9
o
7
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
取扱説明書
JP
腎 ・ 尿管鏡、
尿管鏡、
膀胱尿道鏡
梱包
標準化され、認可されている梱包材や梱包システムを必
ず使用してください (EN 868 2-10章、EN ISO 11607 1+2
章、DIN 58953等)。
滅菌
個別に検証された滅菌方法およびプロセス関連パラメー
タは、「Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments」に関するマニュアルに記載
されています。各国の規制を考慮に入れ、機器メーカー
と相談し、適切な方法を選択してください。
本機器に関してKARL STORZが検証・承認している滅菌
方法は、下記の通りです：
真空式高圧蒸気滅菌 (pre-high vacuum) 方式でのオート
クレーブ滅菌
本機器を完全に組み立てた状態で、真空式高圧蒸気滅菌
(pre-high vacuum) 方式 (DIN EN ISO 17665-1) を用い、
温度を134 °C〜137 °C、曝露時間を4分〜18分間の条件
に設定して、滅菌してください。この方式での滅菌は、
耐熱性のある機器にのみ適切です。
注記：グリースが注油された構成品は分解して、
1
確実に蒸気が行きわたるようにした後に滅菌し
てください [図O, P]。
過酸化水素 (h
) 滅菌 – ASP SterrAD
o
2
2
警告：機器を完全に分解してから滅菌してくだ
3
さい。
P
警告：管腔の寸法や使用材質によって、使用で
3
きるSTERRAD
滅菌器が限られる場合があり
®
ます。
注意：詳細は、各滅菌器の取扱説明書をご参照
2
ください。
注記：各機器におけるSTERRAD
1
ついては、「STERRAD
®
Sterility Guide」をご参
照ください。
注記：グリースや潤滑油を注油した機器の表面
1
は、滅菌できません。
本機器に関してKARL STORZが検証・承認している
滅菌方法は、下記の通りです。
STERRAD
®
アドバンスサイクル
• STERRAD
®
NX
®
スタンダードサイクル
• STERRAD
®
100NX
®
يسمح فقط باستخدام أنظمة أو خامات تغليف مصدق عليها وموحدة
،2 + 1 الجزءEN ISO 11607 ،102 الجزءEN 868) .وف ق ًا لمعايير
يرد وصف اإلجراءات والمعامالت ذات الصلة بالعمليات فيما يخص
األساليب المعتمدة فرد ي ًا وص ف ًا مفصال ً في الكتيب
"Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ )تنظيف أدواتKARL STORZ Instruments"
وتطهيرها وتعقيمها والعناية بها(. يجب اختيار اإلجراءات مع مراعاة
.التشريعات المحلية المناظرة، وبعد الرجوع للشركة المصنعة لألداة
إجراءات التعقيم التالية ووافقت عليهاKARL STORZ وقد اعتمدت
:كي ت ُستخدم مع هذه األداة الطبية
لغرض التعقيم في حالة تجميع المنتج الطبي فيتعين أن يتم استخدام
DIN EN ISO طريقة التعقيم المجزأ بالتفريغ المسبق )المواصفة
1-56671( عند درجة حرارة 431 °مئوية – 731 °مئوية بفترة تأثير
دنيا تمتد من 4 بحد أقصى إلى 81 دقيقة. هذا اإلجراء مخصص
.للعمل مع األدوات المستقرة حرار ي ًا فقط
يجب تعقيم المنتجات المشحمة وهي مفكوكة، حتى
(P ،O يمكن التأمين ضد تسرب البخار )انظر الصورة
ASP SterrAD
h
o
®
2
.يجب تفكيك األدوات الطبية عند تعقيمها
®
يرجى مالحظة أنه توجد قيود تحدد ما يمكن تعقيمه
المختلفة، وذلك استنا د ًاSTERRAD
.إلى أبعاد تجاويف األداة والمادة المصنوعة منها
للحصول على معلومات م ُف ص ّلة، ي ُرجى الرجوع لدليل
.التشغيل الخاص بكل جهاز
" )دليلSTERRAD
®
Sterility Guide„ استنا د ًا إلى
التعقيم( يمكن التأكد عما إذا كان المنتج الطبي التابع لمنتجات
. المختلفة م ُعق م ًا أم الSTERRAD
滅菌の対応に
®
ال يمكن إتمام التعقيم على أسطح تم تزييتها
التاليةSTERRAD
®
عمليات تعقيمKARL STORZ وقد اعتمدت
:ووافقت عليها كي ت ُستخدم مع هذه األداة الطبية
STERRAD
STERRAD
®
دليل المستخدم
AR
،منظار حالبي كلوي
منظار حالبي
-
8
8
.(DIN 58953
8
1
-
2
3
3
®
في أنظمة تعقيم
2
1
®
1
.وتشحيمها
®
NX
®
Advanced Cycle
•
100NX
®
Standard Cycle
•
V 3.0.1 – 12/2018
