimo O3 Instrucciones De Uso página 59

Αισθητήρας O3®
Αυτοκόλλητος αισθητήρας rSO
ασθενείς
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το μη επεμβατικό τοπικό σύστημα οξύμετρου Masimo O3® και τα αξεσουάρ ενδείκνυνται για χρήση ως συμπληρωματικά όργανα ελέγχου του τοπικού κορεσμού της
αιμοσφαιρίνης του αίματος (rSO
για χρήση μόνο με αισθητήρες Masimo O3. Η χρήση οποιουδήποτε άλλου αισθητήρα δεν υποστηρίζεται ούτε συνιστάται από τον Masimo και θα μπορούσε να δώσει
εσφαλμένα αποτελέσματα.
Όταν χρησιμοποιείται με τον αισθητήρα ενηλίκων O3, το τοπικό οξύμετρο O3 ενδείκνυται για τη μέτρηση του απόλυτου και τρέχοντα τοπικού κορεσμού οξυγόνου
της αιμοσφαιρίνης του αίματος (rSO
Όταν χρησιμοποιείται με τον παιδιατρικό αισθητήρα O3, το τοπικό οξύμετρο O3 ενδείκνυται για τη μέτρηση του απόλυτου και τρέχοντα τοπικού κορεσμού οξυγόνου
της αιμοσφαιρίνης του αίματος (rSO
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αισθητήρες O3 αντενδείκνυνται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις στις αυτοκόλλητες ταινίες.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο αισθητήρας rSO είναι εξάρτημα του τοπικού συστήματος οξύμετρου Masimo O3. Ο αισθητήρας προορίζεται για μη επεμβατικές μετρήσεις rSO
2
σε έναν μόνο ασθενή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Ελέγχετε περιοδικά την ακεραιότητα του δέρματος σύμφωνα με το πρωτόκολλο φροντίδας ασθενών του ιδρύματός σας ή τουλάχιστον κάθε 24 ώρες.
• Ο αισθητήρας O3 προορίζεται μόνο ως βοήθημα για την αξιολόγηση του ασθενούς. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αποκλειστική βάση για τη διάγνωση ή τις
αποφάσεις για τη θεραπεία. Πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τα κλινικά σημεία και συμπτώματα.
• Χρησιμοποιείτε πάντα τη μονάδα O3 και τον αισθητήρα O3 σε συνδυασμό με το Root. Μη χρησιμοποιείτε εξαρτήματα από άλλα συστήματα. Μπορεί
να προκληθεί τραυματισμός του προσωπικού ή βλάβη του εξοπλισμού.
• Ο αισθητήρας O3 δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας παρουσιάζει ενδείξεις ή υποψίες αποχρωματισμού
ή ζημιάς, διακόψτε τη χρήση του. Μη χρησιμοποιήσετε ποτέ έναν αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Μην τροποποιήσετε και μην αλλάξετε τον αισθητήρα O3 κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να επηρεάσουν την απόδοση
ή/και την ηλεκτρική ασφάλεια.
• Μη χρησιμοποιείτε αισθητήρες που είναι υγροί.
• Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα O3 κατά τη σάρωση μαγνητικής τομογραφίας (MRI) ή σε περιβάλλον MRI.
• Μη χρησιμοποιείτε τη μονάδα O3 και τον αισθητήρα O3 κοντά σε εύφλεκτα αναισθητικά ή άλλες εύφλεκτες ουσίες σε συνδυασμό με αέρα, περιβάλλον πλούσιο
σε οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου για την αποφυγή του κινδύνου έκρηξης. Για πρόσθετες πληροφορίες, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χειριστή της μονάδας O3.
• Μην τοποθετείτε ηλεκτρόδια μεταξύ του χειρουργικού πεδίου και του ηλεκτροχειρουργικού ηλεκτρόδιου επιστροφής. Με αυτόν τον τρόπο αυξάνεται
ο κίνδυνος εγκαυμάτων σε περίπτωση ελαττώματος στο ηλεκτροχειρουργικό ηλεκτρόδιο επιστροφής.
• Όπως ισχύει για κάθε είδους ιατρικό εξοπλισμό, δρομολογήστε προσεκτικά όλα τα καλώδια ασθενούς για να μειωθεί η πιθανότητα να μπερδευτεί
ή να στραγγαλιστεί ο ασθενής.
• Αποφεύγετε να τοποθετείτε τον αισθητήρα σε άκρο με αρτηριακό καθετήρα ή περιχειρίδα πίεσης του αίματος.
• Μη χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει την αιματική ροή και να προκαλέσει
την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον
αισθητήρα.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος και
να διασφαλίζεται η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του δέρματος και νέκρωση από πίεση
όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε
τον αισθητήρα εάν υπάρχουν ενδείξεις ιστικής ισχαιμίας.
• Για τους ασθενείς που πάσχουν από πλήρη απόφραξη και των δύο εξωτερικών καροτιδικών αρτηριών (ECA), οι μετρήσεις rSO
από τις αναμενόμενες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι οπτικές μετρήσεις (rSO
• Ακατάλληλη εφαρμογή αισθητήρα ή χρήση εσφαλμένου αισθητήρα.
• Ενδαγγειακές χρώσεις, όπως πράσινο της ινδοκυανίνης ή κυανούν του μεθυλενίου ή εξωτερική εφαρμογή χρωμάτων (όπως ανεξίτηλο μελάνι).
• Φλεβική στάση και συσσωρευμένο αίμα κάτω από το δέρμα.
• Υγρασία, γενετήσια σημάδια, αποχρωματισμός του δέρματος ή ξένα αντικείμενα (π.χ. μεταλλική πλάκα) στη διαδρομή του φωτός.
• Αυξημένο επίπεδο ολικής χολερυθρίνης.
• Φυσιολογική κατάσταση που μπορεί να επηρεάσει τον αγγειοκινητικό τόνο ή τις αλλαγές στον αγγειοκινητικό τόνο.
• Υπερβολικό φως περιβάλλοντος, φωτισμός υψηλής έντασης ή άμεσο ηλιακό φως.
• Τοποθέτηση, στη γειτονική περιοχή, οπτικών αισθητήρων που δεν συνδέονται στην ίδια μονάδα O3.
• Μη φυσιολογικοί φλεβικοί παλμοί (π.χ. παλινδρόμηση τιμής tricuspid, θέση Trendelenburg).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ανακριβείς ενδείξεις rSO
• Αναιμία ή πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις αιμοσφαιρίνης
• Αιμοσφαιρινοπάθειες (ποιοτικά ελαττώματα συμπεριλαμβανομένων δρεπανοκυττάρων) και διαταραχές σύνθεσης αιμοσφαιρίνης (Ποσοτικά ελαττώματα
όπως θαλασσαιμίες).
• Αυξημένα επίπεδα COHb ή/και MetHb.
• Μη κανονικές καπνικές συνθήκες ή άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν τον όγκο αίματος.
• Υπόταση, σοβαρή αγγειοσυστολή ή υποθερμία.
• Πρόκληση εξωκρανιακής υποξίας-ισχαιμίας.
• Ανακοπή καρδιάς.
• Ηλεκτροχειρουργικές παρεμβολές.
• Υπερβολικά επαγόμενη κίνηση.
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
• Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα O3 πέραν της ημερομηνίας λήξης του.
• Αποφεύγετε την επαφή με τον αισθητήρα κατά την απινίδωση.
• Αποφεύγετε την επαφή του αισθητήρα με υγρά, καθώς μπορεί να προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα.
• Μην εμβυθίζετε τον αισθητήρα O3 σε οποιοδήποτε διάλυμα καθαρισμού και μην επιχειρήσετε να τον αποστειρώσετε σε αυτόκαυστο, με ακτινοβολία, ατμό,
αέριο, αιθυλενοξείδιο ή οποιαδήποτε άλλη μέθοδο. Θα προκληθεί σοβαρή βλάβη στον αισθητήρα O3.
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
) στον ιστό κάτω από τους αισθητήρες, σε ασθενείς σε περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης. Το τοπικό οξύμετρο O3 προορίζεται
2
PCX-2108A
02/13
) σε ενήλικες ≥ 40 kg.
2
) σε παιδιατρικούς ασθενείς ≥ 5 kg και< 40 kg.
2
) μπορεί να επηρεαστούν από τα ακόλουθα:
2
ή απουσία ενδείξεων rSO
2
για ενήλικες και παιδιατρικούς
2
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
μπορεί να προκληθούν λόγω των εξής:
2
59
el
Μη αποστειρωμένο
και για χρήση
2
μπορεί να είναι χαμηλότερες
2
9437E-eIFU-0221