Български - ev3 Avigo Instrucciones

Български
Указания за употреба
Хидрофилен телен водач Avigo™
ВНИМАНИЕ
• Федералните закони (на САЩ) ограничават продажбата на това изделие от или по поръчка на
лекар.
• Това изделие трябва да се използва само от лекари с добро разбиране за ангиографските и
перкутанните интервенционални рентгенографски процедури.
• Не използвайте, ако торбичката е отворена или повредена.
СЪДЪРЖАНИЕ
Един (1) стерилен, хидрофилен телен водач с приспособление със способност за усукване и
интродюсер за телен водач.
ОПИСАНИЕ
Хидрофилният телен водач представлява водач със сърцевина от неръждаема стомана, с
рентгеноконтрастен, дистален сегмент. Теленият водач има хидрофилно покритие на дисталната част.
В стерилна торбичка е включено приспособление със способност за усукване, което помага за
манипулирането с теления водач и интродюсера за телен водач, за да улесни въвеждането на
теления водач в накрайника на катетъра и/или хемостатичната клапа.
ПОКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ
Хидрофилният телен водач е предназначен за обща интраваскуларна употреба, за да помогне
за селективното поставяне на катетри в периферната и мозъчната съдови системи по време на
диагностични и/или терапевтични процедури. Приспособлението не е предназначено за употреба в
коронарните съдове.
Приспособлението със способност за усукване на теления водач е предназначено за улесняване на
работата с теления водач по време на интервенционални процедури.
Интродюсерът за телен водач е предназначен да улеснява въвеждането на теления водач в
накрайника на катетъра или през хемостатичната клапа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Телта 0,36 mm (0,014 инча) с дистална полимерна обвивка не е съвместима с DMSO.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Това устройство е предназначено само за еднократна употреба. Изхвърлете продукта след
употреба. Структурната цялост и/или функция може да се наруши чрез повторна употреба или
почистване.
• Никога не придвижвайте напред и не изтегляйте теления водач срещу съпротивление, докато
причината за съпротивлението не се определи чрез флуороскопия. Не се опитвайте да движите
теления водач без да наблюдавате получаващия се отговор на върха.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Преди използване прегледайте внимателно теления водач и опаковката му, за да се уверите,
че не е настъпила повреда по време на транспортиране. Не използвайте, ако торбичката е
отворена или повредена.
• Проверете теления водач за всякакви неправилни форми, пречупвания или извивки по
повърхността. Всякаква повреда на теления водач може да влоши желаните работни
характеристики. Избягвайте експозиция на покритието на теления водач на дезинфекционни
средства, като например алкохол. Това може да доведе до нарушаване на целостта на
покритието.
• Хидрофилното покритие, свързано с теления водач, е изключително гладка и смазана
повърхност, когато бъде правилно хидратирано. Осигурете правилна хидратация като оставите
целия телен водач да се навлажни за най-малко 30 секунди преди употреба.
• Нито интродюсерът за телен водач, нито приспособлението със способност за усукване, са
предназначени да проникват в тялото.
• За да предотвратите повреда на покритието на теления водач, работете с теления водач като
използвате приспособлението със способност за усукване в проксималния край на теления
водач.
СЪХРАНЕНИЕ
Това изделие трябва да се съхранява на сухо място между 10°C (50°F) и 32°C (90°F).
ВЪЗМОЖНИ УСЛОЖНЕНИЯ
BG
Не трябва да се правят опити за процедури, изискващи перкутанно въвеждане на катетър, от лекари,
незапознати с възможните усложнения, които могат да настъпят по време и след процедурата.
Възможните усложнения включват, но не се ограничават до следните:
• Перфорация на съд или артериална стена
• Хематом на пункционното място
• Инфекция
СЪВМЕСТИМОСТ
Теленият водач е съвместим с други спомагателни продукти, използвани в интраваскуларни
процедури. Всеки микро катетър от вид „over-the-wire", използван с теления водач, трябва да има
най-малко 0,06 mm (0,0025 инча) свободно пространство между лумена на катетъра и теления
водач.
ПОДГОТОВКА ЗА УПОТРЕБА
1. Преди да извадите теления водач от предпазната спирала, използвайте спринцовка 20 cc, за да
напълните спиралата с физиологичен разтвор и да дадете възможност на теления водач да се
хидратира за най-малко 30 секунди.
2. Внимателно извадете теления водач от предпазната спирала.
3. Проверете внимателно теления водач, за да се уверите, че той не е прегънат или по друг начин
повреден.
4. Преди да въведете теления водач в катетъра, промийте лумена на катетъра с физиологичен
разтвор, за да осигурите гладко придвижване на теления водач вътре в катетъра.
5. Ако желаете, дисталният връх на теления водач може внимателно да се оформи в желаната
конфигурация.
Фигура 1: Препоръчителна конфигурация
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
1. Когато въвеждате теления водач в катетъра и въвеждащото дезиле, уверете се, че теленият
водач се подава на най-малко 5 сантиметра извън най-проксималния накрайник. Това ще
пази теления водач от изплъзване навътре в катетъра. Вижте Фигура 1 за илюстрация на
конфигурацията катетър/телен водач.
2. За помощ при селективното поставяне на катетъра в конкретен съд, внимателно въртете
проксималния край на теления водач с придвижването му напред.
3. Между използванията, поставете теления водач в съд с физиологичен разтвор или напълнете
опаковъчната спирала с физиологичен разтвор и подменяйте теления водач между
използванията. Избягвайте забърсване с влажна кърпа, тъй като частици от кърпата могат да
полепнат по повърхността на теления водач.
23
• Образуване на тромб
• Вазоспазъм
• Исхемия
Линия към разтвор
за промиване
(300 mmHg)
Спринцовка
3-пътно спирателно
кранче
Въртяща се
хемостатична
клапа (RHV)
Накрайник на
катетър
Въртяща се
хемостатична
клапа (RHV)
Линия към разтвор
за промиване
(300 mmHg)
Спринцовка
3-пътно спирателно
кранче
Приспособление
със способност
за усукване