9
o
7
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
RU
О
Оптика полу-гибкая стекловоло-
конная (для уретерореноскопии,
уретероскопии, цистоскоп-уре-
троскопии)
Должны применяться только соответствующие
стандартам и разрешенные к использованию
упаковочные материалы и системы (EN 868,
часть 2 – 10; EN ISO 11607, часть 1 + 2; DIN 58953).
Порядок действий, а также важные технологические
параметры для отдельных валидированных методов
подробно описаны в руководстве «Очистка, дезин-
фекция, стерилизация и уход за инструментами
KARL STORZ». При выборе метода необходимо учи-
тывать действующие в данной стране требования и
консультироваться с производителями оборудования.
Компанией KARL STORZ для данного медицинского
изделия валидированы и одобрены следующие
методы стерилизации:
Для стерилизации медицинского изделия в собранном
виде необходимо применять фракционированный
форвакуумный метод (DIN EN ISO 176651) при
температуре 134 °C – 137 °C и времени воздействия
не менее 4, но не более 18 минут. Этот метод
подходит только для термостойких инструментов.
1
Смазанные смазкой компоненты
должны подвергаться стерилизации в
разобранном виде, чтобы обеспечивалось
проникновение пара (см. рис. O и P).
P
SterrAD
®
3
Медицинские изделия
должны стерилизоваться в разобранном
виде.
3
Учитывайте, что
существуют ограничения для объектов
стерилизации в разных стерилизационных
системах STERRAD
в зависимости от
®
размеров полостей и материала.
2
Подробную информацию
см. в руководстве пользователя для
соответствующего оборудования.
1
На основании руководства по сте-
рилизации «STERRAD
®
Sterility Guide» можно
убедиться, подходит ли соответствующее меди-
цинское изделие для стерилизации в различных
системах STERRAD
.
®
1
На смазанных смазкой и маслом
поверхностях стерилизация невозможна.
Компанией KARL STORZ для данного медицинского
изделия валидированы и одобрены следующие
методы стерилизации STERRAD
:
®
• STERRAD
®
NX
®
цикл «Advanced»
• STERRAD
®
100NX
®
цикл «Standard»
使用说明书
ZH
输尿管肾盂镜，
输尿管镜，
膀胱尿道镜
仅限使用符合医疗包装相关标准的包装材料及系统
（EN 868 第 210 部分，EN ISO 11607 第 1+2 部分，
DIN 58953）。
《Cleaning，Disinfection，Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments（KARL STORZ 器械的清洁、
消毒、保养和灭菌）》说明书中详细说明了各个验证方法
的程序和过程相关的参数。选择方法时，必须遵守所在国
家规定并咨询灭菌设备制造商。
下列灭菌方法已经过 KARL STORZ 验证和批准，可用于
此医疗产品：
器械在未拆解的状态下，须使用分馏预真空法（DIN EN
ISO 176651）保证在 134 °C – 137 °C 之间进行至少 4 分
钟、至多 18 分钟的灭菌时间。该方法仅适用于耐热器械。
1
经润滑的部件须拆解后再放入灭菌设备
中，以保证彻底灭菌（图 O、图 P）。
o
) – ASP
o
2
2
2
2
3
进行灭菌时，必须拆解医疗产品。
3
请注意，根据管腔的规格和所使用的材
料，各种 STERRAD
®
灭菌系统对于可灭菌的
器械存在一些限制。
2
详细信息请参见相应设备的使用说明书。
1
可根据《STERRAD
（STERRAD
®
灭菌指南）》确定，相应的
医疗产品能否在不同的 STERRAD
进行灭菌。
1
无法在已经润滑的表面上进行灭菌。
以下 STERRAD
®
灭菌方法已经过 KARL STORZ 验证和
批准，可用于此医疗产品：
• STERRAD
NX
Advanced Cycle
®
®
• STERRAD
®
100NX
®
Standard Cycle
TR
U
Üretero Renoscope,
Üreteroskop,
Sistoskop Urethroscope
Paketleme sistemleri
Sadece standart ve onaylı ambalaj malzemeleri ve
sistemleri kullanılmalıdır (EN 868 Bölüm 210, EN ISO
11607 Bölüm 1 + 2, DIN 58953).
Sterilizasyon
Her geçerli yöntemin prosüdürleri ve prosüdür ile ilgili
parametreler KARL STORZ entrümanlarının «Cleaning,
Disinfection, Care and Sterilization of KARL STORZ
Instruments» kullanım kılavuzunda detaylı şekilde
bulabilirsiniz. Yöntemin seçimi hesap ilgili ulusal
gereksinimleri ve üreticileri ile istişare alarak yapılmalıdır.
Aşağıdaki tıbbi ürünlerin sterilizasyon uygulamaları
KARL STORZ tarafından onaylanmıştır.
r ksiyo u
ku
Tıbbi ürün montaj edilmiş şekilde fraksiyonel ön vakum
yönteminde (DIN EN ISO 17665-1) 134 °C – 137 °C'de
ve minimum 4 dakikalık bir nüfuz etme süresinde
maksimum 18 dakika süre ile sterilize edilmelidir. Bu
işlemler sadece termo ısıya dayanıklı enstrümanlar için
geçerlidir.
1
Not: Yağlanmış parçalar parçalara ayrılmış
biçimde sterilizasyon edilmelidir, böylece buhar
geçirgenliği sağlanır (Şkl O ve P'ye bak).
hidrojen peroksit (h
o
2
2
SterrAD
®
3
uyAri: Tıbbi ürünler sterilizasyonundan
geçerken sökük durumda olmaları gerekir.
®
3
Lumen ölçümlerinde ve
malzemelerinde STERRAD
sistemindeki uygulamalarda değişikliklere dikkat
edilmelidir.
2
Ayrıntılı bilgiyi cihazın kullanma
kılavuzunda bulabilirisiniz.
1
Not: «STERRAD
burada belirtilen tıbbi ürünlerin STERRAD
cihazlarınla sterilize edilip edilemiyeceği
sağlanabilinir.
1
Not: Yağlanmış ve yağlı yüzeylerde sterilizasyon
mümkün değildir.
®
Sterilit Guide
Aşağıdaki STERRAD
sterilizasyon uygulamaları
®
KARL STORZ tarafından uygulanmış ve onaylanmıştır:
®
设备中
• STERRAD
®
NX
®
Advanced Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Standard Cycle
U U
uh r steri i
syo i e i
)-Sterilizasyon – ASP
®
sterilizasyon
Sterility Guide» sayesinde
®
®
V 3.0.1 – 12/2018
